مقایسه اثربخشی معنویت درمانی و درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر کیفیت خواب، تاب آوری و اضطراب مرگ سالمندان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده بلوکی، حجم نمونه 45 نفر (برای هر گروه 15 نفر)
نحوه و محل انجام مطالعه
پيش از شروع جلسات و اخذ مجوز هر سه گروه پرسشامه های تاب آوری، اضطراب مرگ، کیفیت خواب را تکميل کردند. سپس گروه آزمايش الف (درمان معنویت) و گروه آزمایش ب (درمان پذیرش و تعهد) به صورت هفتگي در بین سالمندان مرد و زن مقیم در خانه سالمندان تحت آموزش گروهي قرار گرفتند. گروه کنترل مداخله ای دریافت نکرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيارهاي ورود عبارت بودند از: داشتن حداقل سن 60، داشتن حداقل تحصيلات متوسطه، عدم دريافت درمان هاي روان شناختي از زمان تشخيص بيماري.
معیارهای خروج شامل بيماري طبي حاد يا مزمن مانند صرع، بيماري هاي اسکلتي، نارسايي هاي قلبي و تنفسي و ... كه مشكلاتي را در تحمل جلسات طولاني ايجاد کند، ابتلا به بيماري هاي شديد رواني مانند اختلالات سايکوتيک، مصرف داروهاي روان گردان يا سوء مصرف مواد در حال حاضر در نظر گرفته خواهند شد.
گروههای مداخله
برای گروه اول معنویت درمانی؛ برای گروه دوم درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد؛ و در گروه سوم کنترل مداخله ای انجام نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت خواب؛ تاب آوری؛ اضطراب مرگ
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200210046450N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-04-06, ۱۳۹۹/۰۱/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-04-06, ۱۳۹۹/۰۱/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-06, ۱۳۹۹/۰۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهمن حاجات نیا
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 4686 4886
آدرس ایمیل
b.hajatnia@iaukishint.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-15, ۱۳۹۸/۰۹/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-10, ۱۳۹۹/۰۲/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی معنویت درمانی و درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر کیفیت خواب، تاب آوری و اضطراب مرگ سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی معنویت درمانی و درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر کیفیت خواب، تاب آوری و اضطراب مرگ سالمندان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن حداقل سن 60
داشتن حداقل تحصيلات متوسطه
عدم دريافت درمان هاي روان شناختي از زمان تشخيص بيماري
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بيماري طبي حاد يا مزمن مانند صرع، بيماري هاي اسکلتي، نارسايي هاي قلبي و تنفسي و ... كه مشكلاتي را در تحمل جلسات طولاني ايجاد کند
ابتلا به بيماري هاي شديد رواني مانند اختلالات سايکوتيک
مصرف داروهاي روان گردان يا سوء مصرف مواد در حال حاضر
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی توسط مشاور آمار به شرح زیر تصادفی سازی در 3 گروه معنویت درمانی، درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد و کنترل انجام می شود : ابتدا لیست اسامی افراد واجد شرایط فراهم و کدگذاری می شود. در تصادفی سازی بلوکی تعداد شرکت کنندگان در همه گروهها بسیار نزدیک به هم خواهد بود این کار با ساختن بلوکهایی از ترتیب ها و تلاقی ها به طوری که تعداد یکسانی از شرکت کنندگان به گروههای مطالعه درون هر گروه تخصیص می یابند. ابتدا گروهها را بر اساس حروف لاتین به شرح زیر کدبندی می کنیم :
A = معنویت درمانی، B= درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد و C گروه کنترل
در این مطالعه با سه گروه A و B و C شش گروه زیر را بوجود آورده و به هر کدام عدد 1 تا 6 را اختصاص می دهیم :
ABC-ACB-BAC-BCA-CAB-CBA
سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی قرارداد می کنیم که هرگاه به ترتیب اعداد 1 و 2 و 3 و 4 و 5 و 6 ظاهر شد یکی از این بلوکها انتخاب شود و اگر عدد دیگری ظاهر شد آنرا پوچ فرض کرده و سراغ انتخاب بعدی می رویم. در حقیقت یک دنباله تصادفی از اعداد را با جدول اعداد تصادفی حاصل کرده ایم که به ازای هر عدد ترتیب تخصیص مورد نظر را در نظر می گیریم . به این ترتیب تعداد افراد درون گروهها تقریباً برابر خواهند بود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق علوم پزشکی هرمزگان
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی، خیابان جانبازان، پلاک 64
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1437697419
تاریخ تایید
2019-12-07, ۱۳۹۸/۰۹/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.HUMS.REC.1398.339
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سالمندی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تاب آوري
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری در پیش آزمون، پس آزمون و پیگیری سه ماه بعد از پس آزمون انجام خواهد شد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تاب آوري كانر- ديويدسون
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب مرگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری در پیش آزمون، پس آزمون و پیگیری سه ماه بعد از پس آزمون انجام خواهد شد
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اضطراب مرگ کالت-لستر
3
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری در پیش آزمون، پس آزمون و پیگیری سه ماه بعد از پس آزمون انجام خواهد شد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: در پژوهش حاضر منظور از معنویت درمانی گروهی عبارت است از 8 جلسه درمانی بر مبنای مداخله معنویت درمانی احمدی و همکاران (1393) که هر هفته دو جلسه (به مدت یک ماه) و هر جلسه 90 دقیقه برگزار شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: منظور از درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد یک طرح درمان 9 جلسه ای 90 دقیقه ای دو بار در هفته (به مدت یک ماه و نیم) براساس پروتکل ACT هیز (2004) طراحی و اجرا شده است و به صورت گروهی به افراد گروه آزمایش ارائه شده است.