مطالعه کارآزمایی بالینی یک سو کور حاضر با هدف تعیین تأثیر مراقبت خانواده محور بر پیامدهای مراقبت از بیماران جراحی پیوند عروق کرونر در بخش مراقبت ویژه در دو گروه 35 نفری شاهد و ازمون با استفاده از نمونه گیری در دسترس در مرحله اول و سپس تخصیص تصادفی در مرحله دوم در بیمارستان فوق تخصصی قلب جماران انجام خواهد شد. ابزارهای مطالعه عبارتنداز: شیت محقق ساخته در خصوص بررسی وضعیت همودینامیک بیمار، دستگاه مانیتورینگ Datex-ohmeda جهت پایش پارامترهای همودینامیک، دستگاه پالس اکسی متری Datex-ohmeda جهت پایش SPO2، ابزار مقیاس چهره ای سنجش اضطراب FAS و ابزار ریچموندRASS برای سنجش بی قراری. روز قبل از عمل ابتدا با بیمار و خانواده وی صحبت شده و رضایت کتبی از آنها اخذ خواهد شد. بلافاصله بعد از ورود بیمار به بخش مراقبت ویژه، پژوهش حاضر شروع شده و بعد از ثبات شرایط بالینی بیمار، عضو خانواده که در طی مدت عمل جراحی بیمار نحوه اجرایی نمودن وظایف وی در مدت حضور در بخش مراقبت ویژه را فرا گرفته بود، وارد بخش مراقبت ویژه خواهد شد و پژوهش حاضر عملیاتی خواهد شد. در مور اعضاء گروه شاهد، مراقبت روتین انجام خواهد شد. پس از جمع اوری داده ها، دادهها وارد نرم افزار SPSS خواهد شد و تحلیل انجا میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
Family-centered care
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201609014299N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-10-02, ۱۳۹۵/۰۷/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-02, ۱۳۹۵/۰۷/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جمیله مختاری نوری
نام سازمان / نهاد
بقیه الله
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 248 8525
آدرس ایمیل
mokhtari@bmsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده پرستاری دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-20, ۱۳۹۵/۰۶/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-15, ۱۳۹۵/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مراقبت خانواده محور بر پیامدهای مراقبت از بیماران جراحی پیوند عروق کرونر در بخش مراقبت ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مراقبت خانواده محور بر پیامدهای مراقبت از بیماران جراحی پیوند عروق کرونر در بخش مراقبت ویژه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه
1. تمایل بیمار به شرکت در مطالعه
2. سن بین 18 تا 75 سال
3. انجام عمل جراحی قلب برای اولین بار
4. جراحی قلب غیر اورژانس
5. میزان کسر تخلیه ای قلبی بیشتر از 30% ( EF > 30% )
6. عدم وجود مشکلات روانی تایید شده
معیارهای خروج از مطالعه
1. خونریزی بیشتر از 300 میلی لیتر در ساعت اول و نیاز به مداخله جراحی
2. بروز هر گونه اختلال نورولوژیک بعد از جراحی
3. حوادث غیر معمول در ضمن عمل مثل زمان پمپ بیش از 2 ساعت و خونریزی شدید حین عمل
4. عدم ثبات همودینامیک حین جداسازی و به مخاطره افتادن سلامت بیمار و نیاز به مداخله تیم درمانی
5. تاخیر در فرایند جداسازی بر اساس دستور پزشک
6. بازگشت مجدد به اتاق عمل
7. نیاز به استفاده از داروهای آرامبخش و مسکن بیش از پروتکل رایج درمانی
8. داشتن بالون پمپ داخل آئورت پس از جراحی
9. وابستگی ریتم به پیس میکر
10. وجود مشکلات انعقادی
11. دریافت بیش از یک نوع اینوتروپ یا دریافت اینوتروپ با دوز غیر معمول پس از جراحی
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج)
آدرس خیابان
تهران، خیابان شیخ بهایی دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج)
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.BMSU.REC.13940264
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
جراحی قلب
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سنجش تغییرات شاخص های همودینامیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 10 دقیقه و در مجموع 7 بار
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه پژوهشگر ساخته
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مدت زمان جداسازی از دستگاه تهویه مکانیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک بار و پایان کار
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست پژوهشگر ساخته
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درگروه کنترل: هیچگونه مداخله انجام نخواهد شد و تنها مراقبت روتین انجام خواهد شد
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
در گروه مداخله: حضور عضو خانواده بر بالین بیمار و مشاهده بیمار و صحبت با وی. قبل از ورود عضو خانواده بر بالین بیمار، توضیحات لازم از طریق مکتوب و شفاهی در اختیار وی قرار خواهد گرفت و اطمینان از تفهیم مطالب از طریق پرسش و پاسخ صورت خواهد گرفت.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فوق تخصصی قلب جماران
نام کامل فرد مسوول
دکتر جمیله مختاری نوری
آدرس خیابان
بیمارستان فوق تخصصی قلب جماران
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج)
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین پاکجو
آدرس خیابان
تهران دانشگاه بقیه الله (عج) ساختمان دانشکده ها طبقه ششم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج)
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج)
نام کامل فرد مسوول
دکتر جمیله مختاری نوری
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج)، ساختمان دانشکده ها، طبقه ششم