طراحی و اجرا و ارزیابی تأثیر بسته آموزش سبک زندگی به منظور کنترل اجزای سندرم متابولیک
طراحی
گروه مداخله بسته آموزشی شامل برنامه زمان بندی سه ماهه (ماه اول: برنامه آموزش چهره به چهره و جزوه ه ماه دوم: 14 پیام آموزشی ، ماه سوم: فیلم آموزشی) و گروه کنترل در هر ویزیت پزشک معالج درمان معمول دریافت خواهند کرد
نحوه و محل انجام مطالعه
از دو مرکز جامع سلامت
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
72 نفر از زنان و مردان سنین بالای 18 سال مبتلا به سندرم متابولیک
گروههای مداخله
بصورت تصادفی در دو گروه مداخله آموزشی و گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
شاخصهای آنتروپومتریک ، فشار خون ، پروفایل لیپیدها و قند خون ناشتا در ابتدا و بعد از 3 ماه ارزیابی خواهند شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200212046470N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-02-23, ۱۳۹۸/۱۲/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-02-23, ۱۳۹۸/۱۲/۰۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-23, ۱۳۹۸/۱۲/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شاهد سماط
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی دانشگاه تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8802 9686
آدرس ایمیل
sdrmed1@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-19, ۱۳۹۷/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی، اجرا و ارزشیابی بسته اصلاح سبک زندگی مبتنی بر رویکرد پزشکی خانواده در کنترل پارامترهای سندرم متابولیک
عنوان عمومی کارآزمایی
سنجش اثربخشی بسته آموزشی برای کنترل پارامترهای سندرم متابولیک
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حداقل سن 18 سال
داشتن معیارهای ابتلا به سندرم متابولیک شامل 3 مورد از 5 مورد زیر:
چاقی شکمی بیشتر و یا مساوی 94 سانتی متر در مردان و بیشتر و مساوی 80 سانتی متر در زنان
فشارخون بالا( سیستولیک بیشتر و مساوی 130 میلی متر جیوه و دیاستولیک بیشتر و مساوی 85 میلی متر جیوه )
دیابت ( قندخون ناشتا (FBS) مساوی ویا بیشتر از 100 میلی گرم در دسی لیتر)
افزایش تری گلیسرید سرم مساوی ویا بیشتر از150 میلی گرم در دسی لیتر
لیپوپروتئین با دنسیته پایین (HDL ) ( مردان : کمتر از 40 ، زنان : کمتر از 50 میلی گرم در دسی لیتر )و /یا درمان با داروهای پایین آورنده کلسترول
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تحصیلات کمتر از پنجم ابتدایی
بیماریهای کبدی، هماتولوژیک، نارسایی کلیوی (GFR<30)
علل ثانویه دیس لیپیدمی مانند هیپوتیروییدی و مصرف کنتراسپتیوهای خوراکی
بیماری سایکولوژیک شدید
ناتوانی فیزیکی
کانسر شناخته شده تحت درمان
دیابت تیپ یک
بیماری آلزایمر و دمانس
بیماری فعال TB، HIV