تعیین تاثیر تکنیک lateral crural steal بر زاویه نازولبیال و پروجکشن تیپ بینی در بیماران بخش جراحی دھان و فک و صورت بیمارستان بوعلی و کلینیک خصوصی
طراحی
مطالعه کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل غیرتصادفی روی ۲۰ نفر از بیماران مراجعه کننده به بیمارستان بوعلی و کلینیک خصوصی که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این تحقیق به روش کارآزمایی بالینی از نوع مقایسه ی قبل و بعد انجام خواھد گرفت.
کلیه ی افرادی که در زمان بررسی اندیکاسیون عمل جراحی راینوپلاستی را داشته و به بیمارستان
بوعلی و کلینیک خصوصی مراجعه کرده و سابقه جراحی قبلی راینوپلاستی نداشته باشند، سابقه ی
تروما به بینی نداشته باشند، نیازمند جراحی اصلاح فکین نباشند و ناھنجاری مادرزادی سندرمیک
کرانیوماگزیلو فاشیال نداشته باشند، در ضمن پس از توجیه طرح موافقت خود را اعلام نمایند،مورد
بررسی قرار خواھند گرفت.
ابتدا یک فوتوگرافی استاندارد از پروفایل بیماران تهیه میشود و با استفاده از نرم افزار golden software ratio زاویه نازولبیال و پروجکشن تیپ بینی با متد goods اندازه گیری میشود.
سپس ۶ ماه بعد همین دو متغیر به روشی که ذکر شد اندازه گیری میشود و با یکدیگر مقایسه میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
١)میزان زاویه نازولبیال بینی در محدوده نرمال ١١٠-۹۰ نباشد.
٢)میزان پروجکشن تیپ بینی در محدوده نرمال٪ ۶٠-۵۵ نباشد.
٣)شواھد و سوابقی از عمل جراحی راینوپلاستی قبلی نداشته باشد.
۴) شواھد و سوابقی از تروما به بینی نداشته باشد.
۵)بیمار،ناھنجاری فکی نیازمند جراحی فکین نداشته باشد.
۶)بیمار سندرم کرانیوماگزیلوفاشیال مادرزادی نداشته باشد.
گروههای مداخله
جراحی راینوپلاستی در بیمارانی که معیارهای ورود را داشته باشند انجام میشود و تکنیک استفاده شده در این بیماران جهت اصلاح روتیشن و پروجکشن تنها تکنیک Lateral crural Steal خواهد بود.
بررسی اثر تکنیک لترال کرورال استیل روی زاویه نازولبیال و پروجکشن نوک بینی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تکنیک لترال کرورال استیل روی زاویه نازولبیال و پروجکشن نوک بینی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که اندیکاسیون جراحی راینوپلاستی را داشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
میزان زاویه نازولبیال بینی در محدوده نرمال ۹۰-۱۱۰ باشد.
میزان پروجکشن تیپ بینی در محدوده نرمال ۵۵-۶۰٪ باشد.
شواھد و سوابقی از عمل جراحی راینوپلاستی قبلی داشته باشد.
نیاز به جراحی اصلاحی فکین داشته باشد.
شواھد و سوابقی از تروما به بینی داشته باشد.
بیمار سندرم کرانیوماگزیلوفاشیال مادرزادی داشته باشد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
حجم نمونه تحقق یافته:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق سازمان مرکزی دانشگاه آزاد اسلامی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید ستاری، میدان دانشگاه، بلوار شهدای حصارک، سازمان مرکزی دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1477893855
تاریخ تایید
2018-05-27, ۱۳۹۷/۰۳/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.DENTAL.REC.1397.021
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مشکل در روتیشن و پروجکشن تیپ بینی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
زاویه نازولبیال
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل و ۶ ماه پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
با بررسی فوتوگرافی استاندارد با استفاده از نرم افزار golden software ratio
2
شرح متغیر پیامد
پروجكشن تيپ بيني
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل و ۶ ماه پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
با بررسی فوتوگرافی استاندارد با استفاده از نرم افزار golden software ratio
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: جراحی راینوپلاستی در بیمارانی که سابقه جراحی قبلی راینوپلاستی، سابقه تروما به بینی، نیاز به جراحی اصلاحی فکین، ناھنجاری مادرزادی سندرمیک کرانیوماگزیلو فاشیال ، بیماری مزمن ندارند انجام میشود که در این بیماران تنها مداخله روی نوک بینی انجام یک تکنیک تیپ پلاستی به نام لترال کرورال استیل خواهد بود
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بوعلی، کلینیک خصوصی
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا توکلی
آدرس خیابان
خیابان ولنجک، بلوار دانشجو، میدان گلریزان، کوچه شقایق، پلاک ۸، واحد ۱۰
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1984746511
تلفن
+98 21 2670 6733
ایمیل
hatv1367@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرش عزیزی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، نیستان نهم، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی آزاد تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 2256 4571
ایمیل
DentalIAU@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://dental.iautmu.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا توکلی
موقعیت شغلی
رزیدنت جراحی دهان فک و صورت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان ولنجک، بلوار دانشجو، میدان گلریزان، کوچه شقایق پلاک ۸ واحد ۱۰
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1984746511
تلفن
+98 21 2670 6733
فکس
ایمیل
hatv1367@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا توکلی
موقعیت شغلی
رزیدنت جراحی دهان فک و صورت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان ولنجک، بلوار دانشجو، میدان گلریزان، کوچه شقایق پلاک ۸ واحد ۱۰
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1984746511
تلفن
+98 21 2670 6733
فکس
ایمیل
hatv1367@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا توکلی
موقعیت شغلی
رزیدنت جراحی دهان فک و صورت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان ولنجک، بلوار دانشجو، میدان گلریزان، کوچه شقایق پلاک ۸ واحد ۱۰
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1984746511
تلفن
+98 21 2670 6733
فکس
ایمیل
hatv1367@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
خلاصه مطالعه، نتایج اولیه و پروتکل کلی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
1/7/1399
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
رزیدنتهای جراحی فک و صورت و اساتید دانشگاه رشته جراحی دهان، فک و صورت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
تنها با ذکر منبع استفاده از این تحقیق مجاز است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
hatv1367@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ارسال درخواست رسمی به ایمیل اشاره شده مبنی بر اینکه به کدام قسمت از تحقیق نیاز دارد با ذکر مشخصات کامل درخواست کننده شامل نام و نام خانوادگی، شماره نظام پزشکی تحصیلات، شغل و سمت همراه با ارسال اسکن مدارک ازجمله شناسنامه یا پاسپورت، کارت نظام پزشکی، حکم رزیدنتی یا هیٔت علمی