اين مطالعه با هدف مقايسه اثر بخشي و عوارض تري كلرواستيك اسيد 35% با كرايوتراپي در درمان سولارلنتيگو انجام گرفته است. اين مطالعه يك كارآزمايي باليني تصادفي شده است كه بر روي 35 فرد داراي سولارلنتيگو بر روي دست انجام گرفته است. در ابتدا از هر دو دست عكس تهيه گرديد. سپس بطور تصادفي يك سمت با كرايوتراپي و سمت ديگر با (TCA) 35% تحت درمان قرار گرفت، كه اين درمان يكماه بعد تكرار گرديد. در پايان ماه دوم، دوباره عكس تهيه گرديده و هر سمت از نظر ميزان بهبودي (كم رنگ شدن) ضايعات و عوارض ايجاد شده با عكسهاي قبل از درمان مقايسه گرديد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138904084269N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-10-09, ۱۳۸۹/۰۷/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-10-09, ۱۳۸۹/۰۷/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فريده گلفروشان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1541 2101
آدرس ایمیل
golfroushanf@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-10-15, ۱۳۸۷/۰۷/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-10-16, ۱۳۸۸/۰۷/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه ي اثر بخشي و عوارض تري كلرواستيك اسيد (TCA) با كرايوتراپي در درمان سولارلنتيگو
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه ي اثر پيلينگ شيميايي با كرايوتراپي در درمان سولارلنتيگو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: تشخیص لنتیگو صورت و یا دست
شرایط خروج: زگیل، تبخال راجعه، حساسیت به نور، پدیده رینود، حاملگی یا شیردهی، آفتاب سوختگی در 3-2 روز اخیر، درمانهای قبلی شامل جراحی - کرایوتراپی، رادیوتراپی و پواتراپی در 6 هفته گذشته و ایزوترتینوئین در عرض 6 ماه پیش
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
35
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته منطقه اي اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تبریز
آدرس خیابان
تبريز-دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی
شهر
تبريز
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
887
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سولارلنتيگو
کد ICD-10
L81.4
توصیف کد ICD-10
other melanin hyperpigmentation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان کم رنگ شدن ضایعات لنتيگو
مقاطع زمانی اندازهگیری
در پايان 2 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
باليني باچشم غيرمسلح
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی: درد شديد و پايدار، تاول، اريتم و ادم پايدار، هيپرپيگمانتاسيون، هيپوپيگمانتاسيون، اسكار
مقاطع زمانی اندازهگیری
به فاصله 1 ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
باليني باچشم غيرمسلح
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تري كلرواستيك اسيد: سمت ديگر نيز بعد از شستشو با آب و صابون، با يك اپليكاتور پنبه اي تا زمانيكه پوست روي ضايعه حالت برفكي پيدا مي كرد تحت درمان با تري كلرواستيك اسيد قرار مي گرفت.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
بطور تصادفي يك سمت تحت درمان با اسپري كرايوتراپي به تعداد يكبار قرار گرفت بطوريكه نوك اسپري در فاصله 3 سانتي متري ضايعات قرار گرفته و تا زمانيكه سطح ضايعه در اثر اسپري سفيد مي شد ادامه مي يافت كه طول مدت اسپري بر اساس قطر ضايعات از 2 تا 5 ثانيه متغير بود
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز آموزشي- درماني سينا تبريز
نام کامل فرد مسوول
دکتر فریده گلفروشان
آدرس خیابان
تبريز-خيابان آزادي- مركز آموزشي- درماني سينا - بخش پوست
شهر
تبريز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر رسول آذرفرين
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تبریز-معاونت پژوهشی
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تبریز