بررسی اثر پیشگیری کننده درمان با پروبیوتیک در مقایسه با دارونما در کودکان مبتلا به اولین عفونت ادراری ساده بستری و ارجاعی به اورژانس و بخش کودکان بیمارستان شهدای خلیج فارس بوشهر طی سال 1399_1398

بررسی مقایسه اثر پیشگیری کننده پروبیوتیک و پلاسبو در بروز عفونت ادراری در کودکان مبتلا به اولین عفونت ادراری ساده بستری و ارجاعی به اورژانس و بخش کودکان بیمارستان شهدای خلیج فارس بوشهر طی سال 1399-1398

کارآزمایی بالینی با حجم 94 نفر در دو گروه؛ دارای گروه کنترل با گروه های موازی و مطالعه کور نشده

اين بررسي به صورت آينده نگر، توصيفي- تحليلی انجام خواهد شد. کودکان 1 تا 12 ساله پس از بهبودی از عفونت ادراری تب دار، دراین مطالعه وارد میشوند. بیماران در گروه پروبیوتیک، روزانه پروبیوتیک حاوی: 109 colony-forming unit (CFU) (0.5g)/10 mL of Lactobacillus and Bifidobacterium strains 0.5 mL (25 mg)/kg دو بار روزانه دریافت میکنند(maximum daily dose 20 mL/1.0g) و بیماران در گروه دارونما از آب به همان مقدار مصرف میکنند. به این منظور محتوی هر کپسول 500 میلی گرم در 10 سی سی آب استریل حل میشود و در بسته های 100و200و300 سی سی قرار میگیرد. (بمدت 4 هفته در 10 درجه تغییری در تعداد باکتری ها ایجاد نمیشود.) توصیه میشود در یخچال نگهداری شود. سپس ماهانه و در طی 6 ماه از طریق سوپراپوبیک یا کاتتر، نمونه وسط ادرار با رعایت شرایط استریل، جهت آنالیز و کشت ادرار ارسال میشود. در صورت رشد کلنی کانت بیش از 100000 عفونت ادراری قلمداد خواهد شد.

تمامی کودکان سنین 1 تا 12 سال مبتلا به اولین عفونت ادراری ساده با کشت ادراری مثبت به جز موارد تکرار شونده یا انومالی های سیستم ادراری

یک گروه به عنوان دریافت کننده پروبیوتیک جهت بررسی اثر پروفیلاکتیک و گروه دیگر به عنوان کنترل با دریافت پلاسبو

یافته های این مطالعه با بررسی و تعیین اثر پروفیلاکتیک پروبیوتیک ها بر عفونت ادراری و مقایسه آن با اثر پلاسبو، میتواند روشی موثر جهت پیشگیری از عفونت ادراری در کودکان را ارائه دهد.

تصادفی سازی بلوکی و واحد فردی؛ با استفاده از نرم افزار آماری؛ نحوه تخصیص افراد به دو گروه، به روش بلوک های چهار تایی بوده که با استفاده از نرم افزار R (با در نظر گرفتن بلوک سایز 4 و طول لیست 94)، توالی مورد نظر برای تخصیص افراد به دو گروه به دست آمد. گروه A به عنوان گروه کنترل و گروه B به عنوان گروه دریافت کننده مداخله در نظر گرفته شدند.