مقایسه تاثیر ترانکزامیک اسید و دسموپرسین وریدی در کاهش میزان خونریزی حین عمل سپتورینوپلاستی.

مقایسه تاثیرترانکزامیک اسید و دسموپرسین وریدی در کاهش میزان خونریزی حین عمل سپتورینوپلاستی.

این مطالعه به صورت کار آزمایی بالینی در فاز 3 و دو سو کور و تصادفی با حجم نمونه 175 نفرانجام می شود که به صورت تخصیص تصادفی بیماران به سه گروه می باشد. گروه اول ترانزامیک اسید دریافت می کند. گروه دوم دسموپرسین دریافت می کند. و به گروه سوم پلاسبو داده می شود.

در این مطالعه، 177 نفر از بیماران تحت عمل سپتورینوپلاستی وارد مطالعه می شوند و در سه گروه شامل ترانکزامیک اسید وریدی ،دسموپرسین وریدی و پلاسبو وریدی تقسیم می شوند و کلیه بیماران پری مدیکیشن یکسان دریافت خواهند کرد و در طول جراحی هم کلیه بیماران پروپوفول دریافت می کنند. و رمی فنتانیل در طول عمل بر اساس تنظیم فشار خون و ضربان قلب داده می شود و سپس در صورت کنترل نشدن فشارخون داروی پروپوفول خواهد شد. و در مرحله بعد با توجه به ضربان قلب و فشار خون از دریپ TNG و لابتالول استفاده خواهد شد. مقدار خونریزی بر اساس حجم ساکشن و مقدار خون داخل گاز ها تعیین می شود . میزان رضایت جراح از محیط عمل با پرسشنامه سنجیده می شود. همچنین PT، PTT، INR و تعداد پلاکت قبل و بعد عمل مقایسه می شود محل انجام این مطالعه بیمارستان حضرت رسول اکرم تهران می باشد.

انجام عمل سپتورینوپلاستی عدم ابتلا به اختلالات انعقادی سن ۱۸ تا ۵۰ سال ASA-1

در گروه مداخله اول شامل ترانکزامیک اسید تزریقی نیم ساعت قبل عمل با دوز 5 میلیگرم به ازای هر کیلوگرم و در گروه مداخله دوم دسموپرسین تزریقی با دوز 4 میکروگرم در یک میلی لیتر نیم ساعت قبل از عمل و در گروه کنترل به همان میزان پلاسبوی تزریقی با ویژگی های مشابه داده می شود.

سن جنسیت حجم ساکشن تعداد گازها PT PTT INR

این مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی طراحی شده که تعداد بیماران با توجه به فرمول حجم نمونه تعیین شده و بیماران به صورت تصادفی وارد مطالعه شده اند و از روش تصادفی سازی ساده استفاده شده که با استفاده از جدول اعداد تصادفی به هر بیمار یک کد داده شده و با انتخاب تصادفی کد، بدون مشاهده کد های بیماران به ترتیب به سه گروه درمانی تخصیص داده می شوند

محقق از روند اختصاص دارو ها و گروه های کنترل اطلاعی ندارد و همچنین افرادی که مراقبت و درمان بیماران شرکت کننده در مطالعه را بر عهده دارند نیز از گروه های اختصاصی و روند درمانی اطلاعی ندارد.