تعیین اﺛﺮ اﻧﻔﻴﻠﺘﺮاﺳﻴﻮن زﻳﺮ ﺟﻠﺪي ﻛﺘﺎﻣﻴﻦ به عنوان سدیشن در ﺑﻴﻤــﺎران ﻛﺎﻧﺪﻳــﺪ عمل جراحی TUL ﺗﺤــﺖ ﺑﻲ ﺣﺴﻲ ﻧﺨﺎﻋﻲ در بیمارستان امام خمینی (ره) اهواز در سال 1397-1398

تعیین اﺛﺮ اﻧﻔﻴﻠﺘﺮاﺳﻴﻮن زﻳﺮ ﺟﻠﺪي ﻛﺘﺎﻣﻴﻦ به عنوان سدیشن در ﺑﻴﻤــﺎران ﻛﺎﻧﺪﻳــﺪ عمل جراحی TUL ﺗﺤــﺖ ﺑﻲ ﺣﺴﻲ ﻧﺨﺎﻋﻲ.

تعداد 60 بیمار کاندید عمل جراحی TUL الکتیو در بیمارستان های امام خمینی (ره) اهواز که شرایط ورود به مطالعه را دارا بودند، تحت بررسی قرار خواهند گرفت. بیماران بصورت تصادفی به دو گروه شاهد و آزمون تقسیم خواهند شد. بیماران گروه مداخله کتامین زیرجلدی دریافت خواهند کرد. بیماران گروه کنترل به همان میزان پلاسبو بصورت زیرجلدی دریافت کرد.

پس از ورود به اتاق عمل مانیتورهای استاندارد شامل فشار خون غیرتهاجمی (NIBP )، الکتروکاردیوگرام (ECG ) و پالس اکسی متری (SPO2 ) به بیمار متصل و میزان پایه ثبت خواهد شد. کاتتر داخل وریدی با کانول شماره ی 18، فیکس خواهد شد. بیماران 10-15 ml/kg محلول رینگر لاکتات دریافت خواهند کرد. بیماران تحت بی حسی اسپاینال قرار خواهند گرفت(با 12mg برای قد کمتر از 160cm ، 5/12mg برای قد 175-160cm و 13mg برای قد بالای 175cm ). همچنین داروی بوپیواکائین 5/0 % با نیدل شماره ی 25 در فضای l2-l3 با روش میدلاین قرار داده خواهد شد. سپس آسپیراسیون مایع مغزی نخاعی و تزریق بوپی واکائین 0.5 % در هر دو گروه صورت می گیرد.

معیارهای ورود : -بیماران 18-70 سال -کاندید جراحی TUL -کلاس ASAI-II معیارهای عدم ورود : سابقه پرفشاری خون، هیپرتیروئیدیسم، اختلالات روانپزشکی ، آلرژی به کتامین، نارسایی کلیوی یا کبدی، تشنج یا فشار خون داخل جمجمه و سوء مصرف مواد یا مواد مخدر در شش ماه ، کانتراندیکاسیون بی حسی اسپاینال

بیماران گروه مداخله 0/5 mg/kg کتامین زیرجلدی دریافت خواهند کرد و تحت o2تراپی با ماسک صورت با Flow=5lit/min قرار خواهند گرفت. بیماران گروه کنترل به همان میزان پلاسبو بصورت زیرجلدی دریافت کرده و تحت o2تراپی با ماسک صورت با Flow=5lit/min قرار خواهند گرفت.

تعداد تنفس در دقیقه، تعداد ضربان قلب، فشار خون، میزان درد، میزان لرز.

با توجه به اینکه در پژوهش حاضر دو گروه مورد مطالعه داریم(گروه مداخله=A و گروه کنترل=B)، بلوک هایی با دو بیمار به ازای دو گروه مورد مطالعه ایجاد میکنیم(بلوک1 = ABو بلوک2= BA) .سپس به کمک جدول اعداد تصادفی، اعداد 0تا4 جدول را به بلوک 1 (AB)و اعداد 5تا9 جدول را به بلوک 2 (BA)اختصاص میدهیم. فهرستی تصادفی به حجم 30نفر برای هر گروه تهیه میکنیم.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 12 ماه بعد از چاپ نتایج

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

تحقیقات علمی دانشگاهی

دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز

ابتدا کسب مجوز کمیته اخلاق و کمیته تحقیقات دانشگاه