تأثیر قرص ضدبارداری همراه با آگونیست GnRh نسبت به استرادیول والرات بر تداوم بارداری پس از انتقال جنین فریز شده در زنان نابارور: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

تعيين اثر قرص ضدبارداری همراه با آگونیست GnRh نسبت به استرادیول والرات بر تداوم بارداری پس از انتقال جنین فریز شده در زنان نابارور

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور فاز 2 می باشد که در آن 100 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد

زنان نابارور که در طول مطالعه به بیمارستان فاطمیه شهر همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به روش بلوکهای تصادفی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد به نحوی که بیماران و پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهند داشت.

شرایط ورود: سن 18 تا 40 سال، زنان نابارور کاندید برای پروسه انتقال جنین، دارای بیش از 3 جنین برای انتقال، دارای حفره رحمی سالم، دارای محیط کشت جنین ثابت، دارای محیط انتقال جنین ثابت، دارای کیفیت جنین ثابت، دارای جنین شناسی ثابت، شرایط عدم ورود: سیگاری بودن، ناباروری ایدیوپاتیک، بیماران با تخمک اهدایی،

گروه مداخله: قرص ضدبارداری روی یک عدد از روز دوم سیکل قادعدگی به مدت 12 روز بعلاوه تزریق زیرجلدی آگونیست GnRH به مقدار 0.5 میلی گرم روزانه از روز 15 سیکل به مدت 14 روز گروه کنترل: قرص استرادیول والرات (ساخت شرکت داروسازی ابوریحان) 6 میلی گرم روزی دو عدد از روز 2 سیکل قاعدگی به مدت حداقل 10 روز

پیامد اولیه: تداوم بارداری، پیامد ثانویه: بارداری خارج رحمی، بارداری چندقلویی، سقط خود به خودی

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

داروها به صورت بسته های کدگذاری شده داده می شود/ شکل داروها و دارونما/کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد