این مطالعه یک مطالعه مداخله ای بوده و هدف از ان بررسی تاثیر توام سیپروترون کامپاند و فلوتامید در اکنه شدید خانمها بود.معیار ورود به مطالعه خانم های با اکنه نوع شدیدبود و معیارهای خروج از مطالعه: حاملگی؛ شیردهی؛ بیماریهای کبدی؛دریافت داروهای ضد اکنه؛ قرص های ضد حاملگی و اسپیرونولاکتون در 2 ماه اخیر بود.جمعیت مورد مطالعه خانمهای مبتلا به اکنه شدید بودند،حجم نمونه 30 نفر بود. دوره مطالعه 6 ماه بود بیماران در این دوره ،روزانه 125 میلی گرم فلوتامید و 21 روز از هر ماه، روزانه یک عدد قرص سیپروترون کامپاند وکلیندامایسین موضعی 1% روزی دو بار دریافت کردند.پیامد اولیه کاهش تعداد ضایعات اکنه بود که به وسیله شمارش تعداد ضایعات و محاسبه اندیکس شدت انجام شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201302164310N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-04-28, ۱۳۹۳/۰۲/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-04-28, ۱۳۹۳/۰۲/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسن عدالتخواه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 914 308 6490
آدرس ایمیل
h.edalatkhah@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه ازاد اسلامی اردبیل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-20, ۱۳۸۹/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-20, ۱۳۹۰/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرات توام سیپروترون کامپاند وفلوتامید در اکنه شدید خانم ها
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیرات توام سیپروترون کامپاند وفلوتامید در اکنه شدید خانم ها
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:خانم هائی که اکنه نوع شدید داشتند
معیارهای خروج:بارداری؛ شیردهی؛ بیماریهای کبدی؛ دریافت داروهای ضد اکنه؛ قرص های ضد حاملگی و اسپیرونولاکتون در 2 ماه اخیر.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
اردبیل ،خیابان دانشگاه ، دانشگاه علوم پرشکی اردبیل
شهر
اردبیل
کد پستی
04515518939
تاریخ تایید
2008-05-10, ۱۳۸۷/۰۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
arums.re.1385.23
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اکنه ولگاریس
کد ICD-10
L70.0
توصیف کد ICD-10
Acne vulgaris
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش در تعداد ضایعات اکنه
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و روز شصتم و صد و بیستم و صد و هشتادم مطالعه.
نحوه اندازهگیری متغیر
سر شماری ضایعات
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
رضایتمندی بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
2ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله درمانی و توسط دارو بود. مطالعه فقط گروه یک گروه مداخله داشت.بیماران روزانه 125 میلی گرم فلوتامید خوراکی به صورت قرص ،قرص سیپروترون کامپاند روزانه 21 روز در طول هر ماه وکلیندامایسین 1% موضعی روزی دو بار دریافت کردند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلنیک تخصصی پوست (مطب)
نام کامل فرد مسوول
حسن عدالتخواه
آدرس خیابان
اردبیل ،سر چشمه ،کوچه شمس ،ساختمان بابک
شهر
اردبیل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر هادی پیری دوگاهه ، مدیر پژوهش دانشگاه
آدرس خیابان
اردبیل، انتهای خیابان دانشگاه، مجتمع اداری دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل ،دانشکده پزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر قاسم گل محمدی
موقعیت شغلی
phd علوم تشریح ،معاون دانشکده
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اردبیل ،خیابان دانشگاه ، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل ،دانشکده پزشکی