چکیده پروتکل

چکیده
بسياري از زنان تمايل دارند که از روشهاي تهاجمي و دارويي براي کاهش درد زايمان پرهيز نمايند. از آنجا که طب فشاري به عنوان يکي از روشهاي غير دارويي کنترل درد مطرح مي باشد، اين مطالعه با هدف بررسي تاثير طب فشاري نقطهLI4 بر درد مرحله اول زايمان انجام شد. در اين کارآزمايي باليني يک سو‌کور، 100 زن باردار كه كه در شروع فاز فعال زايمان بودند (ديلاتاسيون5-3) به طور تصادفي در دو گروه آزمايش (20 دقيقه فشار بر روي نقطه LI4) و گروه كنترل (20 دقيقه لمس نقطه LI4) قرار داده شدند. شدت درد زايمان با استفاده از خط كش مدرج ده قسمتي(Visual Analogue Scale) بلافاصله پس از مداخله، 20، و 60 دقيقه و سپس هر يک ساعت تا شروع مرحله دوم زايمان مورد سنجش قرار گرفت. طول زایمان در دو مرحله محاسبه گردید: از دیلاتاسیون 5-3 سانت تا کامل شدن دیلاتاسیون سرویکس و سپس تا خروج جنین. پیامد اولیه، اندازه گیری درد زایمان و پیامد ثانویه، طول مدت فاز فعال زایمان می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138904104281N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-08-26, ۱۳۸۹/۰۶/۰۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-08-26, ۱۳۸۹/۰۶/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اعظم حمیدزاده
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شاهرود
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3239 5054
آدرس ایمیل
azhamidzadeh@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقيقات مراقبتهاي پرستاري دانشگاه علوم پزشکي و خدمات بهداشتي درماني ايران با حمايت مالي معاونت پژوهشي دانشگاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-08-25, ۱۳۸۶/۰۶/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2007-12-22, ۱۳۸۶/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير طب فشاري نقطه LI4 بر درد مرحله اول زايمان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير طب فشاري نقطه LI4 بر درد مرحله اول زايمان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: بارداري اول تا سوم، عدم اعتياد به مواد مخدر، سن بارداري بيش از 37 هفته، بارداري تک قلو، نمايش سر، سن40 - 20 سال، نداشتن تجربه قبلي استفاده از طب فشاري به هر دليل، عدم وجود هر گونه زخم, کبودي، حساسيت و خارش در نقطه سوزن خور LI4، نداشتن سابقه سزارين معیارهای خروج: دریافت مسكن، آرامبخش و يا بيحسي در طول پژوهش، هر گونه مداخله دارويي از جمله تزريق سنتوسينون
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایران-معاونت پژوهشی
آدرس خیابان
تهران-بزرگراه همت- جنب بیمارستان میلاد
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2007-04-09, ۱۳۸۶/۰۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
164م-ت

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد زایمان
کد ICD-10
O75.0
توصیف کد ICD-10
Maternal distress during labour and delivery

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله-بلافاصله پس از مداخله-20-60 دقیقه و سپس هر یک ساعت تا شروع مرحله دوم زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خط کش بصری درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نمره آپكار نوزاد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در دقيقه اول ودر دقيقه پنجم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاينه و مشاهده

2

شرح متغیر پیامد
طول مراحل اول و دوم زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از ديلاتاسيون 5-3 سانتيمتر تا ديلاتاسيون كامل . از ديلاتاسيون كامل تا خروج جنين
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ساعت

3

شرح متغیر پیامد
یادآمد شدت درد زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24 ساعت پس از زايمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خط كش بصري درد

4

شرح متغیر پیامد
رضایتمندی از زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله پس از زايمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خط كش مدرج 6 شماره اي

5

شرح متغیر پیامد
روش زايمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در پايان زايمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه آزمايش در شروع فاز فعال زايمان با ديلاتاسيون 5-3 سانتي مترطب فشاري نقطه LI4 را بر روي هر دو دست و به مدت 20 دقيقه در طول انقباضات ، دريافت مي نمودند
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل نيز به همان ترتيب مداخله را در نقطه سوزن خور LI4 ولي بدون وارد آوردن فشار و فقط لمس اين نقطه، دريافت مي نمودند.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فاطمیه -دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
اعظم حمیدزاده
آدرس خیابان
شاهرود- میدان 7 تیر -دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر
شاهرود

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران-معاونت پژوهشی دانشگاه
نام کامل فرد مسوول
اعظم حمیدزاده
آدرس خیابان
تهران -بزرگراه همت -جنب بیمارستان میلاد
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران-معاونت پژوهشی دانشگاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
اعظم حمیدزاده
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شاهرود-میدان 7 تیر-دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر
شاهرود
کد پستی
Iran
تلفن
+98 27 3339 5054
فکس
ایمیل
azhamidzadeh@shmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
فرنگیس شاهپوریان
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران-خیابان ولیعصر -بالاتر از میدان ونک- خیابان رشید یاسمی- دانشکده پرستاری مامایی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8873 6368
فکس
ایمیل
Farangsh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
اعظم حمیدزاده
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شاهرود- میدان 7 تیر- دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر
شاهرود
کد پستی
تلفن
+98 27 3339 5054
فکس
ایمیل
azhamidzadeh@shmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...