تعیین شاخص های التهابی بالینی در دو نوع نخ بخیه ویکریل و کرومیک کاتگوت
طراحی
این مطالعه از نوع کارازمایی بالینی یک سوکور وآینده نگر می باشد
نحوه و محل انجام مطالعه
در 70 بیمار زن و مرد کاندید جراحی خارج کردن دندان مولر سوم که بخش جراحی دانشکده داندانپزشکی شهید صدوقی یزد مراجعه می کنند پس از خارج کردن دندان مولر سوم سمت مزیال محل برش با نخ ویکریل 0-4 (سوپا،ایران) بخیه زده می شود و در جراحی دندان سمت دیستال که یک ماه پس از جراحی اول صورت می گیرد ،محل برش با نخ کرومیک کاتگوت 0-4(سوپا،ایران) بخیه زده می شود.در تمامی افراد تکنیک بخیه یکسان و از نوع simple می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه:بیماران مراجعه کننده به بخش جراحی دهان و فک و صورت دانشکده دندانپزشکی در یزد که کاندید خارج کردن مولر سوم نهفته دو طرفه بودند و عدم وجود بیماری های سیستمیک بود. شرایط عدم ورود به مطالعه:بیمارانی که جهت جراحی دندان هر دو سمت مراجعه نمی نمایند
گروههای مداخله
بخیه با نخ ویکریل : یک سمت(مزیال) با نخ ویکریل بخیه می شود.
بخیه با نخ کرومیک کاتگوت: یک سمت (دیستال)با نخ کرومیک کاتگوت بخیه می شود .
متغیرهای پیامد اصلی
ایندکس التهاب ؛ ایندکس لثه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191014045101N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-03-03, ۱۳۹۸/۱۲/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-03-03, ۱۳۹۸/۱۲/۱۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-03, ۱۳۹۸/۱۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مصطفی گواهی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3625 6975
آدرس ایمیل
mgdds@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-06, ۱۳۹۸/۰۱/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-09, ۱۳۹۸/۰۷/۱۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-04-25, ۱۳۹۸/۰۲/۰۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-12-06, ۱۳۹۸/۰۹/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-12-17, ۱۳۹۸/۰۹/۲۶
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی شاخص های التهابی بالینی در دو نوع نخ بخیه ویکریل و کرومیک کاتگوت
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه واکنش بافت به دو نوع نخ بخیه
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مراجعه کننده به بخش جراحی دهان و فک و صورت دانشکده دندانپزشکی در یزد که کاندید خارج کردن مولر سوم نهفته دو طرفه بودند
عدم وجود بیماری های سیستمیک
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که جهت جراحی دندان هر دو سمت مراجعه نمی نمایند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
حجم نمونه تحقق یافته:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی: با پرتاب سکه به طور تصادفی محل مزیال با نخ ویکریل و محل دیستال با نخ کرومیک کاتگوت بخیه شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
کورسازی:این مطالعه بصورت یک سوكور می باشد زیرا بررسی هیستولوژیک نمونه ها توسط فرد دیگری به غیر از درمانگر صورت می گیرد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
میدان باهنر ، ساختمان مرکزی دانشگاه
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تاریخ تایید
2019-03-09, ۱۳۹۷/۱۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1397.174
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
واکنش جسم خارجی
کد ICD-10
K06.9
توصیف کد ICD-10
Disorder of gingiva and edentulous alveolar ridge, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
التهاب هیستولوژیک لثه ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای سوم، پنجم و هفتم
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص لثه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
التهاب کلینیکی لثه ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز های سوم، پنجم و هفتم
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص التهابی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: نخ بخیه ویکریل 0-4(سوپا - ایران)
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: نخ بخیه کرومیک کاتگوت0-4 (سوپا - ایران)
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش جراحی دانشکده داندانپزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
مصطفی گواهی
آدرس خیابان
یزد، بلوار دهه فجر، دانشکده دندانپزشکی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8914881167
تلفن
+98 35 3625 8813
ایمیل
pajoheshdentyazd@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مسعود میرزایی
آدرس خیابان
میدان باهنر،ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی - معاونت پژوهشی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3724 0171
ایمیل
mmirzaei@ssu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مصطفی گواهی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
یزد،بلوار دهه فجر،دانشکده دندانپزشکی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3827 9615
ایمیل
mgdds@ssu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مصطفی گواهی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
یزد،بلوار دهه فجر،دانشکده دندانپزشکی
شهر
ِیزد
استان
یزد
کد پستی
8914881167
تلفن
+98 35 3827 9615
ایمیل
mgdds@ssu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
زهرا نوری شادکام
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
یزد ،بلوار دهه فجر ،دانشکده دندانپزشکی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8914881167
تلفن
+98 35 3625 5881
ایمیل
Zahransh1373@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های مربوط به پیامد اصلی به اشتراک گذاشته میشود
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
انجام متاآنالیز و مرور سیستماتیک
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر مصطفی گواهی، یزد،بلوار دهه فجر،دانشکده دندانپزشکی ،کدپستی : 8914881167
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ارسال ایمیل به زهرا نوری شادکام با ایمیل: Zahransh1373@yahoo.com