مقایسه اثربخشی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد، درمان مبتنی بر شفقت و درمان ترکیبی بر افسردگی و اضطراب(نشانگان بالینی)، دردهای مزمن، کیفیت زندگی، نگرش های ناکارآمد و متابعت درمانی بیماران مبتلا به لوپوس سیستمیک شهر شیراز
مقایسه اثربخشی درمان گروهی مبتنی بر پذیرش و تعهد، شفقت و ترکیبی بر افسردگی، اضطراب(نشانگان بالینی)، دردهای مزمن، کیفیت زندگی، نگرش های ناکارآمد و متابعت درمانی بیماران مبتلا به لوپوس سیستمیک شهر شیراز
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، سویه کور ندارد، تصادفی شده، بر روی100 بیمار صورت گرفته است.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه های مورد استفاده از افراد مراجعه به بیمارستان حافظ شیراز و درمانگاه روماتولوژی خانم دکتر افلاکی استفاده گردیده است. و جهت انجام اموزش ها و مداخلات روانشناختی با استفاده از جلسات کلینیک مشاوره و روان درمانی اینجانب صورت گرفت
روش پژوهش حاضر، نیمهآزمایشی و طرح آن از نوع پیشآزمون-پسآزمون و پیگیری سه ماهه با گروه گواه بود. بعد از تعیین نمونه پژوهش، با بررسی مشخصات کلی آزمودنی ها، بر اساس روش نمونه گیری طبقهای از جامعه مورد پژوهش، چهارگروه 20 نفره جدا شدند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
-داشتن سن 25 تا 40 سال
-سپری شدن حداقل 6 ماه و حداکثر2 سال از زمان تشخیص
-نداشتن بیماری جسمانی دیگری به جزء لوپوس
-عدم استفاده از داروهای روانپزشکی
-داشتن انگیزه برای شرکت در برنامه هنگام مصاحبه اولیه
-عدم شرکت همزمان در دوره های روانشناختی دیگر
گروههای مداخله
گروه های پژوهش درمان های روانشناختی موج سوم از جمله درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد و درمان مبتنی بر شفقت را به منظور کاهش اثرات روانشناختی افسردگی، اضطراب، دردهای مزمن، نگرش های ناکارآمد و تبعیت کردن آنان از درمان های خاص خود، فرا گرفته اند.
متغیرهای پیامد اصلی
افسردگی ، اضطراب ، درد های مزمن ، کیفیت زندگی ، نگرش های ناکارامد و متابعت درمانی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200215046500N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-05-05, ۱۳۹۹/۰۲/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-05-05, ۱۳۹۹/۰۲/۱۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-05-05, ۱۳۹۹/۰۲/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی محمد رضایی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3272 5447
آدرس ایمیل
ramin3677s@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-19, ۱۳۹۸/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-03-19, ۱۳۹۸/۱۲/۲۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-03-19, ۱۳۹۸/۱۲/۲۹
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد، درمان مبتنی بر شفقت و درمان ترکیبی بر افسردگی و اضطراب(نشانگان بالینی)، دردهای مزمن، کیفیت زندگی، نگرش های ناکارآمد و متابعت درمانی بیماران مبتلا به لوپوس سیستمیک شهر شیراز
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد، درمان مبتنی بر شفقت و درمان ترکیبی بر افسردگی و اضطراب(نشانگان بالینی)
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سپری شدن حداقل 6 ماه و حداکثر2 سال از زمان تشخیص
نداشتن بیماری جسمانی دیگری به جزء لوپوس
عدم استفاده از داروهای روانپزشکی
داشتن انگیزه برای شرکت در برنامه هنگام مصاحبه اولیه
عدم شرکت همزمان در دوره های روانشناختی دیگر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
غیبت بیش از دو جلسه
وجود مشکلات جسمانی که مانع حضور بیمار در جلسات درمان گردند
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
750
حجم نمونه تحقق یافته:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی-واحد شهرکرد
آدرس خیابان
شیراز-بلوار جمهوری-رو به روی ارگ کریم خانی-ساختمان مانی-طبقه دوم-واحد3
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7144914118
تاریخ تایید
2020-02-05, ۱۳۹۸/۱۱/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SHK.REC.1399.002
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
لوپوس سیستمیک
کد ICD-10
M32.0
توصیف کد ICD-10
Drug-induced systemic lupus erythematosus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که نمره پرسشنامه بک آن ها بالای 15 است.
مقاطع زمانی اندازهگیری
مقطع زمانی اندازه گیری قبل از شروع مداخله و سه ماه پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
2
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که نمره اضطراب زونگ آن ها بالای44 است.
مقاطع زمانی اندازهگیری
مقطع زمانی اندازه گیری قبل از شروع مداخله و سه ماه پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب زونگ
3
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که نمره دردهای مزمن آن ها بالای30 است.
مقاطع زمانی اندازهگیری
مقطع زمانی اندازه گیری قبل از شروع مداخله و سه ماه پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تجدیدنظرشده دردهای مزمن
4
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که نمره کیفیت زندگی آن ها پایین تر از 15است.
مقاطع زمانی اندازهگیری
مقطع زمانی اندازه گیری قبل از شروع مداخله و سه ماه پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان بهداشت جهانی
5
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که نمره نگرش های ناکارآمد آن ها بیشتر از 54 است.
مقاطع زمانی اندازهگیری
مقطع زمانی اندازه گیری قبل از شروع مداخله و سه ماه پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نگرش های ناکارآمد وایزمن و بک
6
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که نمره تبعیت از درمان آن ها کمتر از 25 است.
مقاطع زمانی اندازهگیری
مقطع زمانی اندازه گیری قبل از شروع مداخله و سه ماه پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه متابعت از درمان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: در 12 جلسه گروه درمانی بر اساس دو رویکرد درمانی، درمان مبتنی بر شفقت و درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد به صورت هفته ای دو جلسه 90 دقیقه ای (درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد) و 120 دقیقه ای (درمان مبتنی بر شفقت) در مرکز مشاوره و روان درمانی رازشرکت کردند. در جلسات گروه بعد از ایجاد انگیزه درمان و حس اعتماد بین اعضای گروه، به آموزش قواعد و تکنیک های روش های درمانی پرداخته شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: گروه درمانی مورد آزمایش در 16 جلسه 90 دقیقه ای درمان ترکیبی به صورت هفته ای دوجلسه در مرکز مشاوره راز نیز شرکت نمودند افراد گروه در ابتدا پس از ایجاد انگیزه مهارت های آيکيدو کلامی را نیز آموختند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حافظ شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر الهام افلاکی
آدرس خیابان
شیراز-بلوار چمران
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
3478671946
تلفن
+98 71 3647 9592
ایمیل
ramin3677s@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز مشاوره راز
نام کامل فرد مسوول
مهرناز مزارعی
آدرس خیابان
شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
1433671348
تلفن
+98 71 3230 5410
ایمیل
amr1034352@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
مهرناز مزارعی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد ارسنجان
نام کامل فرد مسوول
علی محمد رضایی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
شیراز-بلوار جمهوری-ساختمان مانی-طبقه2-واحد3
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7144914118
تلفن
+98 71 3228 6128
ایمیل
ramin3677s@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز مشاوره و روان درمانی راز
نام کامل فرد مسوول
علی محمدرضایی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
شیراز-بلوار جمهوری-ساختمان مانی-طبقه دوم-واحد3
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7144914118
تلفن
+98 71 3231 9565
ایمیل
ramin3677s@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز مشاوره و روان درمانی راز
نام کامل فرد مسوول
علی محمد رضایی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
شیراز-بلوار جمهوری-ساختمان مانی-طبقه دوم-واحد3
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7144914118
تلفن
+98 71 3228 6128
ایمیل
ramin3677s@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی از سال 1399
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
فقط داده های کلی جهت راهنمایی است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
اینجانب دکتر علی محمد رضایی-مرکز مشاوره راز-شیراز خیابان اردیبهشت-ساختمان قهوه ناب
09178843677
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
تقاضا کننده باید درخواست خود را با ارائه و توضیحات کامل از چرایی و انجام کار به ایمیل بنده ارسال نماید
RAMIN3677S@YAHOO.COM