بازنگری پروتکل درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر اساس مشکلات روان شناختی زنان نابارور و اثربخشی آن بر کیفیت زندگی وابسته به سلامت و رضایت جنسی زنان نابارور
در صورت اثبات فرضیات تحقیق، درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد می توانند در مراکز درمانی برای کمک به درمان زنان نابارور به کار گرفته شده و نقش به سزایی در بهبود کیفیت زندگی وابسته به سلامت و رضایت جنسی آنان داشته باشد.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، کور نشده است، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
در شهرستان اصفهان کلینیک ........ پرونده بیماران بررسی و مصاحبه انجام می گردد. در صورت رضایت، بیماران پرسشنامه ها را در دو مرحله پیش آزمون و پس آزمون تکمیل می نماید. پروتکل درمان در 8 جلسه بر روی گروه مداخله در کلینیک دکتر انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ملاکهای ورود: داشتن سن بین 20 تا 40سال؛ تشخیص ناباروری در بیمارانی که درمانهای استاندارد را انجام داده اند. ملاکهای عدم ورود: اختلالات روانی
گروههای مداخله
پروتکل درمان گروهی پذیرش و تعهد (اکت) بر گروه آزمایش به منظور افزایش کیفیت زندگی وابسته به سلامت و رضایت جنسی زنان نابارور اجرا خواهدشد و گروه کنترل روال درمانی خود را کماکان خواهند داشت.
متغیرهای پیامد اصلی
در این مطالعه پیامدهای اصلی: رضایت جنسی می باشد که با پرسشنامه رضایت جنسی اندازه گیری می شود؛ کیفیت زندگی وابسته به سلامت می باشد که با پرسشنامه (SF 36) اندازه گیری می شود. پیامدهای اصلی در پیش آزمون و پس آزمون اجرا می شوند.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200217046527N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-03-19, ۱۳۹۸/۱۲/۲۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-03-19, ۱۳۹۸/۱۲/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-19, ۱۳۹۸/۱۲/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شیوا کوهی کمالی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3448 2848
آدرس ایمیل
sh.koohikamali@iaukishint.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-21, ۱۳۹۸/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-08, ۱۳۹۹/۰۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بازنگری پروتکل درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر اساس مشکلات روان شناختی زنان نابارور و اثربخشی آن بر کیفیت زندگی وابسته به سلامت و رضایت جنسی زنان نابارور
عنوان عمومی کارآزمایی
"بررسی اثر درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر زنان نابارور"
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در طرح پژوهش
دامنه سنی 20-40 سال
داشتن مدرک تحصیلی دیپلم
حداقل یک سال تحت درمان بودن(با تایید متخصص مربوطه)
نداشتن اعتیاد به هرگونه ماده مخدر
تکمیل رضایت نامه جهت شرکت در پژوهش
پایین بودن نمره پرسشنامه های کیفیت زندگی وابسته به سلامت و رضایت جنسی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
استفاده از داروهای روان گردان
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با توجه به اینکه گروههای مطالعه دارای حجم نمونه مساوی می باشند از قانون تخصیص تصادفی ساده که یکی از روشهای تصادفی سازی محدود می باشد استفاده می نماییم و افراد را در دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می نماییم. مشخصات بیماران را بر روی 40 برگه جداگانه یادداشت و برگه ها را در داخل ظرف قرعه کشی قرار می دهیم و سپس به طور تصادفی 20 ورق را از ظرف خارج و در گروه مداخله ثبت می نماییم و 20 ورق باقی مانده را در گروه کنترل قرار می دهیم. چنانچه در جلسات درمان ریزشی اتفاق افتد به منظور تساوری حجم نمونه به صورت تصادفی، نفری حذف و در نهایت می بایست تعداد آزمودنی ها در هر دو گروه یکسان گردد. - گروه مداخله ( تعداد 20 نفر) 8 جلسه مداخله درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد 120 دقیقه ای خواهند داشت و گروه کنترل، هیچگونه مداخله ای را دریافت نخواهند کرد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
آدرس خیابان
بلوار شهید چمران، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی هرمزگان
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7916613885
تاریخ تایید
2019-12-07, ۱۳۹۸/۰۹/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.HUMS.REC.1398.310
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زنان نابارور
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره پرسشنامه رضایت جنسی ؛ نمره سلامت جسمانی و روانی در پرسشنامه کیفیت زندگی مرتبط با سلامت (36-SF)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه(قبل از شروع مداخله) و بعد از اجرای 8 جلسه درمان گروهی پذیرش و تعهد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی مرتبط با سلامت (36-SF)؛ پرسشنامه رضایت جنسی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت زندگی وابسته به سلامت و نمره پرسشنامه رضایت جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
نمره پرسشنامه های کیفیت زندگی وابسته به سلامت (36-SF) و نمره پرسشنامه رضایت جنسی در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و بعد از اجرای پروتکل درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه های رضایت جنسی و کیفیت زندگی وابسته به سلامت (36-SF)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد(اکت)شش فرایند مرکزی دارد که به انعطاف پذیری روانشناختی منجر میشوند. این شش فرایند عبارتند از: "پذیرش، گسلش، خود به عنوان زمینه، ارتباط بازمان حال، شناخت ارزشها و عمل متعهد". درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد نیز، در واقع هدف ایجاد تغییر مستقیم در مراجع نیست، بلکه هدف آن، کمک به مراجع است تا بتواند به روشهای متفاوتی با تجاربش ارتباط برقرار کند و قادر گردد تا به طور کامل با زندگی معنادار و مبتنی بر ارزش درگیر گردد.(پروتکل مبتني بر كتاب پذيرش و تعهد هيز، استروسال و ويلسون). گروه مداخله: 20 نفر از زنان نابارور می باشند که قبل از اجرای پروتکل،در پیش آزمون پرسشنامه های رضایت جنسی و کیفیت زندگی وابسته به سلامت (36-SF) را با درج کامل مشخصات تکمیل می نمایند. در گروه مداخله پروتکل درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد(اکت) طي 8 جلسه 90 دقيقه اي، در 4 هفته پياپي برگزار خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 20 نفر از زنان نابارور می باشند که در پیش آزمون پرسشنامه های رضایت جنسی و کیفیت زندگی وابسته به سلامت (36-SF) را با درج کامل مشخصات تکمیل می نمایند. این گروه در این طی 4 هفته مراقبت روتین را داشته و کار اضافی بر آنها انجام نمی گیرد. پس از 4 هفته این گروه نیز پرسشنامه ها را در پس آزمون تکمیل می نمایند.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز ناباروری بیمارستان میلاد
نام کامل فرد مسوول
دکتر عطاالله قهیری
آدرس خیابان
شهرک ولی عصر
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8173664433
تلفن
+98 31 3777 4002
ایمیل
ghahiriig@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
Dr. Alireza Rosta
آدرس خیابان
بلوار سنائی، میدان سازمان منطقه آزاد، دانشگاه آزاد اسلامی واحد بین المللی کیش
شهر
کیش
استان
هرمزگان
کد پستی
7941775883
تلفن
+98 76 4442 2720
فکس
+98 76 4442 3957
ایمیل
Info@IaukishInt.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
شیوا کوهی کمالی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان کسری کوچه نهم پلاک 23
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3144968547
تلفن
026344828418
ایمیل
shivakoohi@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
Hamid Poursharifi, Ph.D.
موقعیت شغلی
Associate Professor of Health
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۹۸۵۷۱۳۸۳۴
تلفن
+98 21 2218 0045
ایمیل
ha.poursharifi@uswr.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
شیوا کوهی کمالی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان کسری کوچه نهم پلاک 23
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3144968547
تلفن
026344828418
ایمیل
shivakoohi@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست