چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
طراحی
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
گروه‌های مداخله
متغیرهای پیامد اصلی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
LPRR, LPCS
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200205046378N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-02-11, ۱۳۹۸/۱۱/۲۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-02-11, ۱۳۹۸/۱۱/۲۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-11, ۱۳۹۸/۱۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نام سازمان / نهاد
کشور
چین
تلفن
+86 27 5066 0142
آدرس ایمیل
xypambition@foxmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری شروع نشده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2635-11-22, ۲۰۱۴/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2639-03-21, ۲۰۱۸/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2635-11-26, ۲۰۱۴/۰۹/۰۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2639-03-19, ۲۰۱۷/۱۲/۲۸
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2641-03-21, ۲۰۲۰/۰۱/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
عنوان عمومی کارآزمایی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن
از سن 16 ساله تا سن 66 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 125
حجم نمونه تحقق یافته: 125
بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده.
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده: 62
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
430000
تاریخ تایید
2635-10-07, ۲۰۱۴/۰۷/۱۵
کد کمیته اخلاق
WHH20140715

2

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
430000
تاریخ تایید
2635-10-18, ۲۰۱۴/۰۷/۲۶
کد کمیته اخلاق
CWGH20140726

3

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
430000
تاریخ تایید
2635-11-14, ۲۰۱۴/۰۸/۲۳
کد کمیته اخلاق
WHH20140823

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کد ICD-10
Lateral pa
توصیف کد ICD-10
Lateral patellar compression syndrome

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

2

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

3

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل:
طبقه بندی
درمانی - جراحی

2

شرح مداخله
طبقه بندی
خالی

3

شرح مداخله
طبقه بندی
خالی

4

شرح مداخله
گروه مداخله:
طبقه بندی
درمانی - جراحی

5

شرح مداخله
طبقه بندی
خالی

6

شرح مداخله
گروه کنترل:
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
430000
تلفن
+86 27 5066 0142
ایمیل
xypambition@foxmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
430000
تلفن
+86 27 8648 7273
ایمیل
xypine1314@163.com
ردیف بودجه
کد بودجه
31671235
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
ارتوپدی
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
430000
تلفن
+86 27 7648 7273
ایمیل
260636672@qq.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
ارتوپدی
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
430000
تلفن
+86 27 5066 0142
ایمیل
xypambition@foxmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
ارتوپدی
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
226001
تلفن
+86 513 8512 6170
ایمیل
xypambition@foxmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
سایر توضیحات
در حال خواندن...