بررسی اثر لوزارتان در بهبود تستهای عملکردی کبد بیماران مبتلا به ( Non Alcoholic Fatty Liver Diseases)NAFLD

تعیین اثر لوزارتان در بهبود آنزیم های کبدی بیماران مبتلا به بیماری کبد چرب غیر الکلی

مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی ، دو سوکور،تصادفی شده ،کارآزمایی بالینی کنترل شده روی دوگروه مداخله و گروه کنترل بر روی ۳۲۸ بیمار

بیمارانی که به درمانگاه داخلی بیمارستان امام حسین (ع) تهران مراجعه کرده اند و برلی آنها بیماری کبدچرب غیر الکلی از طریق سونوگرافی و AST بیشتر از ۳۰ و ALT بیشتر از ۴۰ داشته و تمام شرایط ورود را داشته اند ولی شرایط خروج را نداشتند وارد مطالعه می شوند .بیماران برای ۱۲ هفته دارو دریافت می کنند.بیماران و پزشک و فردی که داروها را بسته بندی کرده است از نوع دارو اطلاع ندارند.داروها در شکل و اندازه و بسته بندی یکسان تهیه شده اند.

معیارهای ورود؛ بیمارانی که بین ۲۰تا ۸۰ سال سن دارند، دچار پره هیپرتنشن یعنی فشار خون سیستولیک بین ۱۲۰ تا ۱۳۹میلی متر جیوهو فشار خون دیاستولیک بین ۸۰ تا ۸۹ میلی متر جیوه می باشند، براساس نتایج سونوگرافی تشخیص بیماری کبد چرب غیر الکلی، گذاشته می شوند و در آزمایشات آنزیم های کبدی آلانین آمینوترانسفراز بیشتر از ۴۰ و آسپارتات تراس آمیناز بیشتر از ۳۰ داشته اند. معیارهای خروج؛ مارکر های ویروسی هپاتیت مثبت ،AMA , ANA مثبت ،شرح حال مصرف الکل، نارسایی کلیه، سیروز، فشارخون بالا، بارداری، هپاتیت توکسیک، درمان با داروهای مهار کننده ی آنزیم مبدل آنژیوتانسین و بلوک کننده های آنژیوتانسین ۲ و تیازولیدیندیون ها

قرص لوزارتان 25 میلی گرم دو بار در روز دارونما برای گروه کنترل از نظر شکل و دفعات مصرف مانند گروه مداخله می باشد.

فشارخون FBS AST,ALT

از روش تصادفی بلوک استفاده کردیم.هر بلوک به اندازه ۲در ۲ و در کل ۱۶ بلوک در نظر گرفته شد.توالی بسته های داخل هر بلوک عبارتند ازABBA_BABA_BBAA_ABAB_AABB_BAAB ،سپس هر کدوم از بلوک ها به ترتیب از ۱تا۶ مشخص شد.پس از آن بسته های درون بلوک ها به ترتیب از ۱ تا ۶۴ شماره گذاری شدند.

نمونه گیرنده و بیمار از نوع دارو آگاهی ندارند.هم چنین آزمایشگاهی که از این بیماران نمونه اخذ می کند نیز از نوع دارو مصرف شده آگاهی ندارد.لوزارتان و دارونما به شکل دارویی یکسان ، تهیه خواهند شد و در بسته بندی یکسان و تعداد یکسان در اختیار بیماران قرار خواهد گرفت.

کل داده ها بعد از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

6 ماه بعد از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی

استفاده از داده ها برای مقایسه با سایر مداخلات مشابه

آیلار فضل زاده dr.aylar.fazlzadeh@gmail.com

ایمیل کردن درخواست