بررسی اثربخشی فرآورده طبیعی منتخب از منابع طب سنتی ایران (بوره ارمنی و ترب سیاه) در مقایسه با دارونما بر درمان سنگ کلیه، یک مطالعه دو سوکور.

بررسی اثربخشی فرآورده منتخب طب سنتی ایران (بوره ارمنی و ترب سیاه) در مقایسه با دارونما بر درمان سنگ کلیه

مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی با گروه های موازی دو سویه کور طراحی شده و بر روی 70 بیمار مبتلا به سنگ کلیه با اندازه 10 میلیمتر و کوچکتر از آن، که به وسیله سونوگرافی تشخیص داده می شوند، انجام می گردد.

بیماران مبتلا به سنگ کلیه و حالب با اندازه کوچک تر از 10میلی متر مراجعه کننده به کلینیک شریعت پناهی پس از نظر پزشک وارد این مطالعه دو سو کور (بیمار و محقق کور شده اند) می شوند. بیماران صبح ناشتا نیم ساعت قبل از صبحانه و ظهر نیم ساعت قبل از ناهار و شب نیم ساعت قبل از شام دارو را با یک لیوان آب گرم که با یک قاشق غذاخوری عسل شیرین شده میل مینمایند. به منظور ارزیابی اثربخشی و ایمنی دارو روز قبل از شروع مطالعه و در روز هشتم به وسیله انجام سونوگرافی کلیه و آزمایش خون ارزیابی خواهد شد.

بیماران مبتلا به سنگ کلیه با اندازه 10میلیمتر و کوچکتر ازآن که به وسیله سونوگرافی تشخیص داده می شوند انجام می گردد. معيارهاي ورود به مطالعه: 1-سن 20-60 سال 2-وجود سنگ کليه یا حالب با اندازه کوچكتر از 10 میلی متر بر اساس گزارش سونوگرافی 3-عدم وجود شرايط اورژانس در بيمار 4-عدم بارداري و شيردهي در زنان 5-کراتینین خون کمتر از 4/1 میلی گرم در دسی لیتر 6-عدم ابتلا به تومورهای کلیوی 7-عدم ابتلا به دیابت وابسته به انسولین 8- عدم مصرف هرگونه داروی گیاهی جهت دفع سنگ کلیه معيارهاي خروج از مطالعه: 1- وجود درد غیر قابل کنترل 2- موارد اورژانس سنگ کليه یا نياز به مداخلات جراحي

گروه مداخله: بررسی تاثیر دارو طبیعی طی مدت درمان بر روی اندازه و تعداد سنگهای کلیه و حالب در بیماران با اندازه کوچكتر از 10 میلی متر و در گروه کنترل با دادن دارونما به بیمار مقایسه را با گروه مداخله انجام خواهیم داد.

مقایسه اندازه سنگ کلیه از طریق سونوگرافی کلیه و سطح کلسیم، منیزیوم، سیترات و اگزالات ادرار 24 ساعته، کامل ادرار و آنزیم های کبدی، کراتینین، نیتروژن اوره خون در دو گروه قبل و پس از مصرف دارو.

تصادفی سازی بلوکه بندی شده. تصادفی سازی بلوکی با بلوکهای4تایی استفاده می شود که جهت تولید توالی تصادفی از نرم افزارRandom Allocation استفاده خواهد شد. با توجه به توالی های تصادفی تولید شده بیماران وارد گروه کنترل و گروه مداخله می شوند. با توجه به اینکه این بیماران را پزشک معالج به مجری طرح معرفی خواهد کرد، لیستی از اسامی معرفی شدگان با شماره ردیف تهیه شده و با استفاده از یک سکه ، تصمیم گیری راجع به تخصیص اعداد زوج یا فرد به عنوان گروه مداخله انجام خواهد شد.

در این طرح، دارو و دارو نما توسط دکتر داروساز تهیه میشود. پس از تهیه دارو ، پزشک دارو ساز، کد محرمانه ی دارو را بر روی بطری درج میکند. رمز این کدها فقط در اختیار دکتر داروساز است و تا پایان مطالعه کسی از نوع دارو (دارو یا دارونما) اطلاع ندارد. شکل و اندازه ی همه ی داروها یکسان و غیر قابل تفکیک است . بنابر این مجری طرح، داروها را به طور تصادفی برای هر یک از بیماران مورد استفاده قرار میدهد. در انتهای مطالعه یعنی پس از جمع آوری داده ها به کمک دکتر دارو ساز کدهای مربوط به دارو و دارو نما از یکدیگر متمایز میشوند ولی همچنان در مورد دارو یا دارونما بودن این دو گروه، اطلاعات به شخصی که تجزیه و تحلیل داده ها را انجام میدهد داده نمیشود. فقط در پایان مطالعه رمز کدها مشخص میشود و اطلاعات لازم در اختیار مجری قرار میگیرد.

اطلاعات پیرامون تغییرات فاکتورهای ادراری،خونی و نتایج سونوگرافی بیماران

1401

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس

درخواست مقاله چاپ شده و توضیحات شفاهی و راهنمایی با ایمیل و هویت دانشگاهی

مسئول طرح دکتر رضا ایلخانی. ایمیل: ilkhanir@sbmu.ac.ir

بعد از ایمیل به دکتر ایلخانی در صورت صلاحدید ایشان و تأیید معاونت پژوهشی دانشکده طب سنتی شهیدبهشتی اطلاعات مورد نظر در اختیار قرار خواهد گرفت.