بررسی تاثیر پماد عسل برشدت درد و بهبود ضایعات هرپس ژنیتال زنان

1- مقایسه شدت درد در دو گروه مداخله و کنترل قبل، 7 و 10 روز پس از شروع درمان. 2- مقایسه میزان بهبود ضایعات در دو گروه مداخله و کنترل قبل، 7 و 10 روز پس از شروع درمان.

کارآزمایی بالینی تصادفی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور، روش بلوک های تصادفی 4تایی

محیط پژوهش درمانگاه پوست بیمارستان رازی و بیمارستان امام خمینی می باشد.جامعه پژوهش 68 نفر از زنانی که به این مرکز درمانی مراجعه کرده و زخم آنان توسط پزشک هرپس تشخیص داده شده است، با روش بلوک بندی تصادفی 4تایی به دو گروه تقسیم خواهند شد. شدت درد و مرحله ضایعه در روزهای 0, 7 و 10 ثبت خواهد شد. نحوه ی کور کردن بدین صورت است که پژوهشگر، افراد مورد مطالعه و مشاور آمار از نوع داروی مصرفی بی اطلاع هستند و هر دو دارو با شکل های یکسان و با کدهای مخصوص توسط داروساز تهیه و در اختیار واحدهای پژوهش قرار می گیرد.

1.حمله اولیه هرپس تناسلی 2.نیاز به درمان برای زخم فعال 3.عدم مصرف داروهای موثر بر درمان زخم توسط فرد (داروهای ضدانعقادی، ضد افسردگی، الکل، گلوکوکورتیکوئیدها، سرکوبگرهای ایمنی، شیمی درمانی، مواد مخدر، داروهای روانگردان) 4.عدم ابتلا به بیماری های مختل کننده ترمیم زخم ( بیماری های مزمن سیستمیک، قلبی، کلیوی، ریوی، اختلال انعقادی، نقص ایمنی، اختلال بافت همبند، دیابت، کم خونی، بیماری های روانی، هموفیلی، افسردگی، سوتغذیه) 5.عدم بارداری یا شیردهی.

گروه مداخله:آسیکلوویر خوراکی 400 میلی گرم 3 بار در روز همراه با استعمال پماد عسل 5 بار در روز گروه کنترل:آسیکلوویر خوراکی 400 میلی گرم 3 بار در روز همراه با استعمال پماد پلاسبو 5 بار در روز

شدت درد بهبود ضایعات

نمونه ها به صورت بلوک بندی تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد بدین صورت که ابتدا بلوک هایی 4 تایی از انواع احتمالات موجود طراحی می کنیم، به طوری که در هر بلوک دو نفر از گروه مداخله و دو نفر از گروه کنترل قرار داشته باشند. تعداد احتمالات موجود در این حالت برابر 6 خواهد بود. سپس لیستی از اعداد تصادفی بین 1 تا 6 ایجاد کرده و ترتیب بلوک ها را بر اساس لیست اعدادی که به دست آمده مرتب می کنیم تا جایی که تعداد کل نمونه ها پوشش داده شود. بر این اساس افراد به دو گروه تخصیص داده می شوند. گروه مداخله گروهی خواهد بود که آسیکلوویر خوراکی را همراه با پماد عسل مصرف خواهند کرد و گروه کنترل گروهی خواهد بود که آسیکلوویر خوراکی را همراه با پلاسبو مصرف خواهند کرد.

این پژوهش به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دو گروهه سه سوکور انجام خواهد شد. دارو ها از قبل توسط داروساز تقسیم بندی شده اند. نحوه ی کور کردن بدین صورت است که پژوهشگر، افراد مورد مطالعه و مشاور آمار از نوع داروی مصرفی بی اطلاع هستند و هر دو دارو با شکل های یکسان و با کدهای مخصوص توسط داروساز تهیه و در اختیار واحدهای پژوهش قرار می گیرد. شرکت کنندگان و پژوهشگر از کدهای دارو با خبر نخواهند بود و تنها داروساز کد دارو ها را تعیین خواهد کرد و پس از جمع آوری اطلاعات و پایان یافتن مطالعه، این کدها رمزگشایی خواهند شد. دوز آسیکلوویر در هر دو گروه مشابه و طبق دستور پزشک خواهد بود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد