مقایسه اثر رژیم رویکرد خوراکی برای توقف فشار خون بالا با رژیم کم کالری بر شاخص های کاردیومتابولیک، استرس اکسیداتیو و التهابی، آنزیم های کبدی و درجه کبد چرب دربیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی

مقایسه اثر رژیم رویکرد خوراکی برای توقف فشار خون بالا با رژیم کم کالری بر شاخص های کاردیومتابولیک، استرس اکسیداتیو و التهابی، آنزیم های کبدی و درجه کبد چرب دربیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با 3 گروه موازی(40 نفر در هر گروه)، یک سویه کور ، تصادفی شده به روش جدول اعداد تصادفی می باشد

تعداد 120 بیمار واجد شرایط شرکت در مطالعه (40 نفر در هر گروه) پس از تشخیص کبد چرب توسط پزشک متخصص انتخاب میشوند. سپس افراد با روش بلوک بندی تصادفی بین سه گروه تقسیم می شوند. سه گروه شامل: رژیم DASH ، رژیم هیپوکالریک، و رژیم DASH + رژیم هایپوکالریک می باشد. رژیم غذایی برای تک تک افراد نوشته خواهد شد. به این صورت که محاسبه انرژی در افراد بر اساس فرمول هریس بندیکت انجام میگیرد، در گروه 1 انرژی مورد نیاز فرد بدست آمده و بدون کسر انرژی واحدهای هر گروه غذایی بر اساس رژیم DASH مشخص میشوند در گروه 2 به میزان 500 کیلوکالری از آن کسر شده و واحدهای هر گروه غذایی بر اساس رژیم معمولی نوشته میشود و در گروه 3 به میزان 500 کیلوکالری از انرژی مورد نیاز کسر شده و واحدهای هر گروه غذایی بر اساس رژیم DASH نوشته میشود. پس از 3 ماه مداخله، افراد گروهها از نظر تغییرات درجه کبد چرب، شاخص های کاردیومتابولیک، استرس اکسیداتیو و التهابی و آنزیم های کبدی باهم مقایسه میشود.

معیار ورود: بیماران باید مبتلا به کبد چرب غیرالکلی باشند و BMI بیشتر از 25 داشته باشند معیار عدم ورود: افراد مبتلا به بیماری های وخیم، بارداری و مصرف الکل وارد مطالعه نخواهند شد.

افراد به 3 گروه تقسیم میشوند: گروه 1:دریافت کننده رژیم رویکرد خوراکی برای توقف فشار خون بالا گروه 2: دریافت کننده رژیم کم کالری و گروه3: دریافت کننده رژیم رویکرد خوراکی برای توقف فشار خون بالا کم کالری

شاخص های کاردیومتابولیک; استرس اکسیداتیو و التهابی; آنزیم های کبدی; درجه کبد چرب

تصادفی سازی بلوک بندی شده: ابتدا لیست افراد بر اساس ترتیبی که مراجعه کرده بودند نوشته شد. سپس تمام توالی های ممکن که می توان با سه گروه داشت بر روی کاغذ نوشته شد (برای سه گروه 6 توالی می توان فرض کرد) سپس برای هر کدام از توالی ها یکی از اعداد 1 تا 6 در نظر گرفته شد مثلا برای توالی ABC عدد 1 و برای توالی ACB توالی 2 و ... به همین ترتیب برای 4 توالی دیگر هم یکی از اعداد 3 تا 6 در نظر گرفته شد. سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی، اعداد تصادفی از یک نقطه به سمت راست یا چپ انتخاب شدند. هر جا عدد تصادفی 1 تا 6 بود توالی مربوطه بر روی کاغذ ثبت شد و هر جا به اعداد 0 یا 7، 8، 9 می رسید عدد بعدی که بین شماره 1 تا 6 بود در نظر گرفته می شد. اینکار اینقدر ادامه یافت تا به تعداد شرکت کنندگان گروه ها مشخص شدند. سپس اسامی افراد از روی لیست به ترتیبی که از روی اعداد تصادفی گروه های مربوطه ردیف شده بودند به گروه های مشخص شده تخصیص داده شدند.

شرکت کنندگان از تفاوت رژیم های دریافتی بی اطلاع هستند