مقایسه تاثیر دو روش مسواک زدن با دهانشویه کلرهگزیدین و ماتریکا (بابونه) بر بروز پنومونی ناشی از ونتیلاتور(VAP) در بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه

تعیین تاثیر دو روش مسواک زدن با دهانشویه کلرهگزیدین و دهانشویه ماتریکا بر بروز پنومونی ناشی از ونتیلاتور(VAP) در بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده

80 بیمار بستری در بخش مراقبت های ویژه تروما بیمارستان امام رضا و ولیعصر در سال 1399 که معیارهای ورود به مطالعه را دارا باشند، به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و با روش تصادفی سازی ساده در گروه های کنترل و مداخله قرار گرفت. کلیه بیماران از بروز پنومونی قبل از مداخله و پس از پایان مداخله بررسی شدند. مطالعه به صورت سه سوکور انجام می شود به نحوی که بیماران، ارایه دهندگان مراقبت و تحلیلگر داده ها از مداخله ارائه شده ناآگاهند. بیماران به صورت خوابیده به پشت و در صورت نداشتن منع، زیر سر 30 درجه و صورت به یک طرف بودkn. قبل از مداخله، تمام سطح دهان، لثه، زبان، حلق و سطوح دندانها با یک مسواک نرم برس کشیده ﺷﺪ. شستشو با دهانشویه در سه گروه به صورت روزانه، با فاصله 12 ساعت و به مدت 5 روز انجام شد.

شرایط ورود:رضایت بیمار و یا قیم برای شرکت در مطالعه سن بین 15 تا 65 سال بیمار کمتر از 6 ساعت از زمان بستری شدن بیمار در بخش مراقبت های ویژه گذشته باشد.داشتن لوله تراشه دهانی داشتن حداقل 12 دندان طبیعی و نداشتن بیشتر از 6 دندان مصنوعی.شرایط عدم ورود:ابتلا به دیابت اختلال سیستم ایمنی صدمات ترومایی دهان و فک مصرف داروهای ضد انعقاد خون

دو گروه 40 نفره وجود دارد. در گروه کنترل، از دهانشویه کلرهگزیدین گلوکونات 0.2 درصد، در گروه مداخله از محلول عصاره گیاه بابونه با غلظت 10 درصد استفاده شد.

بروز پنومونی

بیمارانی که دارای معیار ورود به مطالعه بودند به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و با تخصیص تصادفی در یکی از دو گروه مداخله A (بابونه) و گروه B ( کلروهگزیدین ) قرار گرفتند.نحوه ی قرعه کشی به این صورت بود که به وسیله 2 عدد کارت که با حروف A,B مشخص شده بودند و بر روی کارت A گروه مداخله بابونه و بر روی کارت B گروه کنترل کلروهگزیدین نوشته شد. از کمک پژوهشگر خواسته شد که یکی از کارت ها را بر دارد، بدون این که خبر داشته باشد که بیمار در کدام گروه قرار می گیرد، به این صورت نمونه ها به دو گروه تقسیم شدند تا حجم نمونه کامل گردید.

افرادشرکت کننده و ارزیابی کننده پیامد در جریان نحوه کورسازی شرکت داده نشدند و اطلاعی نداشتند

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 9 ماه پس از چاپ نتایج

داده های مطالعه فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

فقط آزمونهای انجام شده بر روی داده های مطالعه

جهت دریافت داده ها میتوانند فقط تقاضای خود را به آدرس ایمیل فرد مسئول مطالعه ارسال کنند. rasool.solaimani@yahoo.com

بعد از بررسی کد اخلاق کمیته تحقیقات درخواست کننده و تاریخ تصویب و مدرک شناسایی دانشگاهی فرد تقاضا کننده