بررسی اثر تجویز اینتراتکال دكسمدتوميدين بر سطح فاکتورهای آپوپتوزی مایع مغزی نخاعی در بیماران كانديداي عمل جراحي دیسک کمر

بررسی اثر تجویز اینتراتکال دكسمدتوميدين بر سطح فاکتورهای آپوپتوزی در مایع مغزی نخاعی در بیماران كانديداي عمل جراحي دیسک کمر

کارآزمایی بالینی فاز 3 دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، کور نشده، تصادفی شده در 40 بیمار

این مطالعه بر روی بیماران مبتلا به فتق دیسک کمر که برای عمل جراحی به بیمارستان لقمان حکیم مراجعه می کنند به صورت تصادفی در دو گروه و بعد از امضای رضایت نامه انجام میشود. بعد از انسزیون جراحی و رسیدن به دورا 1 سی سی مایع مغزی نخاعی از سایت جراحی گرفته می شود، سوزن انسولین در گروه دکسمدتومیدین در محل باقی می ماند و سرنگ جدا می شود. از محل همان سوزن با سرنگ دیگری دکسمدتومیدین به داخل فضای اینتراتکال تزریق می شود و در پایان مجددا 1 سی سی مایع مغزی نخاعی گرفته می شود ولی در گروه کنترل : سوزن هم خارج می گردد.سپس فاکتورهای نمونه ها به روش ELISA در هر دو گروه در شروع و انتهای عمل جراحی اندازه گیری و نتایج آنها ثبت خواهد شد.

معيارهاي ورود به مطالعه شامل: عدم وجود سابقه دریافت داروهای ضد التهابی طی دو هفته قبل از عمل؛ سن بین 20 تا 60 سال؛ عدم ابتلا به ایدز و بیماری های سرکوبگر سیستم ایمنی. معيارهاي خروج:کاهش GCS به دلیلی غیر از سکته مغزی؛ تغییر در نوع عمل جراحی حسب نظر جراح؛ سابقه ابتلا به بیماری های سیستمیک مانند، دیابت

گروه مداخله (دکسمدتومیدین) : بعد از انسزیون جراحی و رسیدن به دورا نمونه مایع مغزی نخاعی به میزان 1 سی سی از سایت عمل جراحی گرفته می شود، سوزن در محل باقی می ماند و سرنگ جدا می شود و با سرنگ دیگری دکسمدتومیدین به اینتراتکال تزریق می شود.گروه کنترل :بعد از انسزیون جراحی و رسیدن به دورا با سرنگ نمونه مایع مغزی نخاعی به میزان 1 سی سی از سایت عمل جراحی گرفته می شود، و سوزن خارج می گردد. در پایان مجددا 1 سی سی مایع مغزی نخاعی از هر دو گروه گرفته می شود.

سطح فاکتور آپوپتوتیک Bax/Bcl-2 و caspase-3 در مایع مغزی نخاعی در گروه دكسمدتوميدين و پلاسبو بعد از شروع و در پایان عمل جراحی

بیماران وارد شده به مطالعه به صورت اتفاقی به دو گروه کنترل وگروه دكسمدتوميدين بر اساس جدول اعداد تصادفی تقسیم خواهند شد. در این روش مجموعه ای از اعداد را بدون الگو و نظم مشخصی و بصورت کاملا تصادفی در جدول قرار می دهیم، جهت خواندن اعداد جدول را از بالا تعیین می کنیم. برای گروه مداخله اعداد زوج و برای گروه کنترل اعداد فرد را در نظر می گیریم. سپس روی یکی از اعداد دست گذاشته و در جهت بالا حرکت می کنیم، عدد را ثبت کرده و به یکی از گروههای مداخله یا کنترل اختصاص می دهیم.