تاثیر استفاده از ورزش پیلاتس بر پیامد زایمان در زنان نخست زا
طراحی
کارآزمایی بالینی ،یک سو کور ،دارای گروه کنترل و به صورت تصادفی از نوع بلوک شش تایی
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه ها از درمانگاه زنان بیمارستان 22 بهمن انتخاب می شوند.گروه مداخله ورزش را از هفته 26 تا 28 بارداری شروع می کند. افراد گروه مداخله ورزش پیلاتس در سالن ورزشی تحت نظر مربی در دوران حاملگی به صورت 2 جلسه در هفته به مدت 40 دقیقه با شدت متوسط انجام می دهند. گروه کنترل مراقبت های روتین بارداری را دریافت خواهند نمود و مداخله ورزشی نخواهند داشت. جهت سنجش پیامدهای بارداری از پرسشنامه محقق ساخته شده استفاده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود : محدوده سنی بین 18 تا 35 سال ; عدم سابقه زایمان ; هفته 26 تا 28 بارداری ; رضایت از شرکت در مطالعه . معیارهای خروج : وجود بیماری هایی چون فشارخون ، دیابت بارداری ، مشکلات قلبی ، مشکلات عضلانی و اسکلتی ; غیبت بیش از دو جلسه در برنامه های ورزشی ; عدم رضایت از شرکت در پژوهش
گروههای مداخله
گروه مداخله ورزش را از هفته 26 تا 28 بارداری شروع می کنند.افراد گروه مداخله ورزش پیلاتس را در سالن ورزشی تحت نظر مربی در دوران حاملگی انجام می دهند. گروه کنترل مراقبت های روتین در بارداری را دریافت خواهند نمود و مداخله ورزشی نخواهند داشت.
متغیرهای پیامد اصلی
طول مدت زایمان،برنامه ورزش پیلاتس،نوع زایمان،وزن موقع تولد،آپگار موقع تولد،مصرف اکسی توسین،اپی زیاتومی،شدت درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200126046266N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-05-02, ۱۳۹۹/۰۲/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-05-02, ۱۳۹۹/۰۲/۱۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-05-02, ۱۳۹۹/۰۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسیم یوسفی قندعلی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 6333 3457
آدرس ایمیل
yoosefi.n@agums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-11, ۱۳۹۸/۱۱/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-10, ۱۳۹۸/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر استفاده از ورزش های پیلاتس بر پیامد زایمان در زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ورزش پیلاتس بر زایمان
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
محدوده سنی بین 18تا 35سال
نداشتن سابقه زایمان
هفته 26تا 28 بارداری
رضایت از شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود بیماری هایی چون فشارخون،دیابت بارداری،مشکلات قلبی،مشکلات عضلانی و اسکلتی
غیبت بیش از دو جلسه در برنامه های ورزشی
عدم رضایت از شرکت در پژوهش
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
110
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
55
55
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به صورت تصادفی از نوع بلوک شش تایی خواهد بود. پژوهش حاضر بصورت کارآزمایی بالینی اجرا خواهد شد. زنان باردار با روش تصادفی و با استفاده از بلوک های شش تایی به گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند شد. محیط پژوهش بیمارستان 22 بهمن خواهد بود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مطالعه از نوع یک سو کور خواهد بود ،بدین شکل که افراد ارزیابی کننده نتایج مطالعه از نوع گروه درمانی افراد بی اطلاع نگه داشته خواهند شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
بلوار گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تاریخ تایید
2020-01-18, ۱۳۹۸/۱۰/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1398.766
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ورزش پیلاتس و پیامد زایمان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
برنامه ورزش پیلاتس
مقاطع زمانی اندازهگیری
بررسی تاثیر ورزش پیلاتس بر پیامد زایمان 4تا 8 هفته پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از چک لیست دو بخشی،بخش اول اطلاعات دموگرافیک و بخش دوم اطلاعات طبی مرتبط با اهداف پزوهش شامل:طول زایمان،نوع زایمان،وزن موفع تولد،آپگار موفع تولد،مصرف اکسی توسین،شدت درد،اپی زیاتومی،رضایت مادران از تجربه زایمان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تعداد افراد گروه مداخله 55 نفر خواهد بود.گروه مداخله ورزش را از هفته 26 تا 28 بارداری شروع می کنند.افراد گروه مداخله ورزش پیلاتس را در سالن ورزشی تحت نظر مربی در دوران حاملگی به صورت 2 جلسه در هفته به مدت 8 هفته و هر جلسه 40 دقیقه با شدت متوسط انجام می دهند. زمان بندی هر جلسه شامل : تایید وضعیت استقرار ، مرحله گرم شدن ( 5 دقیقه ) ، فاز هوازی (20 - 25 دقیقه ) ، فاز انعطاف پذیری ( 5 دقیقه ) که این مراحل به زن باردار کمک می کند تا عضلات خود را شل کنند. آخرین مرحله نهایی بازگشت به حالت آرام ( 5 دقیقه ) می باشد که در آن تکنیک های آرامش انجام می شود .
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
تعداد افراد گروه کنترل 55 نفر خواهد بود .گروه کنترل مراقبت های روتین در طی بارداری را دریافت خواهند نمود و مداخله ی ورزشی انجام نخواهد شد .
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان22بهمن مسجدسلیمان
نام کامل فرد مسوول
نسیم یوسفی قندعلی
آدرس خیابان
نمره دو
شهر
مسجدسلیمان
استان
خوزستان
کد پستی
6491718131
تلفن
+98 61 4323 4971
ایمیل
nsm.yoosefi@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
معاونت تحقیقات و فناوری
آدرس خیابان
بلوار گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3333 3092
ایمیل
nsm.yoosefi@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟