مقایسه بیماران پرو ستاتکتومی شده،از نظر میزان خونریزی وعفونت محل عمل، با وبدون سرجی سل

کنترل خونریزی و عفونت در اعمال جراحی پروستاتکتومی باز با استفاده از سرجی سل

کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله,با گروههای موازی,دوسویه کور, تصادفی شده

این مطالعه در بیمارستان امام رضا (ع) شهر تبریز انجام می شود.در این کارآزمایی بالینی دو سوکور 30 بیمار تحت عمل جراحی پروستاتکتومی باز به صورت تصادفی در یکی از دو گروه با سرجی سل و بدون سرجی سل قرار می گیرند.حين جراحي ميزان خونريزي تا زمان اتمام جراحي در دو گروه بررسي وثبت و تمام بيماران پس از انتقال به بخش از لحاظ هموگلوبین و هماتوکریت و عوارض بررسي خواهند شد .

شرایط ورود به مطالعه: بیماران کاندید عمل جراحی الکتیو پروستاتکتومی باز، بیماران در بازه سنی 40 تا 90 سال، داشتن رضایت آگاهانه برای شرکت در پژوهش شرایط عدم ورود به مطالعه: وجود اختلال انعقادی زمینه ای، عمل جراحی قبلی پروستات یا مجرای ادرار، داشتن سنگ مثانه

گروه مداخله: روش جراحی باز تحت پروستاتکتومی با سرجی سل گروه کنترل: روش جراحی باز تحت پروستاتکتومی بدون سرجی سل

خونریزی، عفونت، التهاب

روش تصادفی سازی: بلوک، واحد تصادفی سازی: فردی، ابزار تصادفی سازی: بلوک تصادفی 4 تایی. بدین منظور 25 بلوک 4 تایی استفاده خواهد شد و کل ترکیب های ممکن شامل AABB, ABAB, BABA, BBAA, BABA, BAAB به صورت تصادفی با استفاده از پرتاب تاس استفاده می شود. این روند تا جایی ادامه پیدا می کند که به حجم نمونه مورد نظر برسیم.

این مطالعه دو سو کور بوده و محقق و بیماران نسبت به مداخله هر گروه کور نگه داشته می شوند و به منظور پنهان سازی تخصیص، نوع مداخله بر روی کاغذ نوشته شده و داخل پاکتهای مات و پشت سرهم شماره گذاری شده قرار داده خواهند شد. پاکتها به ترتیب ورود مشارکت کنندگان به مطالعه باز خواهند شد و نوع گروه افراد تعیین خواهد شد.

بخشی از داده ها که نشانگر پیامد نهایی هستند

شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود.

تمامی پزشکان و رزیدنت های رشته ارولوژی

پس از کسب اجازه از معونت پژوهشی گروه

به فرد مسئول پاسخگویی علمی مطالعه

ابتدا از طریق معاونت پژهشی تایید شده باشد