مقایسه تاثیر پیشگیرانه دو دوز دکسمدتومیدین وریدی بر لرز پس از عمل سزارین تحت بی حسی نخاعی

بررسی تاثیر پیشگیرانه دو دوز دکسمدتومیدین بر لرز پس از عمل سزارین تحت بی حسی نخاعی

این مطالعه با گروه های موازی ،دو سویه کور ،تصادفی شده ،دارای حجم نمونه کل 60 نفری که در فاز سه کار ازمایی قرار گرفته طراحی شده است.

خانم های باردارمراجعه کننده به بیمارستان الزهرا و بیمارستان شهید بهشتی که تحت بی حسی نخایی قرار میگیرند به سه گروه تصادفی تقسیم شده اند گروه اول 2.5میکرو گرم بر کیلوگرم دکسمدتومیدین دریافت میکنند گروه دوم5میکروگرم بر کیلوگرم دکسمدتومیدین و گروه سوم نرمال سالین دریافت میکنند. شرکت کننده و مراقب بالینی ، ارزیابی کننده و آنالیز کننده متوجه نوع دارو نشده و پس از انالیز کد b,aو cتوسط محقق رمز گشایی میشود

_شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی 1- خانم های باردار در محدوده ی سنی 45-۱۸ سال 2- Anesthesiologists American Society of (ASA)) در جات Iو II کاندیدای عمل جراحی سزارین 3-رضایت بیمار برای شرکت در مطالعه شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی 1-سابقه ی حساسیت به داروهای آلفا آدرنرژیک 2-بیماران کبدی3- سابقه برادی کاردی 4-بلوکAV درجه دو یا سه5- مشکلات عروقی6- دیابت نوع۲ 7- هایپوولمی 8-مصرف وازودیلاتور ها یا داروهایی که دمای مرکزی بدن را تغیییر می دهند9- مصرف مواد مخدر

ابتدا رضایت آگاهانه از والدین بیماران اخذ می شود.پس از قرار گرفتن بیماران روی تخت عمل و پس از متصل کردن مانیتورینگ های استاندارد شامل پالس اکسی متر، فشار سنج، ECG وعلایم حیاتی پایه ثبت میگردد.سپس به گروه مداخلهA به میزان 2.5 میکرو گرم بر کیلوگرم دکسمدتومیدین تزریق میگردد وبه گروه مداخله Bبه میزان 5 میکرو گرم بر کیلوگرم دکسمدتومیدین تزریق میگردد و به گروه کنترل نیز از سرنگ حاوی نرمال سالین تزریق میگردد

لرز

بیماران به طور تصادفی با استفاده از نرم افزار رایانه ای Randum allocationبه سه گروه A,B,C تقسیم میشوند

دارو ودارونما به یک شکل و به صورت هم حجم داخل سرنگ توسط محقق آماده میشود و تغییرات همودینامیک ایجاد شده مونیتورینگ و ثبت میگردد لذا شرکت کننده و مراقب بالینی و ارزیابی کننده و آنالیزکننده متوجه نوع دارو نشده است. و پس از آنالیز کدها توسط محقق رمزگشایی می شود