اثر مصرف خوراکی عصاره تغلیظ شده انار شیرین توسط مادران شیرده، در زردی در نوزادان تحت فتوتراپی

بررسی اثر مصرف خوراکی عصاره انار شیرین توسط مادران شیرده، در زردی نوزادان تحت فتوتراپی

کارآزمایی بالینی تصادفی شده فاز 3 دارای گروه کنترل بر روی مادران 86 نوزاد مبتلا به هیپربیلیروبینمی انجام می شود در هر دو گروه فتوتراپی بوسیله دستگاه های فتوتراپی با قدرت یکسان انجام می شود. در گروه مداخله، علاوه بر فتوتراپی، عصاره تغلیظ شده انار به مادران داده می شود. روزانه سطح سرمی بیلی روبین توتال نوزادان اندازه گیری می شود. تا پس از رسیدن به زیر mg/dl10 از بیمارستان ترخیص گردد. اطلاعات دموگرافیک نوزادان در چک لیست جمع آوری می شود.

مادران نوزادان بستری در بخش نوزادان بیمارستان کودکان امیرکلا که دارای شرایط ورود به مطالعه هستند و براساس پروتکل داخل بخشی (بیلی روبین بالای 15 بعد از روز سوم) فتوتراپی می شوند به صورت تصادفی وارد مطالعه می گردند. سطح بیلی روبین خون نوزادان به صورت روزانه تا زمان ترخیص، اندازه گیری شده و بین دو گروه مقایسه خواهد شد.

معیار ورود: مادران نوزادان ترم بستری جهت فتوتراپی با سطح سرمی بیلیروبین توتال بیش از 15 mgr/dl معیار خروج : هر گونه بیماری یا اختلال در مادر یا نوزاد که می تواند با مصرف عصاره انار تداخل ایجاد کند.

گروه مداخله، شامل مادران نوزاد مبتلا به هیپربیلیروبینمیی است که علاوه بر فتوتراپی، عصاره تغلیظ شده انار را دریافت می کنند. گروه شاهد شامل مادران نوزاد مبتلا به هیپربیلیروبینمیی است که فقط فتوتراپی دریافت می کنند

سطح بیلی روبین خون نوزاد

تصادفی سازی به روش بلوکهای جایگشتی تصادفی انجام خواهد شد. اندازه بلوک ها 4 در نظر گرفته می شود (2 عدد از هر گروه در هر بلوک). ترتیبات ممکن از 2 گروه (دارو و کنترل)، تهیه می شود. سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی اعداد 1 تا 6 (تعداد ترتیبات ممکن) انتخاب شده و ترتیب انتخاب مادران نوزادان مشخص می گردد.

بنا بر درخواست، در دسترس قرار خواهد گرفت

پس از انتشار نتیجه مطالعه در دسترس قرار خواهد گرفت

برای هر کسی که درخواست کند، از جمله داوران مقاله

برای مطالعات مروری

برای محققان و افرادی که به ارزیابی نتایج می پردازند

تماس الکترونیک (ایمیل) با مجری طرح (دکتر مظفرپور)(seyyedali1357@gmail.com)