بررسی تاثیر ارتعاش کل بدن (WBV) بر تعادل و ترس از افتادن سالمندان
طراحی
یک کارآزمایی بالینی با کنترل مخفی، تصادفی، کور و کنترل با استفاده از طرح گروه موازی که 40 بیمار، بین مارچ 2020 تا سپتامبر 2020 ثبت نام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در مرکز توانبخشی عصبی عضلانی دانشگاه علوم پزشکی سمنان انجام خواهد شد. شرکت کنندگان در مطالعه بصورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. سپس یک ارزیابی کننده مطالعه که نسبت به گروه بندی کور شده است تعادل شرکت کنندگان سالمند را اندازه خواهد گرفت.سپس توسط یک درمانگر مجرب، افراد گروه مداخله تحت 12 جلسه ارتعاش کل بدن قرار خواهند گرفت.پس از اتمام مداخله، تعادل ایستا و پویای شرکت کنندگان مورد توسط ارزیاب کور شده نسبت گروه مورد ارزیابی خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1- مردان و زنان بالای 60 سال
2- داشتن توانایی راه رفتن بدون کمک دیگران و استفاده نکردن از عصا و وسایل کمکی دیگر
گروههای مداخله
در این مطالعه سالمندان با سن 60 سال و بالاتر به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.
متغیرهای پیامد اصلی
شاخص های کلی، قدامی-خلفی و داخلی-خارجی تعادل ایستا و پویا
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200203046353N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-02-16, ۱۳۹۸/۱۱/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-02-16, ۱۳۹۸/۱۱/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-16, ۱۳۹۸/۱۱/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی اکبر پهلوانیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3365 4180
آدرس ایمیل
alipahlevanian@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-05, ۱۳۹۸/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-15, ۱۳۹۹/۰۶/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ارتعاش کل بدن (HBV) بر تعادل و ترس از افتادن سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر ارتعاش کل بدن بر تعادل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مردان و زنان بالای 60 سال
داشتن توانایی راه رفتن بدون کمک دیگران و استفاده نکردن از عصا و وسایل کمکی دیگر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه هرگونه شکستگی و یا ناهنجاری در اندام تحتانی
داشتن آسیب های عصبی عضلانی یا مشکل ارتوپدی
سابقه عمل جراحی، درد و مشکل مفصلی
ناراحتی های قلبی عروقی 5- مصرف کردن داروهای اعصاب
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
محقق
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
آزمودنی ها با توجه به معیارهای ورود به مطالعه وارد و بطور تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. آزمودنی ها پس از ورود به مطالعه توسط روش ساده، و به روش جدول اعداد تصادفی در هر یک از دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
1- فردمحقق که نتایج مطالعه را مورد ارزیابی قرار می دهد نیز از تخصیص گروه ها کور خواهد شد.
2- فردی که نتایج را آنالیز می کند نیز از تخصیص گروه ها کور خواهد بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
بلوار بسیج
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
۹۹۹۵۱- ۳۵۱۹۸
تاریخ تایید
2019-12-17, ۱۳۹۸/۰۹/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1398.210
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سالمندی
کد ICD-10
Z76.8
توصیف کد ICD-10
Persons encountering health services in other specified circumstances
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص های کلی و قدامی- خلفی و داخلی - خارجی تعادل
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری تعادل قبل و بلافاصله پس از 12جلسه ارتعاش کل بدن
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه بایودکس
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ترس از افتادن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم ارزيابي ترس از سقوط در سالمندان
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ارتعاش کل بدن به مدت 12 جلسه، 3 جلسه در هفته با فرکانس 35 هرتز، با 10 تکرار 60 ثانیه ای بهمراه 60 ثانیه استراحت بین هر تکرار
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک توانبخشی ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
علی اکبر پهلوانیان
آدرس خیابان
بلوار 17 شهریور، جنب بانک سپه، شهر سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3365 4180
ایمیل
alipahlevanian@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر پرویز کوخایی، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
آدرس خیابان
بلوار بسیج، سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
99951- 35198
تلفن
+98 23 3334 1022
ایمیل
alipahlevanian@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
علی اکبر پهلوانیان
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
سمنان بلوار بسیج
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
99951- 35198
تلفن
+98 23 3334 1022
ایمیل
alipahlevanian@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
علی اکبر پهلوانیان
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
سمنان، بلوار بسیج
تلفن
+98 23 3334 1022
ایمیل
alipahlevanian@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
علی اکبر پهلوانیان
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
سمنان بلوار بسیج
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
99951- 35198
تلفن
+98 23 3334 1022
ایمیل
alipahlevanian@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست