هدف از انجام این مطالعه بررسی تاثير انيسون بر درمان و عود گر گرفتگی در زنان يائسه شهر قزوين بوده است. 72 زن یائسه با انتساب تصادفی به دو گروه انيسون و دارونما تقسيم شدند. در گروه مداخله کپسول انیسون حاوی 100 ميلی گرم عصاره انيسون به مدت 4 هفته، روزانه 3 عدد كپسول (صبح. عصر، شب) مصرف می شد. در گروه کنترل دارونما به دوز مشابه دریافت می شد. طول مدت آمنوره و تعداد و شدت گرگرفتگی در دو گروه اندازه گیری و مقایسه شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138904144317N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-10-06, ۱۳۸۹/۰۷/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-10-06, ۱۳۸۹/۰۷/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه ناهيدي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 982188202512
آدرس ایمیل
nahidi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-08-02, ۱۳۸۷/۰۵/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-02-18, ۱۳۸۸/۱۱/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثير انيسون بر درمان و عود گر گرفتگی در زنان يائسه شهر قزوين
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثير انيسون بر درمان و عود گر گرفتگی در زنان يائسه شهر قزوين
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: زنان يائسه 60 – 45 ساله كه 3 – 1 سال از آمنوره آنها گذشته و گرگرفتگی را تجربه کرده باشند، با سواد باشند و یا یک فرد با سواد در منزل وجود داشته باشد، متاهل و يا حداقل يكسال از فوت همسرانشان گذشته باشد، از غذاها يا گياهان دارويی حاوي استروژن استفاده ننمايد
معیار های خروج: بيماريهای شناخته شده مانند: ديابت و پركاری و كم كاری تيروئيد و كليه بيماريهايی كه عامل بروز گرگرفتگی است، مصرف داروهای هورمونی، مصرف داروهای ضد انعقاد، ضد اضطراب يا ضد افسردگی، حساسيت به انيسون، عوامل تنش زا مثل فوت همسر يا بستگان درجه يك، جدايی از همسر طي 6 ماه قبل از درمان
سن
از سن 45 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
ایران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
9242
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
گرگرفتگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
گرگرفتگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته قبل از درمان، جهار هفته حین درمان و 4 هفته بعداز درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم اطلاعاتی محقق ساخته
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
عصاره انیسون، روزانه 3 کپسول حاوی 100 میلی گرم، به مدت چهار هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
دارونما، روزانه 3 کپسول حاوی 330 میلی گرم نشاسته، به مدت چهار هفته
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی شهر قزوین
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ناهیدی و مریم طاهر پور
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ناهیدی
آدرس خیابان
ایران تهران بزرگراه شهید چمران اوین خیابان تابناک جنب بیمارستان طالقانی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی ساختمان شماره 1 طبقه 7 دفتر مشاور امور بانوان
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ناهیدی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی ، فوق لیسانس مامایی و دانشجوی دوره دکترای تخصصی آموزش به
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران تهران بزرگراه شهید چمران اوین خیابان تابناک جنب بیمارستان طالقانی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی ساختمان شماره 1
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 4421 8052
فکس
ایمیل
nahidifateme@yahoo.com, nahidi@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ناهیدی
موقعیت شغلی
فوق لیسانی مامایی و دانشجوی دکترای آموزش بهداشت و عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران تهران بزرگراه شهید چمران اوین خیابان تابناک جنب بیمارستان طالقانی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی ساختمان شماره 1 طبقه 7 دفتر مشاور امور بانوان
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 4421 8052
فکس
ایمیل
nahidi@sbmu.ac.ir nahidifateme@yahoo,com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ناهیدی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی دانشکاه علوم پزشکی شهید بهشتی ، فوق لیسانس مامایی و دانشجوی دوره دکترای تخصصی آموزش به
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران تهران بزرگراه شهید چمران اوین خیابان تابناک جنب بیمارستان طالقانی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی ساختمان شماره 1 طبقه 7 دفتر مشاور امور بانوان