مقایسه اثربخشی برنامه توانمندسازی سبک زندگی سالم بر کیفیت زندگی مرتبط با سلامت و رفتارهای ارتقا دهنده سلامت در دو گروه مداخله و کنترل از بیماران تحت عمل جراحی بای پس شریان کرونر
تعیین تاثیر برنامه توانمندسازی سبک زندگی سالم بر کیفیت زندگی مرتبط با سلامت و پیروی از رفتارهای ارتقاءدهنده سلامت در بیماران تحت جراحی بای پس شریان کرونر
طراحی
این مطالعه کارآزمایی کنترل شده تصادفی روی 97 مشارکت کننده (49 نفر در گروه کنترل و 48 نفر در گروه مداخله) که به روش تصادفی سازی بلوکی طبقه بندی شده انتخاب شدند، انجام شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بیمارستان شهید رجائی واقع در تهران انجام شد.
برنامه توانمندسازی سبک زندگی سالم به عنوان مداخله مطالعه، به صورت برگزاری چهار جلسه آموزشی 45 تا 60 دقیقه ای و طبق جدول زمانی توسط پژوهشگر اول پیاده شد. برنامه به صورت گروهی و در قالب گروه های سه تا پنج نفره با محتوای مبتنی بر ابعاد مختلف رفتارهای ارتقا دهنده سلامت شامل: مسئولیت سلامتی، فعالیت فیزیکی، تغذیه، رشد معنوی، روابط بین فردی و مدیریت استرس در اتاق آموزش بخش جراحی زنان و جراحی مردان اجرا شد. همچنین در هفته چهار و هشت پس از ترخیص به جهت تقویت اثر برنامه توانمندسازی سبک زندگی سالم، پیگیری تلفنی پس از ترخیص انجام و ضمن تکرار و تاکید بر محتوای آموزشی به سوالات مشارکت کنندگان پاسخ داده شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
1- کاندید جراحی بای پس عروق کرونر برای بار اول
2- داشتن سن 65-45 سال، توانایی کامل شنیداری و گفتاری
3- عدم ابتلا به بیماری روانی تشخیص داده شده بنا به مستندات موجود در پرونده
4- تمایل به شرکت در تحقیق و تکمیل رضایت نامه آگاهانه کتبی برای شرکت در مطالعه
5- عدم مصرف مواد مخدر
شرایط خروج:
1- شرکت نکردن واحد پژوهش در حداقل نیمی از کلاسهای آموزشی
3- تکمیل ناقص ابزارها
2- فوت بیمار در طول پیاده سازی برنامه توانمندسازی و مراحل جمع آوری داده ها
3-حاد شدن شرایط بیمار و بستری شدن مجدد بیمار
گروههای مداخله
بیماران تحت جراحی بای پس شریان کرونر
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی مرتبط با سلامتی
پیروی از رفتارهای ارتقا دهنده سلامتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171213037860N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-03-01, ۱۳۹۸/۱۲/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-03-01, ۱۳۹۸/۱۲/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-01, ۱۳۹۸/۱۲/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پروانه وصلی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8865 5367
آدرس ایمیل
parvanehvasli@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-21, ۱۳۹۷/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-21, ۱۳۹۸/۰۲/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-01-21, ۱۳۹۷/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-05-21, ۱۳۹۸/۰۲/۳۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-05-21, ۱۳۹۸/۰۲/۳۱
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی برنامه توانمندسازی سبک زندگی سالم بر کیفیت زندگی مرتبط با سلامت و رفتارهای ارتقا دهنده سلامت در دو گروه مداخله و کنترل از بیماران تحت عمل جراحی بای پس شریان کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه توانمندسازی سبک زندگی سالم بر کیفیت زندگی مرتبط با سلامت و رفتارهای ارتقا دهنده سلامت در بیماران تحت عمل جراحی بای پس شریان کرونر
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سن 65-45 سال،
کاندید جراحی بای پس عروق کرونر برای بار اول،
توانایی کامل شنیداری و گفتاری،
عدم ابتلا به بیماری روانی تشخیص داده شده بنا به مستندات موجود در پرونده،
تمایل به شرکت در تحقیق و تکمیل رضایت نامه آگاهانه کتبی برای شرکت در مطالعه،
عدم مصرف موادمخدر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
: شرکت نکردن واحد پژوهش در حداقل نیمی از کلاسهای آموزشی
تکمیل ناقص ابزارها
فوت بیمار در طول پیاده سازی برنامه توانمندسازی و مراحل جمع آوری داده ها
حاد شدن شرایط بیمار و بستری شدن مجدد بیمار
سن
از سن 45 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
86
حجم نمونه تحقق یافته:
97
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بلوکی طبقه بندی شده با استفاده از پرتاب سکه
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مطالعه به صورت یک سو کور طراحی شد. به این معنی که شرکت کنندگان در پژوهش اطلاع نداشتند در کدام یک از گروه های مطالعه قرار گرفته اند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2018-02-26, ۱۳۹۶/۱۲/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHNM.1396.1008
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری قلبی آترواسکلروتیک
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease of native coronary artery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی مرتبط با سلامت- رفتارهای ارتقا دهنده سلامتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و سه ماه بعد از برنامه توانمندسازی سبک زندگی سالم
نحوه اندازهگیری متغیر
داده های مربوط به کیفیت زندگی مرتبط با سلامتی از طریق پرسشنامه کیفیت زندگی 12 سواله و داده های مربوط به پیروی از رفتارهای ارتقا دهنده سلامت از طریق نسخه فارسی پروفایل 2 سبک زندگی ارتقا دهنده سلامتی جمع آوری شد.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران تحت جراحی بای پس شریان کرونر. مداخله مربوط به گروه مداخله در قالب برنامه توانمندسازی سبک زندگی سالم به صورت برگزاری چهار جلسه آموزشی 45 تا 60 دقیقه ای و طبق جدول زمانی توسط پژوهشگر اول پیاده شد. برنامه به صورت گروهی و در قالب گروه های سه تا پنج نفره، با روش آموزش چهره به چهره و تبادل تجارب مشترک بیماران در اتاق آموزش بخش جراحی زنان و جراحی مردان و بر اساس یک برنامه زمانبندی اجرا شد. محتوای برنامه بر اساس آخرین متون علمی و با همکاری کارشناسان از جمله متخصصین قلب و عروق، تغذیه، روانشناس و کارشناس مذهبی و بر اساس ابعاد مختلف رفتارهای ارتقا دهنده سلامت شامل: مسئولیت سلامتی، فعالیت فیزیکی، تغذیه، رشد معنوی، روابط بین فردی و مدیریت استرس تدوین و طبق به شکل کتابچه آموزشی و پمفلت تهیه شد. همچنین در هفته چهار و هشت پس از ترخیص به جهت تقویت اثر برنامه توانمندسازی سبک زندگی سالم، پیگیری تلفنی پس از ترخیص (post-discharge telephonic follow-up) انجام و ضمن تکرار و تاکید بر محتوای آموزشی مبتنی بر رفتارهای ارتقا دهنده سلامت، به سوالات مشارکت کنندگان پاسخ داده شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران تحت جراحی بای پس شریان کرونر. مشارکت کنندگان گروه کنترل آموزش های روتین حین ترخیص که فقط در مورد رژیم غذایی کم نمک، پیاده روی روزانه به مدت نیم ساعت و مصرف داروها طبق دستور پزشک بود را دریافت کردند.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قلب شهید رجائی
نام کامل فرد مسوول
پروانه وصلی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1995614331
تلفن
+98 21 2392 2276
فکس
+98 21 2204 2026
ایمیل
parvanehvasli@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://rhc.ac.ir/fa
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
افشین زرقی
آدرس خیابان
ولنجک، خیابان عربی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 2243 9770
ایمیل
Intl_office@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://sbmu.ac.ir
ردیف بودجه
گرانت پایان نامه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
پروانه وصلی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولیعصر، نبش بزرگراه نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی،