بررسی تاثیر سیلدنافیل در درمان بیماری مزمن ریه نوزادان

بررسی تاثیر درمانی سیلدنافیل در نوزادان مبتلا به بیماری مزمن ریه مقایسه ی میزان نیاز به اکسیژن در بیماران دریافت کننده ی سیلدنافیل و گروه شاهد مقایسه ی دوره ی بستری , تغییرات فشار خون سیستمیک و تغییرات فشار پولمونر در بیمارستان در بیماران دریافت کننده ی سیلدنافیل و گروه شاهد

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده

تعداد تقریبی 40 بیمار (مراجعه کنندگان به بیمارستان الزهرا با تشخیص بیماری مزمن ریوی در یک سال) با رعایت معیارهای ورود و خروج وارد مطالعه خواهند شد. بیماران با استفاده از برنامه Randomiser.org به دو گروه شاهد و مطالعه تقسیم خواهند شد. همه ی بیماران تحت اقدامات روتین و لازم قرار خواهند گرفت و پس از اخذ رضایت نامه ی کتبی از والدین مبنی بر شرکت در مطالعه، و تایید افزایش فشار پولمونری توسط اکوکاردیوگرافی انجام شده توسط یکی از اساتید قلب کودکان ، قرص سیلدنافیل در گروه مداخله و دارونما به صورت یک شکل در گروه شاهد برای بیماران آغاز خواهد شد و والدین اطلاعی از دارو یا دارونما نخواهند داشت.

معیارهای ورود : 1.ابتلا به بیماری مزمن ریوی بر اساس ی نیاز به اکسیژن در هفته 36 سن داخل رحمی 2.پایداری همودینامیک نوزاد 3.عدم وجود اختلالات گوارشی 4.رضایت کتبی والدین بیمار به شرکت در مطالعه معیارهای خروج : نیاز به اکسیژن در هفته 36 سن داخل رحمی به علل شناخته شده بجز بیماری مزمن ریوی عدم تحمل تغذیه

گروه مداخله :قرص سیلدنافیل 50 میلی گرم شرکت عبیدی با دوز 2 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن هر 8 ساعت به طور خوراکی به نوزادان داده خواهد شد.گروه کنترل : دارونما به صورت یک شکل و یک رنگ با همان ویژگی های قرص سیلدنافیل برای بیماران آغاز خواهد شد.

کنترل اشباع اکسیژن شریانی کاهش طول مدت بستری کنترل فشار خون سیستمیک کنترل فشار خون پولمونر

با استفاده از ابزار تصادفی سازی از نوع تمام شماری و راندوم سازی کامپیوتری: Random allocation software . به طوری که تمام بیمارانی که در سال 1398و1399 در مرکز آموزشی درمانی الزهرا تبریز با تشخیص بیماری مزمن ریه بستری بوده و واجد معیارهای ورود و فاقد معیارهای خروج بودند، وارد مطالعه خواهند شد. با استفاده از نرم افزار به دو گروه تقسیم خواهند شد.

همه ی بیماران تحت اقدامات روتین و لازم برای این بیماران مانند حمایت تنفسی و اکسیژن قرار خواهند گرفت و پس از اخذ رضایت نامه ی کتبی از والدین مبنی بر شرکت در مطالعه، قرص سیلدنافیل 50 میلی گرم شرکت عبیدی با دوز 2 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن هر 8 ساعت در گروه مداخله و دارونما به صورت قرص هایی در همان شکل ورنگ با همان ویژگی ها در گروه شاهد برای بیماران آغاز خواهد شد.