چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام اين مطالعه مقایسه تاثير ماساژ و تکان دادن بر كوليك دوران شیرخواری بوده است. تعداد 100 شیرخوار مبتلا به کولیک بصورت تصادفی در دوگروه ماساژ 50 نفر و تکان دادن 50 نفر وارد مطالعه شدند. مادر مهارت برای انجام صحیح ماساژ و تکان داد شیرخوار را کسب نمود ، مادران گروه ماساژ بعد از چرب کردن دست با روغن فیروز دو بار در روز به مدت 20-15 دقيقه در زمان تمایل شیرخوار و 1 بار شب قبل از خواب، ماساژ را طي یک هفته و در گروه تکان دادن در زمان شروع علايم كوليك مادر شیرخوار را در آغوش گرفته و به آرامي تكان می داد. تعداد دفعات، مدت زمان و شدت گریه و مدت زمان خواب شیرخوار در روز وعوارض جانبي طي مداخله ثبت و مقایسه شد

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201106054317N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-08-27, ۱۳۹۱/۰۶/۰۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-27, ۱۳۹۱/۰۶/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه ناهيدي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 982188202512
آدرس ایمیل
nahidi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تامین منابع مالی به عهده محققین است
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-23, ۱۳۸۹/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-20, ۱۳۸۹/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ماساژ و تکان دادن شیرخوار بر درمان کولیک دوران شیرخوارگی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ماساژ و تکان دادن شیرخوار بر درمان کولیک دوران شیرخوارگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: شیرخواراني كه بر اساس فاكتورهاي وسل (گريه بيش از 3 ساعت در روز براي بيش از 3 روز در هفته؛ طی بيش از سه هفته) و يا با نظر متخصص اطفال تشخيص كوليك براي آنها گذاشته شود؛ سن شیرخوار زیر 12 هفته باشد؛ تولد ترم داشته باشد؛ وزن گيري؛ رشد قد و دور سر و تكامل رواني حركتي نرمال داشته باشد؛ درمانهای طبی قبلی برای کولیک دریافت نکرده باشد؛ شیرخوار بیماریهای گوارشی ثابت شده نداشته باشد؛ عدم تحمل و آلرژي به شير در شیرخوار وجود نداشته باشد؛ مادر مشکلات اضطرابی شدید نداشته باشد؛ مادر استعمال سيگار در دوران بارداری نداشته باشد؛ شیرخوار مشکلات پوستی یا هر منعی برای ماساژ نداشته باشد؛ والدين شیرخوار حداقل سواد خواندن و نوشتن داشته باشند. معیار های خروج: در حین مطالعه براي شیرخواران از درمانهای طبی و سنتی استفاده شود. نمونه ها از ادامه مشارکت در مطالعه انصراف دهند.
سن
تا سن 1 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
شعبه بین الملل دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر (عج)- خیابان شهید عباسپور (توانیر) جنب پل همت- پلاک 19-
شهر
تهران
کد پستی
141553693
تاریخ تایید
2010-08-15, ۱۳۸۹/۰۵/۲۴
کد کمیته اخلاق
1769/116

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کولیک نوزادان
کد ICD-10
R10.4
توصیف کد ICD-10
Other and unspecified abdominal painAbdominal tenderness NOS

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم اطلاعاتی محقق ساخته

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر روز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
ماساژ، دو بار در روز هر بار به مدت 20-15 دقیقه برای مدت 7 روز
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
تکان دادن: در زمان شروععلايم كوليك مادر شیرخوار را در آغوش گرفته و به آرامي تكان می داد(25-5 دقیقه
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه اطفال بيمارستان اميركبير اراك
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ناهیدی دانشجوی دوره دکترای تخصصی آموزش بهداشت و ارتقای سلامت و فوق لیسانس مامایی- نفیسه گازرانی
آدرس خیابان
اراک
شهر
اراک

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محمد رحمتی رودسری
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی اوین جنب بیمارستان طالقانی خیابان تابناک بزرگراه شهید چمران تهران ایران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شعبه بین الملل دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ناهیدی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی فوق لیسانس مامایی و دانشجوی دوره دکترای تخصصی آموزش بهدا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران تهران بزرگراه شهید چمران اوین خیابان تابناک جنب بیمارستان طالقانی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی ساختمان شماره 1 طبقه 7 دفتر مشاور امور بانوان
شهر
تهران
کد پستی
1463718764
تلفن
+98 21 2243 9912
فکس
+98 21 4421 8052
ایمیل
nahidifateme@yahoo.com/f.nahidi87@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشت درمانی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ناهیدی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس مامایی و دانشجوی دوره دکترای تخصصی آموزش بهداشت و ارتقای سلامت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران تهران بزرگراه شهید چمران اوین خیابان تابناک جنب بیمارستان طالقانی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی ساختمان شماره 1 طبقه 7 دفتر مشاور امور بانوان
شهر
تهران
کد پستی
1463718764
تلفن
+98 21 4421 8052
فکس
+98 21 4421 8052
ایمیل
nahidifateme@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ناهیدی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس مامایی و دانشجوی دوره دکترای تخصصی آموزش بهداشت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران تهران بزرگراه شهید چمران اوین خیابان تابناک جنب بیمارستان طالقانی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی ساختمان شماره 1 طبقه 7 دفتر مشاور امور بانوان
شهر
تهران
کد پستی
1463718764
تلفن
+98 21 4421 8052
فکس
+98 21 4421 8052
ایمیل
nahidifateme@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...