تاثیر مراقبت کانگورویی توسط مادر و جانشین بر رفتار تغذیه ای نوزادان نارس: یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده

مقایسه نمره رفتار تغذیه نوزاد بین دو گروه در روزهای 1،2،3،4،5 بعد از اتمام مداخله با کنترل نمره رفتار تغذیه قبل از مداخله

کارآزمایی بالینی تصادفی دارای گروه کنترل، موازی ،حجم نمونه 80 نفر

این مطالعه، یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده می باشد. پس از اخذ مجوز از کمیته اخلاق و ثبت در مرکز کارآزماییهای بالینی ایران، پژوهشگر نمونه گیری خود را بر روی 80 نوزاد نارس بستری در بخش مراقبتهای ویژه با مراجعه روزانه به مراکز آموزشی درمانی الزهرا و طالقانی آغاز خواهد کرد. نمونه ها را بصورت در دسترس انتخاب و پس از بررسی معیارهای ورود و خروج، در جلسه توجیهی اهداف و روش کار برای مادران توضیح داده خواهد شد. نمونه ها بصورت بلوک بندی تصادفی طبقه بندی شده بر اساس سن نوزاد (6،32-31 و 35-33 هفته) با بلوکهای 4 و 6 تایی با نسبت 1:1 به دو گروه مداخله، مراقبت روزانه 3 بار ( یک بار توسط مادر و دو بار توسط جانشین در دو نوبت آخر مراقبت) تا 5 روز و هر بار 60 دقیقه وگروه کنترل مراقبت آغوشی روزانه 3 بار تا 5 روز و هربار 60 دقیقه توسط مادر تقسیم خواهد شد. توالی تخصیص با استفاده از نرم افزار (RAS) تعیین و برای پنهان سازی تخصیص از پاکت های مات مهر و موم شده که به ترتیب شماره گذاری شده و توسط فردی بجز پژوهشگر باز می شود استفاده خواهد شد. برای نوزادان هر دو گروه یکبار قبل از مداخله و سپس بعد از اتمام مداخله تا 5 روز رفتار تغذیه ای با استفاده از پرسشنامه Preterm Infant Breastfeeding Behavior Scale و پیامدهای فیزیولوژیک از لحاظ درجه حرارت با استفاده از ترمومتر، ضربان قلب واشباع اکسیژن شریانی با استفاده از پالس اکسی متر دارای مانیتور و تعداد تنفس با لمس قفسه سینه و مشاهده سنجیده خواهد شد.

نوزادان 31-35 هفته با وزن بیشتر از 1500 گرم و عدم اتصال به ونتیلاتور زنان گراوید 1یا 2

مداخله: روزی سه بار مراقبت، یکبار توسط مادر دو بار جانشین کنترل: روزی سه بار مراقبت توسط مادر

نمره رفتار تغذیه نوزاد نارس

نمونه ها بصورت بلوک بندی تصادفی طبقه بندی شده بر اساس سن نوزاد (6،32-31 و 35-33 هفته) با بلوکهای 4 و 6 تایی با نسبت 1:1 به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. توالی تخصیص با استفاده از نرم افزار (RAS) تعیین و برای پنهان سازی تخصیص از پاکت های مات مهر و موم شده که به ترتیب شماره گذاری شده و توسط فردی بجز پژوهشگر باز می شود استفاده خواهد شد.

فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد. نتایج مطالعه بالینی به صورت مقاله منتشر خواهد شد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه بعد از چاپ نتایج بلافاصله پس از چاپ نتایج

تمامی پژوهشگران

استفاده علمی با استناد به مقاله

سویل حکیمی hakimis@tbzmed.ac.ir

متقاضی از طریق ایمیل درخواست خود را ابلاغ میکند، پس از دریافت ایمیل نتایج ارسال می شود.