بررسی مقایسه ای اثر میزوپروستول زیرزبانی با میزوپروستول مرطوب شده سرویکال بر مدت زمان سقط در بیماران کاندید سقط در ابتدای تریمستر دوم حاملگی

تعیین تاثیر میزوپروستول مرطوب سرویکال و زیرزبانی بر مدت زمان سقط در بیماران کاندید سقط در ابتدای تریمستر دوم حاملگی

کارآزمایی بالینی ، با گروه های موازی ، تصادفی شده

این مطالعه در دانشگاه علوم پزشکی قزوین انجام می گیرد، در این مطالعه کلیه زنان باردار با سن حاملگی 12 تا 20 هفته که کاندید سقط قانونی و مراجعه کننده به بیمارستان کوثر و مهرگان قزوین می باشند ،بررسی و وارد مطالعه میگردند. اين مطالعه به صورت يك كارآزمايي باليني تصادفي یک سوکور (شرکت کننده طرح) انجام می شود. جمع آوری اطلاعات بوسیله چک لیستی میباشد که بوسیله پرسشگر تکمیل میگردد.حجم نمونه 200 نفر می باشد که افرادي كه واجد معيارهاي ورود به مطالعه باشند ، وارد مطالعه شده و به صورت تصادفي ساده به دو گروه مساوی a و b تقسیم میشوند.

شرایط ورود : حاملگي تك قلويي، سقط فراموش شده ، ناهنجاري جنيني ،تخمک پوچ ، تریزومی ها ، سن حاملگي ( 12 هفته و کمتر از 12هفته) ; شرایط عدم ورود : پارگی کیسه آب ، سابقه سزارین بیش از یک مورد ، سابقه حساسيت به میزوپروستول و پروستاگلاندين ها ، کنترااندیکاسیون های مصرف پروستاگلندین شامل ( سابقه بیماری قلبی ،کلیوی ، سابقه تشنج و افت فشار خون )

گروه مداخله a : این گروه داروی ميزوپروستول زیزبانی 200 میکروگرم از برند (سایتوتک،سرل،انگلیس) به همراه پلاسبو سرویکال (البرزدارو) دریافت خواهند کرد .گروه مداخله b : این گروه داروی ميزوپروستول سرویکال 200 میکروگرم از برند (سایتوتک،سرل،انگلیس) مرطوب شده با آب، به همراه پلاسبو زیرزبانی(البرزدارو) دریافت خواهند کرد. سپس در هر دوگروه هر 4 ساعت دوز مذکور تا زمان سقط تکرار میشود و حداكثر مدت زمان تجویز دارو تا 48 ساعت خواهد بود.

فاصله زمانی شروع القا سقط تا دفع محصولات حاملگی

بیمارانی که معیارهای ورود به مطالعه در مورد آنها صدق میکند با استفاده از روش تصادفی سازی ساده به دو گروه مداخله تقسیم می شوند. روش تصادفی سازی استفاده شده در این مطالعه استفاده از جدول اعداد تصادفی می باشد. جدول اعداد تصـادفي مجموعـه انبـوهي از اعداد است كه بدون الگو و يا نظم مشخصي و بـه صورت كاملاً تصادفي توليد شـده و بـه صـورت جدول در آمـده اسـت.در ابتدا جهتِ خواندن اعداد از جدول مشخص شد.جهتِ خوانش اعداد از جدول اعداد تصادفی در این مطالعه از سمت چپ می باشد ، سپس اعداد زوج استخراج شده از جدول به گروه مداخله a و اعداد فرد استخراج شده از جدول به گروه مداخله b تخصیص یافت.

شرکت کننده ها از تخصیص درمان اطلاعی ندارند و آنها به دو گروه a و b تقسیم میشوند. گروه a داروی میزوپروستول زیرزبانی به همراه پلاسبو سرویکال دریافت میکنند و گروه b داروی میزوپروستول سرویکال به همراه پلاسبو زیرزبانی دریافت میکند. در آخر نتایج کار با استفاده از فرم پرسشنامه توسط مامای بخش پر شده و در اختیار محقق قرار میگیرد.

بخشی از داده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود.

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

در صورت انجام کارآزمایی بالینی دیگری مشابه کار انجام شده

ایمیل

بعد از دریافت ایمیل و پروپروزال و اطمینان از عدم سو استفاده از اطلاعات