بررسی اثر جریان مستقیم ترانس کرانیال برحس وضعیت مفصلی اندام های فوقانی که از مصداق های بارز حس عمقی میباشد ازطریق تحریک نقاط پریتال خلفی یا پیش حرکتی واقع در نیمکره راست مغزی
طراحی
45 نفر زن و مرد سالم با توجه به جنسیت و به منظور همگونی گروه ها بصورت تصادفی دریکی از سه گروه که شامل دو گروه مداخله و یک گروه کنترل است ، قرار میگیرند.همچنین ترتیب اندازه گیری مفاصل از همان سمت و سمت مقابل نیز بصورت تصادفی اتفاق میفتد.این مطالعه با گروه های موازی، دوسویه کور میباشد که شرکت کنندگان و آنالیزورنتایج نسبت به مطالعه کور میباشند.
نحوه و محل انجام مطالعه
جلسه اول بررسی حس وضعیت مفصلی و توانایی بازسازی فعال آن در مفاصل شانه ،آرنج و مچ دست دو طرف در زوایای میانی با گونیامترو تکنیک عکس برداری انجام میشود و سپس جریان مستقیم ترانس کرانیال اعمال میشود.انتهای جلسه پنجم مداخله مجددا حس وضعیت فعال مفصلی مطابق جلسه اول صورت میگیرد.محل انجام مطالعه دانشگاه علوم بهزیستی و توان بخشی میباشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
افرادسالم بین 18تا40سال که سابقه بیماریهای روانی،تشنج و مغزواعصاب نداشته باشند.شرکت کنندگان باید رضایت کامل داشته باشند و حین مداخله حساسیت پوستی نشان ندهند.
گروههای مداخله
افراد در یکی از سه گروه تحریک کورتکس پریتال خلفی راست،پیش حرکتی راست و شم بصورت تصادفی قرارمیگیرند.جریان مستقیم ترانس کرانیال با شدت 1 میلی آمپر بمدت 20 دقیقه و 5 روز پشت سرهم اعمال میشود.در گروه شم جریان پس از 30 ثانیه قطع میشود.
متغیرهای پیامد اصلی
بازسازی فعال حس وضعیت مفصلی شانه،آرنج و مچ دست دو طرف در زوایای میانی دامنه حرکتی با استفاده از تکنیک عکس برداری از مفصل مورد نظر
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200124046237N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-02-01, ۱۳۹۸/۱۱/۱۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-02-01, ۱۳۹۸/۱۱/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-01, ۱۳۹۸/۱۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الناز الله وردلو
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4473 6165
آدرس ایمیل
elnazallahverdlo@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-19, ۱۳۹۸/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-19, ۱۳۹۹/۰۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر جریان مستقیم ترانس کرانیال برناحیه کورتکس پریتال خلفی و پیش حرکتی و اثر آن بر تغییرات حس وضعیت مفصلی اندام فوقانی افرادسالم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر جریان مستقیم ترانس کرانیال بر حس عمقی
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن زیر 40 سال
راست دست بودن
عدم وجود سابقه بیماریهای مغزواعصاب
عدم سابقه تشنج
عدم وجود بیماریهای روانی
عدم وجود پیس میکر و ایمپلنت
عدم وجود سابقه ناراحتی،درد و آسیب در اندام فوقانی در 6 ماه گذشته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم همکاری فرد
انصراف و عدم تمایل به ادامه مطالعه
حساسیت پوست سر فرد
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکت کنندگان بسته به جنسیت با انتخاب یک برگه از دو پاکت مشخص شده بصورت تصادفی وارد یکی از سه گروه درمانی میشوند.به منظور تصادفی سازی ترتیب سنجش حس وضعیت مفاصل و همچنین تصادفی سازی سمت راست و چپ از پاکت های مجزا بر گه هارا انتخاب کرده و بدون آگاهی از نتایج وارد مطالعه میشوند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
هیچ یک از شرکت کنندگان از قرارگرفتن در گروه های درمانی یا دارونما اطلاع نخواهد داشت.آنالیز کننده نتایج نسبت به شرکت کنندگان و گروه های درمانی کور خواهد بود.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم بهزیستی و توان بخشی
آدرس خیابان
ولنجک، بلواردانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تاریخ تایید
2019-07-07, ۱۳۹۸/۰۴/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1398.041
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افرادسالم
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بازسازی وضعیت مفصلی فعال شانه چپ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و بلافاصله بعداز پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تکنیک عکس برداری از مفاصل
2
شرح متغیر پیامد
بازسازی حس وضعیت مفصلی فعال آرنج چپ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و بلافاصله بعداز پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تکنیک عکس برداری از مفصل
3
شرح متغیر پیامد
بازسازی حس وضعیت مفصل مچ دست چپ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و بلافاصله بعداز پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تکنیک عکس برداری از مفصل
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بازسازی وضعیت مفصلی فعال شانه راست
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و بلافاصله بعداز پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فا تکنیک عکس برداری از مفاصل
2
شرح متغیر پیامد
بازسازی حس وضعیت مفصلی فعال آرنج
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و بلافاصله بعداز پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تکنیک عکس برداری از مفصل
3
شرح متغیر پیامد
بازسازی حس وضعیت مفصل مچ دست راست
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و بلافاصله بعداز پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تکنیک عکس برداری از مفصل
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پس از بررسی حس وضعیت مفصلی فعال شانه،آرنج و مچ دست چپ و راست،جریان مستقیم ترانس کرانیال با شدت 1میلی آمپر بمدت 20 دقیقه و 5 روز پشت سرهم درناحیه کورتکس پریتال خلفی راست اعمال میشود و پس از پایان جلسات مجدداحس وضعیت مفصلی فعال شانه،آرنج و مچ دو طرف اندازه گیری میشود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: پس از بررسی حس وضعیت مفصلی فعال شانه،آرنج و مچ دست چپ و راست،جریان مستقیم ترانس کرانیال با شدت 1میلی آمپر بمدت 20 دقیقه و 5 روز پشت سرهم درناحیه کورتکس پیش حرکتی راست اعمال میشود و پس از پایان جلسات مجدداحس وضعیت مفصلی فعال شانه،آرنج و مچ دو طرف اندازه گیری میشود.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: پس از بررسی حس وضعیت مفصلی فعال شانه،آرنج و مچ دست چپ و راست،جریان مستقیم ترانس کرانیال بصورت شم بمدت 20 دقیقه و 5 روز پشت سرهم درناحیه کورتکس پیش حرکتی راست یا پریتال خلفی راست اعمال میشود و پس از پایان جلسات مجدداحس وضعیت مفصلی فعال شانه،آرنج و مچ دو طرف اندازه گیری میشود.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم بهزیستی و توان بخشی
نام کامل فرد مسوول
الناز اله وردلو
آدرس خیابان
ولنجک، بلواردانشجو،بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 2218 0083
ایمیل
elnazallahverdlo@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا خدایی
آدرس خیابان
ولنجک ، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 2218 0084
ایمیل
Kh.ardakani@USWR.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
الناز اله وردلو
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
شهرک گلستان،بلواراقاقیا،پلاک۳۸
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1494913176
تلفن
+98 21 4473 6165
فکس
ایمیل
Elnazallahverdlo@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
ایرج عبدالهی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
ولنجک، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 2218 0039
ایمیل
irajabdollahi@USWR.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
الناز الله وردلو
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
شهرک گلستان،بلواراقاقیا،پلاک۳۸
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1494913176
تلفن
+98 21 4473 6165
فکس
ایمیل
Elnazallahverdlo@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فایل آنالیز آماری داده ها بنا به درخواست ژورنال قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
درزمان انتشار مقاله منتج و بنا به درخواست ژورنال
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
مطابق قوانین ژورنالداده های
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده های منتشرشده شامل داده های مربوط به شناسایی افراد نمی باشدبلکه آنالیز آماری بوده جهت بررسی صحت نتایج
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به ژورنالی که مقاله درآن چاپ شده است.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند