بررسی تاثیر سیکلوسرین بر درد نوروپاتیک بعد از جراحی دیسک کمری

بررسی تاثیر سیکلوسرین بر درد نوروپاتیک بعد از جراحی دیسک کمری

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2-3 بر روی 68 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شده است

1 .بیماران از بین کاندیداهای تخلیه دیسک کمری در یک یا دو فضا در طول 6 گزینش میشوند. 2.تصادفی سازی انجام میگیرد. 3.معیار های ورود و خروج اعمال میشوند. 4.هر بیمار دو ساعت پیش از عمل یک کپسول دارو یا دارونما دریافت میکند. 5.میزان درد و مصرف مورفین در فواصل منظم تا پایان 24 ساعت ثبت میشود. 6.داده های جمع آوری شده طی 24 ساعت دسته بندی میسوند. در این مطالعه،شرکت کنندگان، محقق اصلی ، پرسنل بهداشتی درمانی (پزشکان، پرستاران) که مسئولیت مراقبت از بیماران را بر عهده دارند نسبت به مطالعه کور هستند. 7.این مطالعه در مرکز آموزشی درمانی شهید مدنی کرج انجام میشود.

در این مطالعه بیماران کاندید دیسککتومی لامینکتومی هستند، در یک فضا وارد مطالعه میشوند. معیارهای ورود: 1 .سن : 24 تا 19 بین BMI .2 70 تا 18 3 .داشتن رضایت اگاهانه 4 .انطباق علایم و نشانه های بالینی با یافته های تصویربردازی معیارهای خروج : 1 .مداخله ی جراحی قبلی 2 .سابقه ی اعتیاد به الکل یا مواد مخدر 3 .بروز عوارض مورفین حین مطالعه 4. بارداری 5 .شیردهی 6 .بیماری های روانپزشکی مثل افسردگی 7 .بیماری های عصبی مثل تشنج 8 .استفاده از داروهای ضد درد در طول 24 ساعت اخیر 9 .وجود بیماریهای داخلی مانند دیابت یا بیماری قلبی 10 .افازی یا اختلال بینایی

گروه مداخله: کپسول های 250 گرمی سیکلوسرین به تمامی افراد گروه مداخله 2 ساعت قبل از آغاز عمل جراحی به صورت خوراکی و یک دوز واحد،داده میشود گروه کنترل: ﮐﭙﺴﻮل ﭘﻼﺳﺒﻮ ﺑﺎ اﺳﺘﻔﺎده از ﭘﻮدر ﺑﺮﻧﺞ ﺗﻬﯿﻪ ﺷﺪه ﮐﻪ در ﺷﮑﻞ و اﻧﺪازه و وزن ﻣﻌﺎدل داروی ﺳﯿﮑﻠﻮﺳﺮﯾﻦ اﺳﺖ و همانند گروه مداخله 2 ساعت قبل از آغاز عمل جراحی به بیماران گروه کنترل داده میشود.

1.درد کمر 2.میزان مصرف مورفین

در این مطالعه از روش تصادفی ساده بر پايه يك توالي منفرد از تخصيصهاي تصادفي،استفاده شده است.به این منظور از جدول اعداد تصادفی استفاده شده است.

در این مطالعه،شرکت کنندگان، محقق اصلی ، پرسنل بهداشتی درمانی (پزشکان، پرستاران) که مسئولیت مراقبت از بیماران را بر عهده دارند و مسئولین جمع آوری داده ها نسبت به نوع داروهایی که به بیماران داده میشود و نیز اینکه هر فرد در چه گروهی است کور هستند.