چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام این مطالعه مقایسه تاثیر زایمان متداول و فیزیولوژیک بر عملکرد خزیدن نوزاد بر سینه مادر و رضایتمندی او است. تعداد 98 زن حامله بطور تقسیم تصادفی در دو گروه زایمان طبیعی 49 نفر و زایمان فیزیولوژیک 49 نفر قرار می گیرند و بلافاصله بعد از تولد نوزاد بر روی شکم مادر قرار داده خواهدشد. سپس پژوهشگر طول مدت خزیدن نوزاد به سمت سینه مادر رادر فاز های مختلف بدون حرکت، خزیدن، استراحت، آشنایی و مکیدن را اندازه گیری و ثبت می نماید.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201211044317N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-11-24, ۱۳۹۱/۰۹/۰۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-11-24, ۱۳۹۱/۰۹/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه ناهيدي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 982188202512
آدرس ایمیل
nahidi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تامین کننده منابع مالی مرکز تحقیقات مادری ایمن است
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-21, ۱۳۹۱/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-23, ۱۳۹۲/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر زایمان متداول و فیزیولوژیک برمدت زمان عملکرد خزیدن نوزاد بر سینه مادر و رضایتمندی مادران
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر زایمان متداول و فیزیولوژیک برمدت زمان عملکرد خزیدن نوزاد بر سینه مادر و رضایتمندی مادران
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: 1-سن زنان بین 18 تا 35 سال باشد . 2-سیگاری نبا شند. 3- حاملگی شکم اول باشد. 4- سن حاملگی 37 هفته و بالاتر باشد(طبق سونوگرافی اوایل بارداری یا LMP ). 5-حاملگی و زایمان پر خطر نباشد. 6-نقص آناتومی و یا سابقه جراحی روی پستان نداشته باشند که در تولید شیر و شیردهی مشکل ایجاد کند.7- مادر موارد منع شیردهی و تماس پوستی نداشته باشند .8- زایمان طبیعی خودبخودی بدون استفاده از ابزار باشد . 9- وزن نوزاد بالای 2500 گرم باشد . 10-آپگار دقیقه اول 8 و بالاتر و آپگار دقیقه پنجم نوزاد 9 و بالاتر باشد . معیارهای خروج از مطالعه: 1-بند ناف کوتاه باشد.2-سیر زایمان غیرطبیعی باشد .3-اپی زیاتومی یا پارگی های بزرگ ایجاد شده باشد .4-زایمان منجر به سزارین شود .5-مادر وضعیت بالینی ناپایدار از نظر فشار خون ، دمای بدن و تنفس داشته باشد .6- مایع آمنیوتیک به مکونیوم آغشته باشد .7-نوزاد از نظر علائم بالینی ناپایدار باشد .8- نوزاد ناهنجاری مادرزادی داشته باشد
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 98
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
شعبه بین الملل دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر (عج)- خیابان شهید عباسپور (توانیر) جنب پل همت- پلاک 19-
شهر
تهران
کد پستی
141553693
تاریخ تایید
2012-10-14, ۱۳۹۱/۰۷/۲۳
کد کمیته اخلاق
2814/116

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
خزیدن نوزاد به سمت سینه مادر
کد ICD-10
O80
توصیف کد ICD-10
Single spontaneous delivery

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خزیدن نوزاد به سمت پستان مادر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله بعد از تولد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده نوزاد

2

شرح متغیر پیامد
رضایتمندی مادر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از اتمام زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
مرحله بی حرکتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در طول مدت خزیدن نوزاد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده نوزاد و ثبت زمان در چک لیست

4

شرح متغیر پیامد
خزیدن نوزاد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در طول مدت خزیدن نوزاد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده نوزاد و ثبت زمان در چک لیست

5

شرح متغیر پیامد
مرحله استراحت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در طول مدت خزیدن نوزاد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده نوزاد و ثبت زمان در چک لیست

6

شرح متغیر پیامد
مرحله آشنایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در طول مدت خزیدن نوزاد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده نوزاد و ثبت زمان در چک لیست

7

شرح متغیر پیامد
مرحله مکیدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در طول مدت خزیدن نوزاد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده نوزاد و ثبت زمان در چک لیست

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
زایمان متداول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله بعداز زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

2

شرح متغیر پیامد
زایمان فیزیولوژیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله بعداز زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
خزیدن نوزاد به سمت پستان مادردر گروه زایمان فیزیولوژی
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
خزیدن نوزاد به سمت پستان مادر در گروه زایمان متداول
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شوشتری
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ناهیدی و سهیلا رفیعی
آدرس خیابان
شیراز – باسکول نادر – بیمارستان شوشتری
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بارداری ایمن
نام کامل فرد مسوول
معصومه سیمبر
آدرس خیابان
خخیابان ولی عصر- بالاتر از میر داماد- تقاطع ولی عصر و اتوبان نیایش- روبروی بیمارستان قلب شهیدرجایی- دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی- طبقه دوم - گروه مامایی و بهداشت باروری- مرکز تحقیقات بارداری ایمن
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات بارداری ایمن
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه مامایی و بهداشت باروری و مرکز تحقیقات بارداری ایمن
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ناهیدی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی فوق لیسانس مامایی و دانشجوی دوره دکترای تخصصی آموزش بهدا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران اوین خیابان تابناک جنب بیمارستان طالقانی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی ساختمان شماره 2 طبقه 7 دفتر مشاور امور بانوان
شهر
تهران
کد پستی
1996835119
تلفن
+98 21 8820 2512
فکس
+98 21 8820 2512
ایمیل
f.nahidi87@gmail.com/ nahidi@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.sbmu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشت درمانی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ناهیدی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس مامایی و دانشجوی دوره دکترای تخصصی آموزش بهداشت و ارتقای سلامت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران اوین خیابان تابناک جنب بیمارستان طالقانی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی ساختمان شماره 1 طبقه 7 دفتر مشاور امور بانوان
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2243 9912
فکس
+98 21 2387 2356
ایمیل
nahidi@sbmu.ac.ir/ f.nahidi87@gmail
آدرس صفحه وب
www.sbmu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ناهیدی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی دانشکاه علوم پزشکی شهید بهشتی ، فوق لیسانس مامایی و دانشجوی دوره دکترای تخصصی آموزش به
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران اوین خیابان تابناک جنب بیمارستان طالقانی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی ساختمان شماره 1 طبقه 7 دفتر مشاور امور بانوان
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
00872123872356
فکس
+98 21 2387 2356
ایمیل
nahidifatmeh@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.sbmu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...