تعیین تاثیر درمان شناختی رفتاری، با و بدون سرترالین در درمان مبتلایان به اختلال وسواسی جبری
طراحی
کارآزمایی بالینی با گروه های موازی ، بدون گروه کنترل بدون کورسازی و تصادفی سازی ،هرگروه 20 نفر مجموعا 40 نفر
نحوه و محل انجام مطالعه
طریقه جمع آوری نمونه ها شامل خودارجاعی، ارجاع از طریق اساتید، مطب ها و کلینیک ها و همچنین تبلیغات در بیمارستان و شبکه های مجازی می باشد. بیماران به دو گروه درمان شناختی رفتاری، با و بدون سرترالین تقسیم می شوند. طول مدت مطالعه در هر سه گروه 12 هفته می باشد. در گروه درمان شناختی رفتاری طی ماه اول هفته ای دو جلسه به مدت 2 ساعت و طی ماه دوم و سوم هفته ای یک جلسه به مدت 45 دقیقه انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: تشخیص اختلال وسواسی جبری ؛ سن بین 18 تا 65 سال ؛حداقل تحصیلات پایه هفتم ؛ نمره یل براوون اختلال وسواسی جبری برابر با 16 و بیشتر
شرایط عدم ورود : سابقه ی بیماری بای پولار، اختلالات سایکوتیک، اپیزود فعلی افسردگی اساسی و افکار خودکشی جدی؛ وابستگی به مواد و الکل طی 6 ماه اخیر؛
گروههای مداخله
این مطالعه از دو گروه مداخله شامل گروه تحت درمان با روان درمانی شناختی رفتاری و گروه تحت درمان با روان درمانی شناختی رفتاری بعلاوه سرترالین تشکیل شده است. هر دو گروه به مدت دوازده هفته تحت درمانهای مذکور قرار میگیرند. روان درمانی هفته ای یکبار انجام میشود و سرترالین با دوز 25 میلی گرم شروع شده و بسته به نیاز تا 200 میلی گرم افزایش میابد. این مطالعه گروه کنترل ندارد.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت بیماری وسواس بوسیله مقیاس ییل بروان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200126046273N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-05-02, ۱۳۹۹/۰۲/۱۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-05-02, ۱۳۹۹/۰۲/۱۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-05-02, ۱۳۹۹/۰۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه عفت پناه
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3271 3571
آدرس ایمیل
hosseiniyamin88@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-22, ۱۳۹۹/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان شناختی رفتاری با و بدون سرترالین بر درمان بیماران مبتلا به اختلال وسواسی جبری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان شناختی رفتاری با و بدون سرترالین بر درمان بیماران مبتلا به اختلال وسواسی جبری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص اختلال وسواسی جبری
سن بین 18 تا 65 سال
حداقل تحصیلات پایه هفتم
نمره یل براوون اختلال وسواسی جبری برابر با 16 و بیشتر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه ی بیماری بای پولار
سابقه اختلالات سایکوتیک
اپیزود فعلی افسردگی اساسی و افکار خودکشی جدی
وابستگی به مواد و الکل طی 6 ماه اخیر
سابقه ی درمان کافی با سرترالین( 200میلی گرم طی 8 هفته)
سابقه ی درمان کافی با درمان شناختی رفتاری (بیشتر از 3 ویزیت در هفته طی مدت بیشتر از 2هفته)
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ابن سینا
آدرس خیابان
خیابان هنرستان. بیمارستان فرشچیان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6514757694
تاریخ تایید
2019-09-15, ۱۳۹۸/۰۶/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1398.462
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال وسواسی جبری
کد ICD-10
F42
توصیف کد ICD-10
Obsessive-compulsive disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره مقیاس یل براوون
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، هفته هشتم، هفته شانزدهم
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس یل براوون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1 تحت درمان با روان درمانی شناختی رفتاری قرار می گیرد. جلسات روان درمانی به صورت هفته ای یک بارهر بار به مدت یک ساعت در بیمارستان سینا همدان صورت میگیرد. طول مدت مداخله دوازده هفته می باشد. بیماران در طول مدت مطالعه سه نوبت در ابتدا، میانه و انتهای مطالعه توسط ابزار یل براون مورد ارزیابی قرار می گیرند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2 تحت درمان با روان درمانی شناختی رفتاری بعلاوه سرترالین می باشد. در این گروه علاوه بر انجام روان درمانی که دقیقا مشابه با گروه مداخله 1 می باشد بیماران تحت درمان با قرص سرترالین نیز قرار می گیرند. به این صورت که داروی سرترالین با دوز 25 میلی گرم روزانه آغاز شده و بر حسب نیاز و شرایط هربیمار با قضاوت بالینی پزشک طی 4 هفته به تدریج به دوز حداکثر 200 میلی گرم روزانه رسانده می شود. طول مدت مداخله دوازده هفته می باشد. بیماران در طول مدت مطالعه سه نوبت در ابتدا، میانه و انتهای مطالعه توسط ابزار یل براون مورد ارزیابی قرار می گیرند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فرشچیان و شبکه های اجتماعی
نام کامل فرد مسوول
مرضیه عفت پناه
آدرس خیابان
خیابان جعفرطیار. ک بلال پ 16
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6514757694
تلفن
+98 81 3271 3571
ایمیل
hoseiniyamin88@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سعید بشیریان
آدرس خیابان
خیابان احمدی روشن دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838736
تلفن
+98 81 3838 0717
ایمیل
s_bashirian@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
مرضیه عفت پناه
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان جعفر طیار ک بلال پ 16
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6514757694
تلفن
+98 81 3271 3571
ایمیل
hosseiniyamin88@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
لطیف مرادویسی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان هنرستان بیمارستان فرشچیان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838736
تلفن
+98 81 3827 4184
ایمیل
latif.moradveisi@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
مرضیه عفت پناه
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان جعفر طیار ک بلال پ 16
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6514757694
تلفن
+98 81 3271 3571
ایمیل
hosseiniyamin88@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست