بررسی اثر درمانی آب قلیایی در بیماران مبتلا به ریفلاکس معدی-مروی

تعیین اثر آب قلیایی در بیماران مبتلا به ریفلاکس معدی-مروی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده

افراد مبتلا به بیماری ریفلاکس معده به مری مراجعه کننده به کلینیک امام علی و کلینیک حضرت رسول شهرکرد با نمونه گیری در دسترس انتخاب و بصورت تصادفی به دو گروه 36 نفری مداخله و کنترل تقسیم می‌شوند. گروه مداخله آب قلیایی و گروه شاهد آب معدنی معمولی دریافت می کند. علائم گوارشی بیماری قبل از مطالعه و 6 هفته بعد توسط مقیاس شدت علايم گوارشي (GSRS) ارزیابی خواهد شد.

شرایط ورود به مطالعه: وجود علایم بیماری ریفلاکس معده به مری حداقل 2 بار در هفته به مدت حداقل 3 ماه، سن بین 18 تا 40 سال؛ شرایط عدم ورود به مطالعه: وجود هرگونه مشکل پاتولوژيک در ارتباط با بیماری ریفلاکس معده شامل مري بارت و بدخيمي، داشتن علايم هشدار دهنده بیماری مانند بلع دردناک و سخت، تهوع، استفراغ و تب

گروه مداخله روزانه حداقل 1/3 ليتر از آب قليايي (بطری A) بدون توجه به الگوي خاص مصرف و بر اساس مصرف روتين دریافت خواهند کرد و گروه شاهد نيز روزانه 1/3 ليتر از آب معدنی معمولی (بطری B) دریافت خواهند کرد.

تغییرات علائم گوارشی

نمونه گیری به صورت در دسترس انجام می شود بر روی تعداد 72 کارت هم اندازه و هم شکل حروف A و B بصورت یک در میان درج می شود بیماران به صورت تصادفی و به ترتیب ورود به مطالعه یکی از کارت ها را بر می دارند و بر این اساس در گروه های A و B می شوند.

در این مطالعه با توجه به استفاده از بطری های یک شکل در هر دو گروه، شرکت کننده گان، محقق و همچنین پزشک ارزیابی کننده از محتوای بطری ها مطلع نمی باشند و گروه ها با نامهای A و B بررسی خواهند شد.