مقایسه دو روش تزریق استرویید در فضای اپی دورال (ترنس فورامینال و اینتر لامینار) در میزان انتشار دارو به فضای اپی دورال قدامی در بیماران مبتلا به درد مزمن رادیکولر

مقایسه انتشار ماده حاجب به فضای اپی دورال قدامی با دو روش ترنس فورامینال و پاراساژیتال اینترلامینار در بیماران مبتلا به درد مزمن مراجعه کننده به درمانگاه درد بیمارستان امام خمینی درسال 97

مطالعه کارآزمایی بالینی با دو بازوی موازی، دو سویه کور ، تصادفی شده

60 بیمار مراجعه کننده به درمانگاه درد بیمارستان امام خمینی با تاریخچه ای از درد کمر , مطابق معیارهای ورود و خروج وارد مطالعه شده و براساس بلوک بندی اعداد چهارتایی تصادفی وارد یکی از دو گروه ترنس فورامینال و پاراساژیتال اینتر لامینار می شوند.

بیماران 35 تا 75 سال مبتلا به بیماری های دیسک کمرهرنی دیسک ، برآمدگی دیسک ویا دژنرسانس دیسک که حداقل %50 از ارتفاع دیسک بین مهره ای حفظ شده است.شرایط عدم ورود بیماران با با سابقه جراحی روی مهره ها ، تزریق استرویید در اپی دورال کمری LESI، بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی ، سطح کراتینین سرم بیشتر از 2 mg/dl

گروه پاراساژیتال اینتر لامینار: : سوزن اپی دورالG 10 cm Tuohy-type-17 B-brown در سطح دیسک آسیب دیده با تکنیک loss of resistance و متمایل به طرف ضایعه قرار داده می شود. پس از ورود سوزن به فضای اپی دورال 5 میلی لیتر omnipaque 240 و پس از آن مخلوط 40mg پردنیزولون ، 4 ml نرمال سالین و 5 ml لیدوکایین %2 تزریق می شود. گروه ترس فورامینال: سوزن RF Needle, 15cm, blunt, curvedدر داخل فورامن مورد نظر و در زیر پدیکل قرار داده خواهد شد. سپس 5 ml از کنتراست تزریق شده و پس از آن ترکیب استرویید و لوکال آنستتیک مذکور تزریق می شود.

انتشار کنتراست دارو به فضای اپیدورال قدامی

تخصیص تصادفی بیماران به صورت تصادقی به دو گروه ترنس فورامینال و پاراساژیتال اینتر لامینار تخصیص خواهند یافت. روش تخصیص تصادفی این دو گروه تصادفی سازی بلوکی می باشد، سایز بلوک ها 6 نفر در نظر گرفته شده و با استفاده از نرم افزار Random allocation software توالی تخصیص بیماران به گروه ها مشخص، و این توالی نزد منشی پزشک نگه دار خواهد شد. پنهان سازی هیچ یک از افراد مشارکت کننده در اجرای مطالعه از لیست تصادفی سازی مطلع نخواهند بود و نیز برای اعمال پنهان سازی فرآیند تصادفی سازی از پوشه های رنگی که به ترتیب شماره گذاری شده اند، استفاده خواهد شد و این پوشه ها نزد منشی کلینک که از گروه های درمانی تخصیص باخبر هستند نگه داری خواهد شد.

بیمار از تعلق خود به کدام یک از گروه های مورد مطالعه مطلع نمی باشند. پزشکی که بلوک را انجام می دهد با پزشکی که پیامد مطالعه را بررسی می نماید متفاوت هستند به صورتی که پزشکان مطالعه کننده پیامدهای مطالعه از تعلق بیمار به گروه های مورد مطالعه مطلع نیستند. لازم به ذکر است که گسترش ماده حاجب در فضای اپی دورال در جلسه ای کاملاً متفاوت از انجام بلوک توسط رادیولوژیست و با بررسی عکس های فلوروسکوپی انجام می شود. همچنین پیامدهای بالینی مطالعه (کاهش شدت درد و تغییرات کیفیت زندگی ) توسط متخصص بیهوشی دیگری (دستیار) در جسات متفاوت از جلسه بلوک در درمانگاه یا به شکل پیگیری تلفنی انجام خواهد شد.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و افراد شاغل در صنعت

طراحی مطالعات مشابه در سایر مراکز دانشگاهی

پست الکترونیک

بعد درخواست ظرف 1-2 ماه