مقایسه تاثير حمايت همتا با حمایت مراقب بهداشتی از طریق فضای مجازی بر بار مراقبتي خانواده و خودكارآمدي نوجوانان مبتلا به ديابت نوع يك
طراحی
كارآزمايي باليني داراي دو گروه مداخله و گروه كنترل، يك سويه كور و 90 نفر حجم نمونه
نحوه و محل انجام مطالعه
كورسازي يك سوكور انجام مي شود.تحلیلگر آماری از گروه های مداخله (مداخله 1 و 2) و کنترل بی اطلاع خواهد بود.گروه مداخله یک: نوجوانان دریافت کننده حمایت همتا از طریق فضای مجازی به مدت سه ماه مي باشند. گروه مداخله دو: نوجوانان دریافت کننده حمایت مراقب بهداشتي از طریق فضای مجازی به مدت سه ماه مي باشند.گروه کنترل نوجوانان دریافت کننده اقدامات معمول بیمارستان اکبر شهر مشهد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرايط ورود:1- تمايل شركت در مطالعه 2-داشتن رضایت کتبی والدین جهت شرکت در مطالعه
3-ابتلا به دیابت نوع یک، حداقل 6ماه 4-توانایی استفاده از گوشی هوشمند و فضای مجازی (شبکه های اجتماعی) 5-داشتن حداقل تحصیلات ابتدایی 6-عدم ابتلا به سایر بیماری های مزمن همراه 7-نگذراندن دوره های مشابه حمایت همتا 8-سن 12تا18سال
شرايط عدم ورود: نداشتن شرايط بالا ، ترک گروه و یا غیر فعال بودن به مدت طولانی
گروههای مداخله
برای نوجوانان گروه مداخله یک، حمایت همتا از طریق فضای مجازی به مدت سه ماه (هفته ای حداقل سه مرتبه)، گروه مداخله دو، حمایت مراقب بهداشتي از طریق فضای مجازی به مدت سه ماه (هفته ای حداقل سه مرتبه)، اجرا خواهد شد و برای گروه کنترل اقدامات معمول بیمارستان اکبر شهر مشهد طی این مدت انجام خواهد شد. یک محتوای خودمراقبتی- حمایتی برای مراقبت در دیابت طراحی شده است که این محتوا در اختیار همتایان گذاشته می شود که علاوه بر تجربیات خود در خودمراقبتی از این بسته نیز در ارائه راهکار به نوجوانان زیرگروه خود استفاده کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
خودكارآمدي نوجوانان(حیطه های رعايت رژيم غذايي، مصرف داروها، ميزان فعاليت بدني و اندازه گيري قند خون)؛ بار مراقبتي خانواده(بعد عيني و بعد ذهني)
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200224046602N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-04-10, ۱۳۹۹/۰۱/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-04-10, ۱۳۹۹/۰۱/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-10, ۱۳۹۹/۰۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره فرامرزي زاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3509 8501
آدرس ایمیل
faramarzizadehz1@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-05, ۱۳۹۸/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-20, ۱۳۹۹/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر حمایت همتا با حمایت مراقب بهداشتی از طریق فضای مجازی بر بار مراقبتی خانواده و خودکارآمدی نوجوانان مبتلا به دیابت نوع یک
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر حمایت همتا با حمایت مراقب بهداشتی از طریق فضای مجازی بر بار مراقبتی خانواده و خودکارآمدی نوجوانان مبتلا به دیابت نوع یک
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن حداقل تحصیلات ابتدایي
داشتن رضایت کتبی والدین جهت شرکت در مطالعه
داشتن سن 12-18سال
داشتن توانایی استفاده از گوشی هوشمند و فضای مجازی
ابتلا به بیماری دیابت نوع یک حداقل 6ماه
رضايت والدين جهت شركت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری یا مشکلات مزمن همراه تایید شده
شركت در دوره های مشابه حمایت همتا
سن
از سن 12 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تحلیلگر آماری از گروه های مداخله (مداخله 1 و 2) و کنترل بی اطلاع خواهد بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي مشهد
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، چهار راه دكترا، دانشكده پرستاري مامايي مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2020-02-23, ۱۳۹۸/۱۲/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1398.102
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ديابت
کد ICD-10
E08
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus due to underlying condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خودكارآمدي
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي مطالعه و 3ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی در مدیریت دیابت(DMSES)
2
شرح متغیر پیامد
بار مراقبتي خانواده
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي مطالعه و 3ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بار مراقبتي خانواده(CBI)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وضعیت اقتصادی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي مطالعه و 3ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
وضعیت درآمد ماهانه و دخل و خرج بیماران کمتر از حد کفاف، در حد کفاف، بیشتر از حد کفاف(بر اساس خط فقر اعلام شده رسمي كشور)
2
شرح متغیر پیامد
وضعيت اقتصادي
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي مطالعه و 3ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
وضعیت درآمد ماهانه و دخل و خرج بیماران کمتر از حد کفاف، در حد کفاف، بیشتر از حد کفاف(بر اساس خط فقر اعلام شده رسمي كشور)
3
شرح متغیر پیامد
بیماری های زمینه ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي مطالعه و 3ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
ابتلای بیمار به سایر بیماری های مزمن غیر از بیماری دیابت نوع یک
4
شرح متغیر پیامد
مقدار قند خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي مطالعه و 3ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايش خون
5
شرح متغیر پیامد
مصرف انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي مطالعه و 3ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسي پرونده بيمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1: نوجوانان دریافت کننده حمایت همتا از طریق فضای مجازی به مدت سه ماه (هفته ای حداقل سه مرتبه)
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه مداخله2:نوجوانان دریافت کننده حمایت مراقب بهداشتي از طریق فضای مجازی به مدت سه ماه (هفته ای حداقل سه مرتبه)