هدف اين مطالعه تاثير هشت هفته تمرينات منتخب پيلاتس در خشكي و آب بر بيماران زن مبتلا به كمردرد مزمن غيراختصاصي بود.
طراحی
كارآزمايي باليني دوسويه كور
نحوه و محل انجام مطالعه
تمرينات در دو محيط استخر و سالن ورزشي در دانشگاه بوعلي سينا انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن بين 20-30 سال
ابتلا به كمردرد مزمن غيراختصاصي حداقل سه ماه
نداشتن سابقه شكستگي يا عمل جراحي در ستون فقرات و اندام تحتاني
گروههای مداخله
تمرينات پيلاتس در آب
تمرينات پيلاتس در خشكي
متغیرهای پیامد اصلی
كاهش درد؛ كاهش ناتواني؛ كاهش نوسانات پاسچر
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200204046368N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-03-04, ۱۳۹۸/۱۲/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-03-04, ۱۳۹۸/۱۲/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-04, ۱۳۹۸/۱۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا رئيسي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اراك
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3492
آدرس ایمیل
z_raisi13@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-06, ۱۳۹۷/۱۰/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-13, ۱۳۹۷/۱۰/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-01-07, ۱۳۹۷/۱۰/۱۷
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-01-14, ۱۳۹۷/۱۰/۲۴
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-03-17, ۱۳۹۷/۱۲/۲۶
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير هشت هفته تمرينات پيلاتس در آب و خشكي بر درد، ناتواني و تعادل دانشجويان دختر مبتلا به كمردرد مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر 8 هفته تمرینات منتخب پیلاتس در دو محیط آب و خشکی بر بیماران زن مبتلا به کمردرد مزمن غیراختصاصی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به كمردرد مزمن غيراختصاصي حداقل سه ماه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلال ساختاري در ستون فقرات
سابقه جراحي يا شكستگي در ستون فقرات و اندام تحتاني
ابتلا به هرگونه بيماري اثرگذار بر متغيرهاي مطالعه
سن
از سن 20 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
24
حجم نمونه تحقق یافته:
24
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی تقسیم آزمودنی ها در دو مرحله انجام شد. ابتدا هر يك از آزمودني ها با استفاده از قرعه كشي يك عدد بين بازه 1 - 24 انتخاب كرد، سپس با استفاده از نرم افزار Random number generator بين اعداد 1 - 24، دوازده عدد تصادفي انتخاب شد و با توجه به اعداد توليد شده و شماره هاي انتخاب شده آزمودني ها در دو گروه تقسيم شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آزمودني هاي شركت كننده و محقق مسئول انجام تست هاي آزمايشگاهي از تخصيص گروههاي مطالعه اطلاع نداشتند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، روبروی بوستان مردم، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838678
تاریخ تایید
2019-01-05, ۱۳۹۷/۱۰/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1397.762
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
كمردرد مزمن غيراختصاصي
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ميزان درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله (پيش آزمون) و پس از اتمام 8 هفته مداخله (پس آزمون)
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس سنجش ديداري درد
2
شرح متغیر پیامد
ميزان ناتواني عملكردي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله (پيش آزمون) و پس از اتمام 8 هفته مداخله (پس آزمون)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ناتواني اسوستري
3
شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله (پيش آزمون) و پس از اتمام 8 هفته مداخله (پس آزمون)
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه تعادل سنج بايودكس
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: انجام تمرينات پيلاتس در محيط آب به مدت هشت هفته (سه جلسه درهر هفته)
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: انجام تمرينات پيلاتس در محيط خشكي به مدت هشت هفته (سه جلسه درهر هفته)