چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه اثربخشی آموزش مبتنی بر نیازهای خودمراقبتی و گروه درمانی مبتنی بر پذیرش و تعهد بر کیفیت زندگی و بهزیستی روان شناختی بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
طراحی
پژوهش حاضر از نوع طرح های کاربردی و نیمه آزمایشی از نوع پیش‌آزمون- پس‌آزمون همراه با گروه کنترل است.با استفاده از شیوه تصادفی سازی ساده در سه گروه مبتنی بر درمان پذیرش و تعهد (20=n)، آموزش مبتنی بر نیازهای خودمراقبتی (20=n) و گروه کنترل (20=n) گماشته خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه آماری پژوهش شامل بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 مراجعه کننده به مراکز درمانی جزيره كيش که از نظر سنی بین 25 تا 45 سال هستند می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيارهاي ورود عبارت بودند از: ابتلا به ديابت نوع 2 با تأييد پزشک به مدت حداقل يک سال، سطح هموگلوبين A1c بالاتر از 7 درصد، داشتن حداقل سن 25 و حداكثر 45، داشتن حداقل تحصيلات سيکل، عدم دريافت درمان هاي روانشناختي از زمان تشخيص بيماري، عدم بيماري طبي حاد يا مزمن در پرونده پزشکی بیماران مانند صرع، بيماري هاي اسکلتي، نارسايي هاي قلبي و تنفسي و ... كه مشكلاتي را در نمونه گيري خون و تحمل جلسات طولاني ايجاد کند، عدم ابتلا به بيماري هاي شديد رواني مانند اختلالات سايکوتيک و عدم مصرف داروهاي روان گردان يا سوء مصرف مواد در حال حاضر به تایید روانشناس.
گروه‌های مداخله
پيش از شروع جلسات و با اخذ رضايت آگاهانه، آزمايش هموگلوبين گليکوزيله براي شرکت کنندگان دو گروه انجام خواهد شد. آنها همچنين پرسشنامه های پژوهش را نيز تکميل خواهند کرد. سپس تحت درمان پذیرش و تعهد (12 جلسه 90 دقیقه ای به صورت هفتگی) و آموزش مبتنی بر نیازهای خودمراقبتی (5 جلسه 90 دقیقه ای به صورت هفتگي) قرار خواهد گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی و بهزیستی روان شناختی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20191223045871N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-04-20, ۱۳۹۹/۰۲/۰۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-04-20, ۱۳۹۹/۰۲/۰۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-20, ۱۳۹۹/۰۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباس مولوي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 76 4447 1906
آدرس ایمیل
molavi79@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-22, ۱۳۹۸/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-21, ۱۳۹۸/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-10-22, ۱۳۹۸/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-12-21, ۱۳۹۸/۰۹/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-03-10, ۱۳۹۸/۱۲/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی آموزش گروهي خودمراقبتی و گروه درمانی مبتنی بر پذیرش و تعهد بر کیفیت زندگی و بهزیستی روان¬شناختی بیماران مبتلا به دیابت نوع2
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير خود مراقبتي و درمان مبتني بر پذيرش و تعهد بر ديابت
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معيارهاي ورود عبارت بودند از: ابتلا به ديابت نوع 2 با تأييد پزشک به مدت حداقل يک سال، سطح هموگلوبين A1c بالاتر از 7 درصد، داشتن حداقل سن 25 و حداكثر 45، داشتن حداقل تحصيلات سيکل، عدم دريافت درمان¬هاي روان¬شناختي از زمان تشخيص بيماري
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 25 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
حجم نمونه تحقق یافته: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي هرمزگان
آدرس خیابان
جزيره كيش ميدان هرمز بلوار حريره بيمارستان كيش
شهر
كيش
استان
هرمزگان
کد پستی
1518833111
تاریخ تایید
2019-12-10, ۱۳۹۸/۰۹/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.HUMS.REC.1398.313

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ديابت نوع 2
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
كيفيت زندگي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله،پس از اتمام مداخله و سه ماه بعد از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس كيفيت زندگي سازمان جهاني بهداشت

2

شرح متغیر پیامد
بهزيستي روان شناختي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله،پس از اتمام مداخله و سه ماه بعد از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس بهزیستی روان شناختی ریف

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آنها پرسشنامه های پژوهش را تکميل خواهند کرد. سپس تحت آموزش مبتنی بر نیازهای خودمراقبتی (5 جلسه 90 دقیقه ای به صورت هفتگي) قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه مداخله: آنها پرسشنامه های پژوهش را تکميل خواهند کرد. سپس تحت درمان پذیرش و تعهد (12 جلسه 90 دقیقه ای به صورت هفتگی) قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان كيش
نام کامل فرد مسوول
عباس مولوي
آدرس خیابان
جزيره كيش ميدان هرمز بلوار حريره بيمارستان كيش
شهر
جزيره كيش
استان
هرمزگان
کد پستی
1518833111
تلفن
+98 76 4445 9403
فکس
+98 76 4445 9409
ایمیل
A.molavi@iaukishint.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
عليرضا روستا
آدرس خیابان
جزيره كيش ميدان ماشه دانشگاه ازاد اسلامي
شهر
جزيره كيش
استان
هرمزگان
کد پستی
1518833111
تلفن
+98 76 4445 9403
ایمیل
A.molavi@iaukishint.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه ازاد اسلامي
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
عباس مولوي
موقعیت شغلی
سوپروايزر بالني
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خيابان ترنج
شهر
كيش
استان
هرمزگان
کد پستی
4879654123
تلفن
+98 76 4447 1906
فکس
+98 76 4445 9409
ایمیل
molavi79@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
عباس مولوي
موقعیت شغلی
مشاور
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
جزيره كيش ميدان هرمز بلوار حريره بيمارستان كيش
شهر
جزيره كيش
استان
هرمزگان
کد پستی
1518833111
تلفن
+98 76 4445 9403
ایمیل
A.molavi@iaukishint.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
عباس مولوي
موقعیت شغلی
مشاور
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
جزيره كيش ميدان هرمز بلوار حريره بيمارستان كيش
شهر
جزيره كيش
استان
هرمزگان
کد پستی
1518833111
تلفن
+98 76 4445 9403
ایمیل
A.molavi@iaukishint.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پيامدهاي اصلي
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه افراد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
با ذكر منبع
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ايميل
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
يك ماه پس از دريافت ايميل
سایر توضیحات
در حال خواندن...