چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر آموزش گروهی خانواده محور(برمبنای الگوی آتکینسون و کویا) بر عود بیماری و شدت علایم در بیماران اسکیزوفرنی بستری
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و شاهد، تصادفی شده و حجم نمونه در هر گروه 50 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی 100 بیمار مبتلا به اسکیزوفرنی در بیمارستان تخصصی روان پزشکی 22 بهمن قزوین انجام گردد. گروه مداخله آموزش های خود را از یک روان پرستار دریافت کردند. قبل از آغاز و پس از اتمام جلسات آموزشی ( 6ماه به صورت ماهانه) میزان شدت علائم بیمار با استفاده از پرسشنامه PANSS سنجیده شد. داده ها در ماه های مختلف و در هر دو گروه باهم مقایسه شدند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود شامل تشخیص قطعی اسکیزوفرنی بر اساس تشخیص روان‌پزشک، داشتن حداقل یک مراقب اصلی که به اختلال ارتباطی مبتلا نباشد و قبلاً آموزش روانی ندیده باشد. معیارهای خروج از مطالعه عدم رضایت مراقب اصلی بیمار به ادامه شرکت در جلسات آموزشی و یا عدم حضور وی در بیش از یک جلسه
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله، علاوه بر دارودرمانی، جلسات آموزش گروهی خانواده، با حضور مراقب اصلی بیمار، در سه ‬جلسه هفتگی و هر جلسه به مدت 90 ‬دقیقه برگزار شد. موضوعات مورد بحث در جلسات مطابق با الگوی اتکینسون و کویا بود. مسائل مهمی ماننداطلاعات کامل از اسکیزوفرنی، علامت های عود، درمان ها، ارتباط با بیمار، خانواده و اسکیزوفرنی، توانبخشی، سازمان های حمایت گر و نحوه مراقبت با بیمار. در پایان هر جلسه پرسش و پاسخ انجام گرفت. در گروه کنترل فقط دارودرمانی معمول بدون تغییر دارویی انجام گرفت و مداخله آموزشی انجام نشد.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش بستری مجدد؛ کاهش درگیری بین بیمار و مراقب اصلی؛ افزایش آگاهی خانواده

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200220046561N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-03-12, ۱۳۹۸/۱۲/۲۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-03-12, ۱۳۹۸/۱۲/۲۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-12, ۱۳۹۸/۱۲/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناصر حاجی آقایی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3368 5170
آدرس ایمیل
nhajiaghaee@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-17, ۱۳۹۶/۰۳/۲۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-19, ۱۳۹۶/۱۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-06-17, ۱۳۹۶/۰۳/۲۷
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-03-19, ۱۳۹۶/۱۲/۲۸
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-05-02, ۱۳۹۷/۰۲/۱۲
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش روانی خانواده محور برمبنای الگوی آتکینسون و کویا بر عود و شدت علائم اسکیزوفرنی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش روانی خانواده محور برمبنای الگوی آتکینسون و کویا بر عود و شدت علائم اسکیزوفرنی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص قطعی اسکیزوفرنی بر اساس تشخیص روان‌پزشک داشتن حداقل یک مراقب اصلی که به اختلال ارتباطی مبتلا نباشد و قبلاً آموزش روانی ندیده باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضایت مراقب اصلی بیمار به ادامه شرکت در جلسات آموزشی عدم حضور مراقب اصلی بیمار در بیش از یک جلسه از جلسات آموزشی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
حجم نمونه تحقق یافته: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی ساده: نمونه‌ها از طریق قرعه‌کشی ( برگه‌های قرمز و آبی) در دو گروه آزمون و مداخله انجام قرار گرفتند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم گزشکی قزوین
آدرس خیابان
خیابان شهید بابایی، کوچه33، پلاک 92
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3414678113
تاریخ تایید
2017-06-08, ۱۳۹۶/۰۳/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1395.34

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
شدت علائم و عود اسکیزوفرنی
کد ICD-10
F20
توصیف کد ICD-10
Schizophrenia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عود اسکیزوفرنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 و 9 ماه پس از اجرای برنامه آموزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه PANSS

2

شرح متغیر پیامد
شدت علائم اسکیزوفرنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 و 9 ماه پس از اجرای برنامه آموزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه PANSS

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش روانی خانواده محور برمبنای الگوی آتکینسون و کویا
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: دارو درمانی، بدون تغییرات دارویی
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان 22 بهمن قزوین
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا شیخی
آدرس خیابان
بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
1531534199
تلفن
+98 28 3334 4504
ایمیل
mmsheikhi1@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا شیخی
آدرس خیابان
بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
1531534199
تلفن
+98 28 3334 4504
ایمیل
mmsheikhi1@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
60
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا شیخی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
1531534199
تلفن
+98 28 3334 4504
ایمیل
mmsheikhi1@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
ناصر حاجی آقایی
موقعیت شغلی
مسئول اورژانس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان راه آهن، کوچه پاستور، بیمارستان 22 بهمن
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3414678113
تلفن
+98 28 3355 5978
ایمیل
nhajiaghaee@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا شیخی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
1531534199
تلفن
0098283344504
ایمیل
mmsheikhi1@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیماران روان کاملا محرمانه می باشد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...