چکیده پروتکل

چکیده
مطالعه از نوع کار اموزی بالینی بوده وجامعه مورد مطالعه خانمهای ملاسمائی بودند که بیماری کبدی نداشته وحامله وشیرده نبودند وز دارو های ضد حاملگی و انتی اندروژن دریافت نمی کردند . تعداد حجم نمونه برای هر گروه سی نفر بود. بیماران بصورت اختصاص تصادفی وارد مطالعه میشدند .تشخیص توسط درماتولوژیست انحام میشد ولی تکمیل پرسشنامه و شمارش ضایعات وارزیابی های بعدی توسط نفر دیگری انجام میشد . دستورات داروئی در یک پاکت سر بسته وتوسط کارشناس مربوطه انجام میشد.برای گروه مطالعه روزانه 250 میلی گرم فلوتامید و در گروه کنترول روزانه 100 میلی گرم داکسی سایکلین تجویز میشد و ضمنا هر دو گروه روزی دو بار از کلیندامایسین موضعی استفاده می کردند . یرای گروه فلوتامید قبل از شروع درمان ویک ماه بعد از درمان وچهار ماه بعد از درمان تست های CBC و کیدی انجام میشد. ارزیابی بهبودی بیماران به فاصله هر دو ماه انجام میشد . برای ارزیابی بهبودی ، تعداد ضایعات شمارش میشدندو برای ارزیابی کاهش سبوم از مگزامتر استفاده میشد و در نهایت ارزیابی رضایتمندی مریض بوسیله پرسشنامه به عمل می امد .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138905044310N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-07-26, ۱۳۸۹/۰۵/۰۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-07-26, ۱۳۸۹/۰۵/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسن عدالتخواه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 914 308 6490
آدرس ایمیل
h.edalatkhah@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-02-14, ۱۳۸۵/۱۱/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-07-15, ۱۳۸۷/۰۴/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیرات داروئی فلو تامید خوراکی وداکسی سایکلین در اکنه متوسط خانمها
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر فلوتامیدخوراکی در اکنه خانمها
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
خانمهائی که اکنه متوسط داشته وحامله وشیرده نبوده واانتی اندروژن ها وقرص های ضد حاملگی دریافت نمی کردند وهمچنین بیماری کبدی نداشتند وارد مطالعه میشدند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
اردبیل-خیابان دانشگاه -دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
Number-3

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اکنه ولگاریس
کد ICD-10
L70.0
توصیف کد ICD-10
Acne vulgaris

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بهبودی ضا یعات اکنه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر دو ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شمارش تعداد ضایعات

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی دارو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه بالینی

2

شرح متغیر پیامد
کاهش سبوم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مگزامتر

3

شرح متغیر پیامد
رضایتمندی بیمار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر دو ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
فلوتامید روزانه 250 میلی گرم به مدت شش ماه + کلیندامایسین موضعی
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
داکسی سایکلین روزانه 100 میلی گرم به مدت شش ماه + کلیندامایسین موضعی
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلنیک تخصصی پوست
نام کامل فرد مسوول
حسن عدالت خواه
آدرس خیابان
شهر
اردبیل

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
مهرداد میرزارحیمی
آدرس خیابان
اردبیل-خیابان دانشگاه-معاونت پژوهشی
شهر
اردبیل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
حسن عدالت خواه
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی پوست
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اردبیل-بیمارستان امام خمینی
شهر
اردبیل
کد پستی
تلفن
+98 45 1225 1401
فکس
ایمیل
h.edalatkhah@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
حسن عدالت خواه
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اردبیل-بیمارستان امام خمینی
شهر
اردبیل
کد پستی
تلفن
+98 45 1225 1401
فکس
ایمیل
h.edalatkhah@arums.ac.ir; h.edalatkhah@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
رسول لطف اللله زاده
موقعیت شغلی
کارشناس مسئول پژوهش
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
+98 45 1551 0061
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب
www.arums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...