بررسی اثر احتمالی مصرف استاتین در بروز رتینال دتچمنت ثانویه به دنبال ویترورتینوپاتی پرولیفراتیو در بیماران با سابقه قبلی جراحی ویترکتومی و یا اسکلرال باکل موفق مراجعه کننده به کلینیک چشم پزشکی بیمارستان رسول اکرم، کار ازمایی بالینی

مصرف استاتین و اثرات ضدالتهابی آن میتواند میزان بروز رتینال دتچمنت ثانویه در بیماران با سابقه ویترکتومی و یا اسکلرال باکل موفق قبلی قبلی را کاهش دهد

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 110 بیمار ، بلاک رندومیزیشن

تعداد 110 بیمار مبتلا به regmatogenous detachment رتین انتخاب میشوند و بعد از جراحی موفق reattachment ت به دو گروه مصرف کننده استاتین و غیر مصرف کننده استاتین (گروه شاهد 55 نفر و گروه کنترل 55 نفر) تقسیم میشوند (به 55 نفر از بیماران استاتین (اتورواستاتین 40 میلیگرم یک عدد (ساخت شرکت actover) بعد از شام) برای 3 ماه تجویز میشود و به گروه دیگر پلاسبو داده شد. معاینه بیماران بعد از جراحی ویترکتومی اولیه در روز اول، هفته اول، ماه 1 و 3 و 6 میباشد و تمام معاینات بیمار ثبت خواهد شد . در تمام بیماران اطلاعات کامل بیماران ثبت شد. ازمایشات پایه بیماران ثبت شد.

معیار ورود بیماران به این مطالعه سن بالای 40 سال (سن شیوع pvd)، جراحی اولیه ویترکتومی با تامپوناد silicon oil و یا sf6 و یا اسکلرال باکل موفق در زمینه RRD، follow up منظم بیماران بعد از جراحی ، جراحی بیماران در زمان جداشدگی شبکیه اولیه و ثانویه به دنبال PVR توسط یک جراح ماهر ودر یک مرکز درمانی میباشد. معیار خروج بیماران از مطالعه وجود combined RD ایجاد شذه به دنبال giant tear، RD ثانویه به علتی به غیر از PVR، ایجاد عوارض حین عمل چشمی از جمله هموراژی ویتره و هموراژی سوپراکرویِدال، وجود دیگر بیماری های همزمان چشمی اثر گذار بر روی رتین از جمله گلوکوم، CSR، دیستروفی های اکتسابی و مادرزادی شبکیه و غیره و وجود PVR c ، حاملگی و شیردهی و مصرف استروِیید سیستمیک میباشد. مصرف داروهای مختلف که میتواند با مصرف استاتین تداخل ایجاد کند.

تعداد 110 بیمار مبتلا به RRD بعد از جراحی موفق reattachment به دو گروه تقسیم میشوند: به 55 نفر از بیماران اتورواستاتین 40 میلیگرم یک روزانه برای 3 ماه و به گروه دیگر پلاسبو داده شد.

بروز جداشدگی شبکیه ثانویه به ویترورتینوپاتی پرولیفراتیو

تصادفی سازی توسط یک سیستم آنلاین انجام می شود (https:// www.randomization.com) تصادفی سازی بلوکی طول هر بلوک 4 است با نسبت یک به یک ساخته می شود.

شرکت کنندگان در مطالعه از نوع مداخله آگاهی ندارند چون داروی اصلی و پلاسبو قابل افتراق از هم نیستند. محقق اصلی که ارزیابی کننده پیامد هم می باشد هم به نوع مداخله اگاه نیست چون دارو را فرد دیگری که تصادفی سازی را انجام می دهد تجویز می کند. فرد انالیزکننده هم قرار است داده ها را به عنوان دو گروه a و b که نوع مداخله معلوم نیست آنالیز کند.

اطلاعات کلینیکی بیماری در بیماران بدون هیچ گونه نام و نشانه تشخیصی بیماران قابل انتشار است

بعد از ثبت کردن تمامی داده ها و اطلاعات ( 2 ماه بعد از اخرین معاینه)

تمامی محقیقین دانشگاهی

اطلاعات کلینیکی بیماری در بیماران بدون هیچ گونه نام و نشانع تشخیصی بیماران قابل انتشار است نتایج حاصل از اطلاعات بیماران بدون ذکر نام و مشخصات بیماران قابل انتشار هست

فاطمه عبدی

درخواست انتشار به صورت کتبی در اختیار خانم دکتر عبدی قرار میگیرد و سپس با توجه به درخواست زمان انتشار داده اطلاع خواهد داده شد