مقایسه پروتکل GnRH agonist-antagonist (AAP) با پروتکل آنتاگونیست در بیماران مبتلا به کاهش پاسخ تخمدانی در سیکل های تحریک تخمک گذاری روش های کمک باروری

مقایسه پروتکل GnRH agonist-antagonist (AAP) با پروتکل آنتاگونیست در بیماران مبتلا به کاهش پاسخ تخمدانی در سیکل های تحریک تخمک گذاری روش های کمک باروری

در این کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی دوسویه کور، 80 بیمار خانم نابارور، به صورت تصادفی به دو گروه 40 نفری تقسیم خواهند شد.

این مطالعه در بخش نازایی مرکز آموزشی درمانی حضرت زینب شیراز انجام خواهد شد. بیماران گروه مداخله در روز دوم قاعدگی، گنادوتروپین ( 225 واحد گنال اف و 3 آمپول HMG) دریافت می کنند و هر زمان که اندازه فولیکول به 14-13 میلی متر رسید، داروی آنتاگونیستGnRH (ستروتاید 0.25 میلی گرم به صورت SQ) تزریق می شود و همراه با مصرف گنادوتروپین ها تا زمانی که اندازه فولیکول به 17-18 میلی متر برسد ادامه می یابد و در نهایت لقاح مصنوعی انجام می گیرد. در گروه کنترل نیز پس از تزریق گنادوتروپین و HMG، ادامه درمان تا زمان لقاح مصنوعی با داروی آنتاگونیستGnRH بدون مصرف گنادوتروپین ها صورت می گیرد. بیماران و محققان بالینی از نحوه توزیع داروها بین دو گروه مطلع نخواهند شد.

شرایط ورود به مطالعه: کلیه بیماران با سن بین 18 تا 42 سال که معیار Bologna criteria پر می کنند؛ عدم وجود اندومتریوز مرحله 3 و 4؛ عدم وجود نمونه استحصال اسپرم از بیضه. شرایط عدم ورود به مطالعه: وجود نمونه استحصال اسپرم از بیضه؛ اندومتریوز مرحله 3 و 4.

زنان نابارور کاندید استفاده از روش های کمک باروری (ART) به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد: 1- گروه مداخله: زنان نابارور دارای Bologna criteria که تحت درمان با پروتکل آگونیست - آنتاگونیست GnRH قرار میگیرند. 2- گروه کنترل: زنان نابارور دارای Bologna criteria که تحت درمان با پروتکل آنتاگونیست GnRHقرار میگیرند.

میزان لانه گزینی موفق

تصادفی سازی با استفاده از روش بلاک انجام می گردد و از نرم افزارتصادفی سازی نسخه 2 در تهیه بلاک های ۴ تایی استفاده خواهد شد. داروهای مورد بررسی در دو گروه در جعبه های مشابه از نظر ظاهری توسط محققی که در انتخاب و پیگیری بیماران دخیل نیست، بسته بندی و شماره گذاری می شود.

محققان بالینی (در ارتباط مستقیم با بیمار) و شرکت کنندگان از نحوه توزیع داروها بین دو گروه مطلع نخواهند بود (دوسویه کور)، به گونه ای که از محتوا و دوز داروی تجویزی بی اطلاع بوده و داروها نیز از لحاظ ظاهری هم شکل خواهند بود.

اطلاعات مربوط به پیامدهای اصلی مطالعه

6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین در دانشگاه ها و مراکز علمی و تحقیقاتی

به منظور بهبود درمان ناباروری و تحقیقات بعدی و با اجازه صاحبان اثر

گروه جراحی زنان، زایمان و نازایی دانشگاه علوم پزشکی شیراز

ارسال درخواست به صورت کتبی یا از طریق ایمیل به صاحبان اثر