تعیین تاثیر مشاوره شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی کوتاه بر تصویر بدنی وکیفیت زندگی جنسی بعد از هیسترکتومی درزنان متاهل شهرکرمان .
طراحی
پژوهش از نوع بنیادی کاربردی با پیش آزمون-پس آزمون وگروه کنترل ومداخله می باشد که پس از تصویب وکسب کد اخلاق از دانشگاه علوم پزشکی کرمان انجام خواهد شد.سپس برای بدست آوردن جامعه آماری تمام بیمارستانهای شهر کرمان که در آنها عمل هیسترکتومی انجام می شود وارد مطالعه خواهند شد وازبین آنها به صورت تصادفی ساده 4بیمارستان انتخاب خواهند شد. سپس ازمیان زنانی که ساکن استان کرمان می باشند ودر این 4بیمارستان مورد عمل هیسترکتومی قرار گرفته اند و حداقل 2 ماه وحداکثر2 سال از هیسترکتومی آنها گذشته باشدمورد بررسی قرار خواهند گرفت
نحوه و محل انجام مطالعه
محل برگزاری جلسات مشاوره: بیمارستانهای محل انجام هیسترکتومی پس آزمون بعد از پایان جلسات آموزشی و مجددا یک ماه بعد در اختیار دو گروه قرار خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
• افراد نمونه حداقل دو ماه از از زمان جراحی هیسترکتومی آنها گذشته باشد
• سن آنها کمتر از 65 سال .
• متاهل و فعال بودن از نظر جنسی و تک همسر
• توانایی درک تصور بدنی خود
• تحت مشاوره مشکلات روانی دیگری در مدت پژوهش نباشند یا بعد از هیسترکتومی و قبل از این مشاوره نبوده باشند
• عدم اعتیاد به مواد مخدر، محرک و مشروبات الکلی بر اساس گزارش فردی
• دارای سواد ابتدایی باشد
• نداشتن بیماری مزمن از قبیل: اختلالات روانی سایکوتیک، معلولیت جسمانی و ذهنی
• ساکن استان کرمان باشند.
• عدم دریافت داروهای روانپزشکی
• از زمان هیسترکتومی حداکثر 2سال گذشته باشد
معیارهای خروج:
عدم تمایل به شرکت در مطالعه در هر مرحله ازپژوهش وجود داشته باشد
غیبت بیشتر از دوجلسه از جلسات مشاوره داشته باشند
گروههای مداخله
گروه مداخله برنامه مشاوره ای شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی کوتاه که شامل 4 جلسه 120 دقیقه ای که یکبار در هفته تشکیل خواهد شد را دریافت میکنند
متغیرهای پیامد اصلی
سلامت روان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170611034452N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-03-07, ۱۳۹۸/۱۲/۱۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-03-07, ۱۳۹۸/۱۲/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-07, ۱۳۹۸/۱۲/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عاطفه احمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3132 5205
آدرس ایمیل
a.ahmadi@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-24, ۱۳۹۹/۰۱/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-25, ۱۴۰۰/۰۲/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی کوتاه بر تصویر بدنی و کیفیت زندگی جنسی بعد از هیسترکتومی در زنان متاهل شهر کرمان در سال 1399
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی کوتاه بر تصویر بدنی و کیفیت زندگی جنسی بعد از هیسترکتومی در زنان متاهل
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد نمونه حداقل دو ماه از از زمان جراحی هیسترکتومی آنها گذشته باشد .
سن آنها کمتر از 65 سال باشد.
متاهل
تحت مشاوره به علت مشکلات روانی دیگری در مدت پژوهش نباشند
توانایی درک تصور بدنی از خود را داشته باشند.
عدم اعتیاد به مواد مخدر، محرک و مشروبات الکلی بر اساس گزارش فردی
دارای سواد ابتدایی باشد.
نداشتن بیماری مزمن
عدم دریافت داروهای روانپزشکی
از زمان هیسترکتومی حداکثر 2سال گذشته باشد.
از نظر جنسی با همسر ارتباط داشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
بیشتر از دوجلسه از جلسات مشاوره راشرکت نکند.
سن
تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
74
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نحوه تصادفی سازی ساده فردی،از طریق جدول اعداد تصادفی خواهد بود.پنهان سازی انجام می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
نمونه های گروه مداخله با نمونه های گروه کنترل در هیچ نقطه ای از پژوهش یکدیگر را ملاقات نمیکنند، لذا احتمال تماس افراد گروه مداخله با کنترل بسیار کم است و رد و بدل شدن اطلاعات نیز اتفاق نمی افتد. برای فرد آنالیز کننده داده ها گروهها به اسم مداخله و کنترل نامگذاری نمیشوند بلکه با حرف A و B نامگذاری می گردند. برای کمیته نظارت و ایمنی داده ها آنها از اینکه هر فرد در کدام گروه قرار گرفته آگاه نمی شوند مگر بخواهند بر صحت و درستی جلسات مشاوره نظارت داشته باشند. برای بررسی کنندگان پیامدها آنها فقط پست تست می گیرند از طریق تماس تلفنی بدون اینکه آگاه باشند این فرد در چه گروهی قرار دارد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان-ابتدای محور هفت باغ علوی -پردیس دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
76169135555
تاریخ تایید
2020-02-17, ۱۳۹۸/۱۱/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1398.597
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هیسترکتومی
کد ICD-10
Z90.7
توصیف کد ICD-10
Acquired absence of genital organ(s)
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تصویر بدنی در زنان هیسترکتومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه چند بعدی نگرش فرد در مورد تصویر بدنی خود
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی جنسی در زنان هیسترکتومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی جنسی
3
شرح متغیر پیامد
تصویر بدنی در زنان هیسترکتومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه چند بعدی نگرش فرد در مورد تصویر بدنی خود
4
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی جنسی در زنان هیسترکتومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی جنسی
5
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی جنسی در زنان هیسترکتومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی جنسی
6
شرح متغیر پیامد
تصویر بدنی در زنان هسترکتومی شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه چند بعدی نگرش فرد در مورد تصویر بدنی خود
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:مداخله به صورت مشاوره شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی کوتاه بر تصویر بدنی بعد از هیسترکتومی. زنان متاهلی که از زمان هیسترکتومی آنها حداقل 2 ماه(1) وحداکثر 2سال(45)گذشته باشد برای گروههای مداخله مشاوره مبتنی بر ذهن آگاهی کوتاه مراجعه کننده به بیمارستان های شهر کرمان خواهد بود.4 جلسه 120 دقیقه ای که یکبار در هفته تشکیل خواهد شد را دریافت میکنند.محل برگزاری جلسات مشاوره بیمارستانهای محل انجام هیسترکتومی یا طبق درخواست و تمایل واحدهای پژوهش می با شد. محتوای جلسات درمانی: جلسه اول:آشنایی و بیان قوانین جلسات، تعریف مشاوره شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی، تعریف تصویر بدنی و فاکتورهای موثر بر آن در فردی که هیسترکتومی انجام داده است، تعریف کیفیت زندگی جنسی و فاکتورهای موثر بر آن در فردی که هیسترکتومی انجام داده است، تعریف استرس و ذهن آگاهی، تکنیک تمرکز بر بدن، تکلیف خانگی شامل انجام تکنیک تمرکز بر بدن و خوردن آگاهانه جلسه دوم: مرور جلسه گذشته و بازخورد تمرینات جلسه قبل، تاثیر تفسیر ما از رویدادها بر احساسات ما با تاکید بر تصویر بدنی و کیفیت زندگی جنسی، تاثیرخودآگاهی و بدن آگاهی بر تصویر بدنی و کیفیت زندگی جنسی، تکنیک تمرکز بر تنفس و دیدن و شنیدن سه دقیقه ای، تمرین خانگی انجام تمرینات قبلی و کلاسی و انجام ارتباطات جنسی ذهن آگاهانه و انجام یک کار تکراری روزانه ذهن آگاهانه جلسه سوم:مرور جلسه قبل و باز خورد تکالیف، تعریف خطاهای شناختی و تفکرات منفی و مثبت، بیان مثلث شناخت، احساس ، عملکرد، تکنیک ذهن آگاهی بر خطاهای شناختی که همه موارد با تاکید بر تصویر بدنی و کیفیت زندگی جنسی می باشند، تکنیک راه رفتن آگاهانه، تمرین خانگی انجام تمرینات قبلی و کلاسی و انجام ارتباطات جنسی ذهن آگاهانه و انجام سه کار تکراری روزانه ذهن آگاهانه جلسه چهارم: مرور جلسه قبل و باز خورد تکالیف، تاثیر مهربانی، عشق ، بخشش بر ذهن آگاهی، پذیرش افکار نه مبارزه با آنها، افکار واقعیت نیستند، خلبان خودکار ذهن، مراقبت از خود، مراقبه کوهستان، خلاصه همه جلسات، تمرین خانگی با انجام همه تکنیکها و تمرینات جلسات قبل با انجام ذهن آگاهی بر دو کار به طور همزمان
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بعد از مداخله در صورت تمایل جلسات برای آنها هم برگزار می گردد
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستانهای محل انجام هیسترکتومی یا طبق درخواست و تمایل واحدهای پژوهش می باشد.
نام کامل فرد مسوول
الهه بهادر
آدرس خیابان
هفت باغ علوی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7619813159
تلفن
+98 31 3226 3815
ایمیل
kmu-research@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه احمدی
آدرس خیابان
کرمان-ابتدای خیابان هفت باغ علوی -پردیس دانشگاه عوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5700
ایمیل
kmusrc@googlegroups.com
آدرس صفحه وب
http://vresearch.kmu.ac.ir/fa
ردیف بودجه
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
الهه بهادر
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
ابتدای محور هفت باغ علوی -پردیس دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 913 295 6143
ایمیل
elahebahador6466@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه احمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
کرمان-ابتدای محور هفت باغ علوی-پردیس دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
76169-13555
تلفن
+98 34 3132 5700
ایمیل
a.ahmadi@kmu.ac .ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه احمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
کرمان-ابتدای محور هفت باغ علوی-پردیس دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
76169-13555
تلفن
+98 34 3132 5700
ایمیل
a.ahmadi@kmu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های مربوط به پیامد های اصلی پژوهش پس از اتمام کار پژوهش قابل انتشار است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی به داده ها بالافاصله پس از چاپ نتایج است.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی قادر به دسترسی به داده های پژوهش هستند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
جهت استفاده در پژوهش های تکمیلی ، استفاده از داده ها مجاز است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
متقاضی میتواند جهت دریافت اطلاعات از طریق ایمیل با پژوهشگر در ارتباط باشد
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
After submitting a written request from the applicant, the data will be provided to him/her as soon as possible