مطالعه حاضر یک مطالعه یک سو یه کور و تصادفی شده میباشد.هدف ازمطالعه مقایسه تاثیر ترکیب اریترومایسین و ایزوتره تینوین خوراکی با ترکیب اریترومایسین و فلوتامید خوراکی در اکنه شدید خانمها بود.معیار ورود به مطالعه ابتلا به اکنه شدید و معیارهای خروج: شیردهی؛ حاملگی؛ قصد حاملگی؛بیماریهای کبدی؛ هیپرلیپیدمی؛ دریافت داروهای ضد اکنه؛ضد حاملگی و اسپیرونولاکتون در 2 ماه اخیر بود.جمعیت مورد مطالعه خانمهای مبتلا به اکنه شدید بودند،حجم نمونه در کل 90 نفر (هر گروه 30 نفر) بود .گروه مداخله اول قرص اریترومایسین هر 12 ساعت 400 میلی گرم همراه با ایزوتره تینوئین خوراکی دو روز در میان 20 میلی گرم دریافت میکردند.گروه دوم مطالعه قزص اریترومایسین هر12 ساعت 400 میلی گرم همراه با فلوتامید ،روزانه 65 میلی گرم دریافت میکردند.گروه کنترل ،کپسول داکسی سایکلین هر12 ساعت 100 میلی گرم دریافت می کرد.دوره مطالعه دو ماه بودو پیامد اولیه کاهش تعداد ضایعات اکنه بود.که بوسیله شمارش تعداد ضایعات و محاسبه اندیکس شدت اکنه انجام میگرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201104094310N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-04-19, ۱۳۹۳/۰۱/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-04-19, ۱۳۹۳/۰۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسن عدالتخواه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 914 308 6490
آدرس ایمیل
h.edalatkhah@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکاه علوم پزشکی اردبیل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-20, ۱۳۹۲/۰۶/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-18, ۱۳۹۲/۱۱/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیرات ترکیب درمانی اریترومایسین ،ایزوتره تینوئین خوراکی و اریترومایسین ،فلوتامید با داکسی سایکلین در اکنه شدید خانمها
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیرات ترکیب درمانی اریترومایسین ،ایزوتره تینوئین خوراکی و اریترومایسین ،فلوتامید با داکسی سایکلین در اکنه شدید خانمها
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: خانمهای مبتلا به اکنه شدید.
معیارهای خروج: بارداری؛ شیردهی؛ بیماریهای کبدی؛ هیپرلیپیدمیا؛دریافت داروهای ضد اکنه؛ قرصهای ضد بارداری و اسپیرونولاکتون در 2 ماه اخیر.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
اردبیل ،خیابان دانشگاه ،
شهر
اردبیل
کد پستی
تاریخ تایید
2013-09-15, ۱۳۹۲/۰۶/۲۴
کد کمیته اخلاق
arums.rec,92.28
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اکنه ولگاریس
کد ICD-10
L70.0
توصیف کد ICD-10
Acne vulgaris
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش ضایعات اکنه
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و روز سی ام و شصتم مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کروه کنترل 100 میلی کرم داکسی سایکلین خوراکی هر دوازدو ساعت به مدت 2 ماه دریافت کردند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله اول (گروهی که اریترومایسین خوراکی همراه با ایزو تره تینوئین خوراکی دریافت کردند) .این کروه روزانه 800 میلی گرم اریترومایسین در دو دوز منقسم همراه با 20 میلی گرم ایزوتره تینو ئین خوراکی دو روز در میان(دو روز استراحت کرده و روز سوم دریافت کردند)به مدت 2ماه دریافت کردند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه دوم مداخله روزانه 800 میلی گرم اریترومایسین خوراکی در دو دوز منقسم همراه با فلوتامید خوراکی روزانه 65 میلی گرم،به مرت 2 ماه دریافت کردند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلنیک تخصصی پوست (مطب)
نام کامل فرد مسوول
حسن عدالتخواه
آدرس خیابان
اردبیل ،سر چشمه ،کوچه شمس ،ساختمان بابک
شهر
اردبیل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل ، دانشکده پزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر گلمحمدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه ،روبروی شورابیل
شهر
اردبیل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل ، دانشکده پزشکی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل ،دانشکده پزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر گلمحمدی
موقعیت شغلی
phd علم تشریح ،معاون دانشکده
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اردبیل ،خیابان دانشگاهف ، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل ،دانشکده پزشکی