تاثیر کوتاه مدت تمرینات تناوبی هوازی با شدت بالا و ایزومتریک هندگریپ بر برخی عوامل همودینامیک زنان مبتلا به پرفشارخونی
طراحی
یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی،یک سویه کور، موازی، 45 شرکت کننده به دو گروه مداخله ویک گروه کنترل، از طریق تصادفی سازی تحت وب تقسیم شده اند.
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان به صورت مساوی به سه گروه هوازی ، ایزومتریک هندگریپ و کنترل تقسیم شدند. این مطالعه یک سوكور که ارزیابی کننده ها در مورد مداخله کور می باشند. این مطالعه در بیمارستان قلب و عروق الزهرا شهر شیراز انجام می شود. افراد در هر گروه تمرین ورزشی مورد نظر خود را یک جلسه انجام می دهند و پاسخ عوامل همودینامیک(فشارخون سیستولی، فشارخون دیاستولی، فشارخون متوسط، ضربان قلب،هزینه اکسیژن میوکارد) زنان مبتلا به فشارخون بالا در 8 زمان(قبل از تمرین،بلافاصله بعد از اتمام تمرین،60،45،30،15،10،5 دقیقه دوره ریکاوری) مورد سنجش قرار می گیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1-زنان 35تا55 ساله 2-عدم یائسگی 3-سیکل ماهیانه منظم 4-بدون بیماری پیش زمینه ای،قلبی-عروقی،متابولیکی،تنفسی 5-نداشتن محدودیت فیزیکی وعملکردی 6-غیرسیگاری 7-داشتن بیماری فشارخون بالا(پیش فشارخونی یا فشارخون بالای درجه1)
گروههای مداخله
1-گروه ورزش تناوبی هوازی با شدت بالا: که 4تناوب 4دقیقه ای با شدت 95-85%ضربان قلب اوج با 3دقیقه استراحت فعال بین تناوب ها با شدت تقریبا 70%ضربان قلب اوج را یک جلسه انجام می دهند 2-گروه ورزش ایزومتریک هندگریپ: که 4انقباض ایزومتریک هندگریپ 2دقیقه ای با دست غیربرتر و با شدت 30%حدکثر انقباض ارادی با 2دقیقه استراحت بین انقباض ها را یک جلسه انجام می دهند. 3-گروه کنترل:بدون انجام فعالیت ورزشی خاصی بودند.
تاثیر کوتاه مدت تمرینات تناوبی هوازی با شدت بالا و ایزومتریک هندگریپ بر برخی عوامل همودینامیک فشارخون در زنان مبتلا به پرفشارخونی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر کوتاه مدت تمرینات تناوبی هوازی با شدت بالا و ایزومتریک هندگریپ بر فشارخون بالا
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بیماری فشارخون بالا(پیش فشارخونی یا فشارخون بالای درجه1)
عدم یائسگی
پریودی منظم
بدون هیچ بیماری زمینه ای،قلبی-عروقی،متابولیکی، کلیوی و تنفسی
نداشتن محدودیت فیزیکی وعملکردی
غیر سیگاری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
استفاده ازهرگونه داروهای که ممکن است اثر بگذارد بر فشارخون و پاسخ های قلبی-عروقی
شرکت منظم در فعالیت های ورزشی طی 6ماه اخیر
داشتن تاریخچه انفارکتوس میوکارد وآنژیوپلاستی
حاملگی
غیرنرمال بودن ECG واکو و تست ورزش
سن
از سن 33 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
حجم نمونه تحقق یافته:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با نمونه گیری تصادفی ساده به صورت فردی با کمک برنامه تحت وب (randomizer.org)، به دو گروه مداخله و یک کنترل تخصیص می یابند. یکی از اعضای تیم تحقیق غیردرگیر در انتخاب نمونه ها، توالی تخصیص تصادفی را با استفاده از برنامه کامپیوتری تعیین خواهد نمود. از پاکت نامه های غیرشفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی به ترتیب برای پنهان سازی تخصیص استفاده خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه فرد ارزیابی کننده پیامد کور می باشد، به این صورت که او از نحوه تخصیص ازمودنی ها در گروه ها و اینکه هر گروه از آزمودنی چه مداخله درمانی را دریافت میکنند اطلاعی ندارند. تا از این طریق در هنگام ارزیابی قبل و بعد از دوره پروتکل در قضاوت های خود دچار اشتباهاتی به نفع مداخله درمانی خاصی نشوند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه 5
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تاریخ تایید
2019-02-27, ۱۳۹۷/۱۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REHAB.REC.1398.001
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فشار خون
کد ICD-10
R03
توصیف کد ICD-10
Abnormal blood-pressure reading, without diagnosis
2
شرح
ورزش های هوازی
کد ICD-10
Y93.A3
توصیف کد ICD-10
Activity, aerobic and step exercise
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشارخون سیستولی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در 8 زمان: قبل از تمرین، بلافاصله بعد از تمرین، 5، 10، 15، 30، 45 و 60 دقیقه بعد دوره ریکاوری
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه سنجش فشارخون دیجیتال
2
شرح متغیر پیامد
فشارخون دیاستولی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در 8 زمان: قبل از تمرین، بلافاصله بعد از تمرین، 5، 10، 15، 30، 45 و 60 دقیقه بعد دوره ریکاوری
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه سنجش فشارخون دیجیتال
3
شرح متغیر پیامد
فشارخون متوسط
مقاطع زمانی اندازهگیری
در 8 زمان: قبل از تمرین، بلافاصله بعد از تمرین، 5، 10، 15، 30، 45 و 60 دقیقه بعد دوره ریکاوری
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه سنجش فشارخون دیجیتال
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
در 8 زمان: قبل از تمرین، بلافاصله بعد از تمرین، 5، 10، 15، 30، 45 و 60 دقیقه بعد دوره ریکاوری
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه سنجش فشارخون و ضربان قلب
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل بدون تمرین: شرکت کنندگان این گروه در مدت مطالعه هیج نوع فعالیت ورزشی نخواهند داشت
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله1 تمرینات تمرینات تناوبی هوازی با شدت بالا : شرکت کنندگان تمرینات هوازی را یک جلسه انجام می دهند. مدت زمانی هر جلسه 40 دقیقه می باشد که شامل برنامه گرم کردن قبل از تمرینات، برنامه تمرینات هوازی و سرد کردن بعد از تمرینات می باشد
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله2 تمرینات ایزومتریک هندگریپ :شرکت کنندگان تمرینات هوازی را یک جلسه انجام می دهند. مدت زمانی هر جلسه 20 دقیقه می باشد که شامل برنامه گرم کردن قبل از تمرینات، برنامه تمرینات هوازی و سرد کردن بعد از تمرینات می باشد
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قلب و عروق الزهرا شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر پیمان ایزدپناه
آدرس خیابان
بلوار سیبویه
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71649-54937
تلفن
+98 71 3739 8811
ایمیل
hfcmanager@sums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیدمجتبی زبرجد
آدرس خیابان
فلکه ارم، دانشگاه شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71946-84334
تلفن
+98 71 3628 6426
فکس
ایمیل
mojtabazebarjad@shirazu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟