مقایسه عوارض و نمره آپگار نوزادان در مادران تحت بی حسی نخاعی برای انجام سزارین با دوزهای معمولی و پایین بوپیواکائین و فنتانیل

مقایسه عوارض و نمره آپگار نوزادان در مادران تحت بی حسی نخاعی برای انجام سزارین با دوزهای معمولی و پایین بوپیواکائین و فنتانیل

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3، 150 بیمار

تعداد 150 خانم باردار مراجعه کننده به بیمارستان شهدای کارگر یزد، منطبق با معیارهای ورود انتخاب شدند. همه بیماران قبل از انجام بی حسی اسپینال یک لیتر سرم رینگر دریافت می‌کنند . سپس در وضعیت نشسته در فضای L3-L4 بی حسی اسپینال با سوزن شماره 25 انجام می‌شود. در گروه پلاسبو 15 میلی¬گرم بوپیواکائین نیم درصد‌هایپرباریک به همراه 1 سی¬سی نرمال سالین و در گروه مورد مطالعه دوازده و نیم میلی¬گرم بوپیواکائین نیم درصد‌هایپرباریک به همراه 25میکروگرم فنتانیل در فضای اینتراتکال تزریق می¬شود.و برای هر دو گروه، آپگار نوزادان در زمان‌های مشخص شده و عوارضی مثل تهوع و لرز مورد ارزیابی قرر گرفت و نتایج در پرسشنامه ثبت شد.

معیار ورود: تمام بیماران زن ASA Class1 کاندید عمل جراحی سزارین غیر اورژانس معیار خروج: اکلامپسی، پره اکلامپسی، دیابت حاملگی، فشارخون بالا، عمل جراحی سزارین اورژانس، پره مچوریتی، دیسترس حاد و مزمن جنینی، سن کمتر از 18 سال، توده بدنی بیشتر از 40، بیماری‌های روان پزشکی و اعصاب، حساسیت به مخدرها، اعتیاد به مواد مخدر و روان گردان.

گروه پلاسبو: 15 میلی گرم بوپیواکائین نیم درصد‌ هایپرباریک به همراه 1 سی سی نرمال سالین گروه مورد: دوازده و نیم میلی گرم بوپیواکائین نیم درصد‌هایپرباریک به همراه 25 میکروگرم فنتانیل

عوارض دارو، نمره آپگار نوزاد

از روش بلوک جایگشتی ۴ تایی (permuted block randomisation) استفاده کردیم و این بلوک ها به صورت رندوم در نرم افزار اکسل طراحی شد و سپس گروه های برابر با تخصیص a به گروه مداخله و b به گروه کنترل انجام گرفت.

کورسازی: انالیزور آماری و ارزیاب پیامد در مطالعه کورسازی شدند و از نحوه قرارگیری بیماران در گروه های مورد مطالعه بی اطلاع بودند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد