بررسی مقایسه¬ای تأثیر پانسمان پیشگیری¬کننده ژل آلووئه¬ورا و روغن زیتون درمانی بر بروز آسیب فشاری در بیماران بستری در بخش مراقبت¬های ویژه (آی سی یو) بیمارستان آموزشی-درمانی ولایت، قزوین.
تعیین تأثیر پانسمان پیشگیری¬کننده ژل آلووئه¬ورا و روغن زیتون درمانی بر بروز آسیب فشاری در بیماران بستری در بخش مراقبت¬های ویژه بیمارستان آموزشی-درمانی ولایت استان قزوین
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، غیرتصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش کارآزمایی بالینی حاضر با هدف مقایسه تأثیر پانسمان پیشگیری¬کننده ژل آلووئه¬ورا و روغن زیتون درمانی بر بروز آسیب فشاری طراحی شده است. محیط پژوهش، بخش مراقبت های ویژه (آی سی یو) بیمارستان ولایت استان قزوین خواهد بود. سعی بر آن است تا کلیه بیماران بستری در بخش مراقبت¬های ویژه (آی سی یو) به شرط دارا بودن معیارهای ورود پژوهش در پژوهش شرکت نمایند. در این پژوهش، شرکت کنندگان در 3 گروه آلووئه ورا، روغن زیتون درمانی و کنترل تقسیم می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود:
رضایت آگاهانه بیمار یا خانواده وی برای شرکت در پژوهش.
سن بالای 18 سال.
عدم ابتلا به آسیب فشاری در زمان ورود به بخش مراقبت¬های ویژه (آی سی یو).
بیماران با خطر متوسط و بالا بر اساس نمره¬ای که از معیار برادن در بدو ورود به بخش کسب می¬نمایند (نمره 14 و پایین¬تر از آن).
عدم ورود:
ابتلا به آسیب فشاری در 12 ساعت اول پس از ورود به بخش.
شرایطی که در آن تغییر پوزیشن بیمار امکان پذیر نباشد؛ مانند بیماران با ضایعات نخاعی.
حساسیت دارویی به ژل آلووئه¬ورا در گروه 1 و روغن مایع درمانی در گروه 2 (طبقه گفته بیمار و یا در صورت مشاهده بروز حساسیت در مطالعه).
فوت بیمار
گروههای مداخله
در این پژوهش، شرکت کنندگان در 3 گروه آلووئه ورا، روغن زیتون درمانی و کنترل تقسیم می شوند.
متغیرهای پیامد اصلی
بروز آسیب فشاری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200105046008N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-08-05, ۱۳۹۹/۰۵/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-08-05, ۱۳۹۹/۰۵/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-05, ۱۳۹۹/۰۵/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی رزاق پور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3357 8340
آدرس ایمیل
alirazaghpooor@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-20, ۱۳۹۸/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-20, ۱۳۹۹/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه¬ای تأثیر پانسمان پیشگیری¬کننده ژل آلووئه¬ورا و روغن زیتون درمانی بر بروز آسیب فشاری در بیماران بستری در بخش مراقبت¬های ویژه (آی سی یو) بیمارستان آموزشی-درمانی ولایت، قزوین.
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر پانسمان پیشگیری¬کننده ژل آلووئه¬ورا و روغن زیتون درمانی بر بروز آسیب فشاری.
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت آگاهانه بیمار یا خانواده وی برای شرکت در پژوهش.
سن بالای 18 سال.
عدم ابتلا به آسیب فشاری در زمان ورود به بخش مراقبت¬های ویژه (آی سی یو).
بیماران با خطر متوسط و بالا بر اساس نمره¬ای که از معیار برادن در بدو ورود به بخش کسب می¬نمایند (نمره 14 و پایین¬تر از آن).
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به آسیب فشاری در 12 ساعت اول پس از ورود به بخش.
شرایطی که در آن تغییر پوزیشن بیمار امکان پذیر نباشد؛ مانند بیماران با ضایعات نخاعی.
حساسیت دارویی به ژل آلووئه¬ورا در گروه 1 و روغن مایع درمانی در گروه 2 (طبقه گفته بیمار و یا در صورت مشاهده بروز حساسیت در مطالعه).
فوت بیمار
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این پژوهش، بیماران واجد شرایط به روش نمونه¬گیری غیرتصادفی در دسترس گوی و کیسه در سه گروه 1. تحت درمان با ژل آلووئه¬ورا، 2. تحت درمان با روغن زیتون درمانی و 3. گروه کنترل، قرار خواهند گرفت. این فرآیند توسط یکی از پرستاران بخش که نسبت به پژوهش آگاهی ندارد، انجام خواهد پذیرفت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
قزوین - بلوار شهید باهنر - دانشگاه علوم پزشکی قزوین.
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3419915315
تاریخ تایید
2019-09-01, ۱۳۹۸/۰۶/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1398.109
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آسیب فشاری
کد ICD-10
L89
توصیف کد ICD-10
Pressure ulcer
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
آسیب فشاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر روز، دو بار به مدت 7 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار درجه بندی آسیب فشاری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: به مدت 7 روز و هر روز 2 بار پوست بیماران بررسی و با استفاده از پانسمان پیشگیری¬کننده ژل آلووئه¬ورا، ناحیه ساکروم پانسمان خواهد شد. در رابطه با پانسمان و مقدار و درصد مواد اشاره شده نیز باید اشاره نمود که مقدار و درصد ماده مورد استفاده طبق توصیه کارخانه سازنده و نظر فارماکولوژیست، و سایز گازها نیز براساس نظر فارماکولوژیست مشخص شده است؛ بدین ترتیب که پانسمان پیشگیری¬کننده متشکل از یک گاز ساده به ابعاد 5 سانتی¬متر مربع آغشته به 5 سی سیآلووئه¬ورا می¬باشد که در ناحیه آناتومیکی ساکروم به منظور جلوگیری از بروز آسیب فشاری استفاده خواهد شد. لازم به ذکر است ژل آلووئه¬ورا خالص (100 درصد) از شرکت سی¬گل تأمین خواهد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله:به مدت 7 روز و هر روز 2 بار پوست بیماران بررسی و با استفاده از پانسمان پیشگیری¬کننده روغن زیتون، ناحیه ساکروم پانسمان خواهد شد. در رابطه با پانسمان و مقدار و درصد مواد اشاره شده نیز باید اشاره نمود که مقدار و درصد ماده مورد استفاده طبق توصیه کارخانه سازنده و نظر فارماکولوژیست، و سایز گازها نیز براساس نظر فارماکولوژیست مشخص شده است؛ بدین ترتیب که پانسمان پیشگیری¬کننده متشکل از یک گاز ساده به ابعاد 5 سانتی¬متر مربع آغشته به 5 سی سی روغن زیتون می¬باشد که در ناحیه آناتومیکی ساکروم به منظور جلوگیری از بروز آسیب فشاری استفاده خواهد شد. لازم به ذکر است روغن زیتون خالص (100 درصد) از شرکت بهار تأمین خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: به مدت 7 روز و هر روز 2 بار پوست بیماران بررسی و با استفاده از پانسمان پیشگیری¬کننده بدون ماده خاصی پانسمان خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آموزشی-درمانی ولایت، قزوین
نام کامل فرد مسوول
علی رزاق پور
آدرس خیابان
چهارراه ولیعصر، بلوار خرمشهر
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3416636175
تلفن
+98 28 3357 8340
ایمیل
alirazaghpooor@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
محمد مهدی امام جمعه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی – معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3419759811
تلفن
+98 28 3333 7006
ایمیل
memamjomeh@qums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
فرنوش رشوند
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهید باهنر
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3419759811
تلفن
+98 912 118 3026
ایمیل
n.rashvand@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
فرنوش رشوند
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
-
تلفن
+98 912 118 3026
ایمیل
f.rashvand@qums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
علی رزاق پور
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3416636175
تلفن
+98 28 3357 8340
ایمیل
alirazaghpooor@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فایل SPSS دارای داده های خام مطالعه بدون نام و نشانی از شرکت کنندگان
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از چاپ مقاله مطالعه تا یک سال بعد از آن
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین علوم پزشکی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
علمی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نویسنده مسئول
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند